百时美施贵宝O药＋ipilimumab一线治疗晚期非小细胞肺癌达到了研究的独立共同主要终点

百时美施贵宝O药联合低剂量伊匹木单抗达到了研究的独立共同主要终点，即PD－L1≥1％的患者中的总生存期（OS）。这是首个也是唯一显示与化疗相比，双免疫联合治疗用于非小细胞肺癌一线治疗能够为患者带来显著生存获益的临床研究。

药物机理

Opdivo，简称O药是PD－1抑制剂；伊匹木单抗是CTLA－4抗体。

入组标准与实验设计

评估欧狄沃联合低剂量伊匹木单抗用于一线治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，研究的独立共同主要终点为PD－L1≥1％的患者中的总生存（OS）期。

结果

研究结果显示，与化疗相比，该联合治疗在PD－L1≥1％的患者中总生存获益显著 ［HR 0．79］。

安进公司公布KRAS靶药AMG5101期研究新数据

今年ESMO大会上，安进公司公布了自家KRAS靶药AMG510正在进行的1期研究新数据，该研究评估了AMG 510在先前治疗过的KRAS G12C突变的实体瘤患者（包括结直肠癌，阑尾癌和NSCLC患者）中的安全性和疗效 。

药物机理

AMG510是KRAS靶向药。

入组标准与实验设计

入组了13名NSCLC患者，剂量为960 mg 。

结果

7名（54％）达到部分缓解，6名（46％）达到疾病稳定，疾病控制率为100％。

ARIAD pharmaceuticals布加替尼黑马出道，保底各种TKI耐药，有效率可达34．9％

UVEA－Brig真实世界研究是一项回顾性研究，在ESMO大会针对其研究结果进行了报告。

药物机理

Brigatinib（布加替尼，Alunbrig）是二代ALK－TKI抑制剂，其靶点是针对ALK融合和ROS1重排。

入组标准与实验设计

此研究共纳入50例来自EAP计划（国际扩大准入计划），既往接受过多种TKI治疗进展后的ALK阳性mNSCLC患者（包括患有脑部病变的成年人）。其中34％患者接受过≥3种药物治疗，接受过克唑替尼 84％； 赛瑞替尼 46％； 艾乐替尼10％； 劳拉替尼 8％。

结果

中位随访6个月时间，其中36例患者停止使用brigatinib，可进行有效性评估的患者有43例。结果显示，客观有效率ORR为34．9％，疾病控制率DCR为81．4％。其中1例（2．3％）患者出现完全缓解CR；14例（32．6％）患者出现部分缓解PR；20例（46．5％）患者处于疾病稳定状态SD。中位反应持续时间DoR为9．7（0．7－23．4）个月，中位 PFS为5．7（95％CI 6．2－9．9）个月；中位 OS为10．2（8．6－12．6）个月。

Incyte FGFR新药pemigatinib后线治疗胆管癌，ORR达36％

Incyte公布了Ⅱ期临床研究——FIGHT－202的最新数据。此次研究旨在评估其选择性成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂pemigatinib（INCB54828）针对至少经历过一次治疗失败，晚期／转移性或手术无法切除胆管癌患者的治疗效果。

药物机理

Pemigatinib是一种FGFR靶向新药。

入组标准与实验设计

在FIGHT－202二期研究中纳入了经过≥1线治疗的晚期胆管癌患者，分为3个队列：A是FGFR2融合／重排，B是其他FGFR突变，C是非FGFR突变，都用Pemigatinib治疗。

结果

共分析了145例患者的疗效，其中队列A的疗效最好。综合总反应率（ORR）为40％，其中19例（40％）患者部分反应，21例（45％）患者病情稳定（SD）；综合疾病控制率（DCR）为85％（40／47）；此外，中位无进展生存期（PFS）为9．2个月，中位总生存期（OS）为15．8个月。

其 他 资 讯  

GRAIL公司在ESMO公布了其多癌种血检的最新临床试验结果。试验数据表明，该公司的多癌种血检能够以99．4％的特异性（相当于假阳性为0．6％）检测出20多种癌症类型的信号。罗氏公司公布了第一项使用液体活检对患者进行分群，指导治疗选择的临床试验结果。

CTONG 1509研究：“A＋T”有望改变EGFR突变NSCLC患者的一线标准治疗模式。A（贝伐珠单抗）的加入，延缓T（厄洛替尼）耐药，延长患者PFS时间。临床前研究发现，EGFR－TKI联合贝伐珠单抗具有协同抗肿瘤作用。而这一协同作用已得到多个全球临床研究证实。

TMB高低影响K药单药治疗NSCLC的生存时间。keynote 010试验中K药单药对比化疗治疗PD－L1阳性经治的NSCLC，tTMB≥175时，K药组和化疗组的中位OS差异显著（14．1月vs7．6月）；tTMB＜175时，两组无显著差异（9．3月vs7．2月）。

abemaciclib＋曲妥珠单抗＋氟维司群三药方案击败传统化疗方案成功引领无化疗时代。MonarcHER是CDK4／6抑制剂abemaciclib＋曲妥珠单抗＋氟维司群对比曲妥珠单抗＋标准化疗三线治疗HR＋、HER2＋晚期乳腺癌的一项II期临床研究，在主要研究终点PFS上，实验组比传统的曲妥珠单抗＋化疗有了明确的统计学意义的提升，分别为8．32和5．69个月。