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八年磨一剑,微光医疗国产OCT系统顺利获准上市

2020-04-30 17:35
动脉网
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OCT作为目前分辨率最高的腔内影像学技术,弥补了传统影像技术的缺陷,并随着循证医学证据的不断增加,在冠脉介入指南中的推荐地位也越来越高。据我国OCT领军人物、著名心血管专家、解放军心内科主任陈韵岱教授介绍,2013年ESC稳定心绞痛指南中将OCT列为IIB类推荐,2018年ESC/EACTS指南提升OCT推荐级别为IIA。

“传统冠脉造影具有局限性,容易误判病变狭窄程度,难以精确判断病人是否需要安装支架。”微光医疗创始人朱锐表示,OCT以其高分辨率,具有更好的组织特征识别能力,尤其在钙化厚度、细微结构识别方面,IVUS也无法比及。利用我们的OCT技术,图像更容易判读,能够有效识别薄纤维帽斑块(TCFA)、易损斑块、血栓和支架内再狭窄,可以指导医生给出更为科学有效的治疗方案。

据悉,自微光医疗于2012年成立以来,先后投入了大量资金用以研发,于2015年完成了工程样机研制。2016年6月,微光医疗团队首次进行动物心血管支架植入实验,并使用OCT系统观察支架植入后的贴壁情况。此外,微光医疗联合中国人民解放军总医院301医院、首都医科大学附属北京安贞医院、复旦大学附属中山医院等,进行了严格的临床试验。

出身于中科院的技术基因,让微光医疗在技术科研上不断精进。截止2020年04月30日,布局有效专利共计71项,其中发明29件,授权发明8件。此外,微光医疗也在践行着国家科技成果转化的使命,团队以医工融合为理念,技术转化为使命,尤其注重产学研合作以及和市场需求的深度融合。因此,在不断加强自身研发能力的同时,微光医疗还与中国科学院、中国心血管医生创新俱乐部(CCI)创新学院、哈佛大学医学院、荷兰Erasmus医学中心、美国麻省总医院等国内外知名医疗科技重镇建立了稳定合作,在易损斑块自动检测、血管内脉冲激光减容、双模态一体化微导管等领域,均有创新性突破。

值得一提的是,得益于微光医疗的技术领先性和广阔的市场前景,自团队成立伊始便备受社会资本看好。截至目前,微光医疗相继已经完成了包括中科创星、启迪创投、西高投等国内头部资本的超过1亿元的多轮融资。

作为微光医疗的天使投资方,中科创星近年间多次对微光医疗追加投资。对于本次产品获批上市,中科创星创始合伙人米磊表示,微光医疗是国内领先的心血管OCT领域的硬科技企业,以打造高端医疗器械造福百姓健康为宗旨,我们与微光医疗长期相伴成长,非常看好团队的技术实力和创业追求,也将继续关注OCT行业的市场价值。

进口替代是未来十年医疗器械发展的主旋律。随着更多国产OCT系统正式进入市场,国外同类产品在心血管介入植入器械领域的全球霸权将被打破。朱锐表示,设备获准上市后微光医疗将全力推进规模化量产,让更多医院和患者受益,继续致力于推动介入影像工具创新及普及,为医生提供精准易用的介入诊疗一体化器械。


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