申淇医疗：药物涂层球囊获NMPA审批上市，快速铺开市场
推出药物涂层球囊、左心耳封堵器，还有10余款在研产品
2014年9月，申淇医疗在上海张江高科技园区成立。核心团队由国内外心血管领域的优质人才组成，有美国高分子和机械工程专家以及国内知名医疗器械公司前研发专家等。
戴志豪介绍，药物涂层球囊在国外已有多家公司的产品获批，譬如德国贝朗、百多力、Eurocor等公司，其旗下药物球囊产品均获得CE认证；国产药物球囊产品市场，申淇医疗是继大连垠艺之后，第二家获得药物球囊产品NMPA认证的企业。
他介绍，申淇医疗的这款药物涂层球囊特点在于：首先，采用了特殊的涂层技术，致密性非常好；其次，在采药量上表现突出，药物脱落率非常低；最后，跟血管内皮细胞的结合效果好，可在病变处停留长达28天。
“总结来说，我们的产品在工艺上可以‘涂得上、脱得下、留得住’。”戴志豪说道。 他介绍，顺利获批是5年来不停创新、不断突破的结果。产品初期就与国内11家顶级医院合作，例如上海瑞金医院、上海中山医院、北京安贞医院等，做了200多例临床试验。随着产品的获批上市，目前申淇医疗正在与国内知名器械公司微创医疗展开渠道合作，借由微创的渠道优势快速铺开市场。
（产品图）
除了药物球囊，申淇医疗还在结构性心脏病治疗领域做了相关布局，例如推出左心耳封堵器系统。
心房颤动（房颤）是常见的心律失常，多国临床研究表明房颤的总发病率约为1％。所有的脑卒中病例中有15－20％是由房颤引起，每年约有12万病例。房颤导致的脑卒中，其栓子90％源自左心耳。据中华医学会的数据统计，我国有房颤患者1000多万。
而左心耳封堵器系统可以预防房颤时在左心耳内血栓形成，降低由血栓栓塞引发长期残疾或死亡的中风风险，市场前景广阔。
戴志豪介绍，目前其自主研发的左心耳封堵器产品已经定型，正在开展临床试验，预计2022年上市。此外，还有一批在研产品，接下来将陆陆续续推出。
对于未来规划，他指出，过去的5年仅仅是申淇医疗迈出的第一步，未来申淇医疗将紧紧围绕高值医疗器械耗材发展，研究和探索更多好的技术和产品。“我们希望成为介入植入行业第二梯队里的佼佼者，成为在血管介入领域和结构性心脏病治疗等领域具备竞争力的企业。”戴志豪告诉动脉网。
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