在所有医疗器械中，内窥镜是存在较高交叉感染风险的器械之一。

“广州瑞派自主研发的一次性内窥镜可以有效解决传统内窥镜感染风险，填补一次性内窥镜的市场空白。”广州瑞派医疗器械有限公司（以下简称“广州瑞派”）董事总经理黎女士说道。

成立短短4年，广州瑞派就研发了多款一次性内窥镜产品，产品布局覆盖肝胆科、呼吸科、耳鼻喉科、消化科、泌尿科、妇科等多科室。目前，两款一次性内窥镜已经完成临床试验。凭借强大的产品优势，2019年广州瑞派获得元禾原点、同创伟业数千万元Pre－A轮融资。

技术复杂、成本控制难，一次性内窥镜行业可谓是困难重重，鲜有玩家进入。广州瑞派是如何解决这些问题，又是凭借哪些优势成为第一批“吃螃蟹”的人？针对以上问题，动脉网专访了广州瑞派董事总经理黎女士，作相关解读。

抢跑一次性内窥镜赛道：内窥镜迎来“耗材化” 趋势

内窥镜在临床中被广泛应用于不同科室和不同疾病治疗。主要分为光学内窥镜、纤维内窥镜、电子内窥镜。广州瑞派是一家提供高性价比的一次性电子内窥镜的全球供应商。

黎女士指出，传统重复性使用内窥镜对比一次性电子内窥镜，缺点在于：首先，结构复杂，消毒和清洗不彻底，容易造成交叉感染；其次，购置成本高，医院的术式开展受限；此外，需要清洗、烘干、消毒等，医院运营成本高；以及使用、清洁、消毒都易损伤镜子，从而导致维修成本高；最后，消毒、维修等因素会导致镜子的使用周转率低下。

相比之下，一次性使用电子内窥镜的优势在于：没有交叉感染的风险；可降低医院的采购成本，术式开展变得容易；无需消毒灭菌，也没有相应的人力、场地成本；无需维修成本；没有消毒、维修等环节，可实现手术连台，提高效率。

重复性使用内窥镜市场痛点突出、且长期被外企垄断，这也意味着新式的一次性电子内窥镜潜在的巨大市场机会，有望取得内窥镜市场之余有序实现部分国产替代。

内窥镜“耗材化”初见苗头，如何高效迅速抢跑这个赛道？广州瑞派的布局速度值得标榜。

自主研发的两款一次性内窥镜产品已经完成临床试验

“我们是在2010年的时候关注到了这个领域，当时请教了国内的临床专家，他们表示临床对一次性内窥镜的需求很大、对此很支持。内窥镜的耗材化趋势是可预见的。”黎女士说道。

近20年医疗器械从业经验、又是连续创业者，通过研究分析，黎女士十分看好一次性内窥镜市场。“当时国内基本没有什么玩家，虽然2010年的时候就关注了这一领域，但是正式创立公司是在2015年，这五年的时间里我们都在筹备阶段。”黎女士介绍。

黎女士指出，一次性内窥镜在技术上要达到内窥镜传统型内窥镜产品性能、同时兼顾成本控制，难度极大，尤其是镜头部分的零部件，无法达到一次性的消费要求。而这也是为什么黎女士团队没有在当时（2010年）就成立公司研发。她表示，直到2013年左右，随着工业技术的发展，主要零部件的供应价格实现了突破、价格大幅度降低，才终于决定投入一次性内窥镜的研发。

在经历5年精心的筹备，2015年12月，广州瑞派在广州国际生物岛正式成立，是国家级高新技术企业。由于前期准备充足，产品研发几乎是一气呵成。黎女士介绍，2016年上半年就建立了GMP厂房，顺利推出新产品、并迅速进入产品注册检验流程。

反应速度快，离不开其背后拥有一个强大的团队。黎女士介绍，广州瑞派的核心创始团队架构是一个“铁三角”，另外两位分别是：董事长和董事副总经理，两位都拥有近30年的医疗器械行业经验；分别是临床医学及生物医学工程背景、曾于世界500强知名医疗器械企业担任高管、拥有行业资深市场销售经验及管理经验。

此外，广州瑞派还拥有强大的研发团队。研发团队由工程团队和临床专家组成，工程团队来自EPSON、迈瑞等知名企业，在产品的工程结构设计、生产工艺等方面具有丰富的经验。专家团队主要由国内知名医院的临床医生组成，其负责根据多年的临床经验，提出了前沿的临床需求并给予产品研发的专业建议。

在产品上，广州瑞派第一阶段选择聚焦在技术门槛高并且患者量大的内窥镜产品上。目前推出的两款一次性内窥镜产品能满足检查、诊断的临床需求，使用者认为可替代传统型内窥镜，而在价格上也满足一次性使用的标准。

她介绍，自主研发的一次性电子内窥镜，在设计之初做了很多创新，比如结合了传统内窥镜的优点，且结构功能设计完全自主研发、与传统内窥镜的临床要求一致；此外，在传统的内窥镜基础上，做了一些新的创新改进。

最后谈到优势，黎女士表示，广州瑞派的核心优势分为两部分，首先是“先发优势”，目前在一次性内窥镜市场，广州瑞派的产品具备领先性。其次，在产品的定义结构、设计、加工等方面技术优势突出，除了产品的研发，其还投入布局了上游的设备研发，形成完整的产业链。

黎女士表示，公司目前已经在全国范围及部分海外市场搭建好了市场销售渠道。未来将在产品种类上做丰富，打造一次性内窥镜应用场景的全覆盖，奏响一次性内窥镜时代强音。