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【深度】一文读懂中国医药、高值耗材带量采购

带量采购可能是中国医改中影响范围最为深远,波及人群最广的一个政策。从2014年底在上海最先试点药品带量采购,到2018年11月在“4+7”十一个城市扩大范围试点,到2019年底基本完成在全国各省的全面铺开。再到今年5月初,首批人工晶体类眼科耗材集中带量采购会在天津召开,京、津、冀、黑、吉、辽、蒙、晋、鲁等九省联合带量采购人工晶体类眼科耗材工作被定出日程。标志着跨省带量采购的范围从药品又延伸到医疗高值耗材领域,打破人们“医改变药改”的偏见,医疗高值耗材的大范围带量采购也即将全面铺开。不到两年的时间里,这一系列的政策施行在医药行业产生巨大的震动。未来,当带量采购继续深入医疗器械领域,又会产生哪些新的颠覆?

本文我们就通过回顾历史,梳理带量采购相关政策的时间线,分析其中的利弊得失,来总结带量采购对医疗行业的深远影响,展望相关行业的未来发展,未雨绸缪提出可能受其影响群体的转型方向。

从上海模式到地区联盟

所谓带量采购,就是以国家为单位进行药品、医疗器械的集中采购,其根本目的就是要减少二手中间商的利润空间,让患者买到更便宜的药。虽然是国家来进行采购,但毕竟中国是执行市场经济政策,不是执行过去的计划经济政策,国家总不能在和企业的谈判中以权凌人,强行压低价格,让企业承担利润损失。因此,国家也要按照市场的规矩来办事,要想低价采购,就要保证采购量足够大,“以量换价”,通常都要联合几个大城市,甚至是跨省联合进行采购。

在中国,每一项可能对国计民生产生重大影响的政策都不可能一上来就施行,需要经过个别地区试点先行,经过检验和修正才循序渐进在全国铺开。药品带量采购早在2019年底在全国铺开之前5年就已经开始试点了。在2014年底,上海被作为先行试点城市开始了药品的带量采购工作。到2018年底,前后共完成了三次批量采购。第一批完成于2014年底,共有3个品种,4个品规中标;第二批完成于2015年,有6个品种,12个品规中标;第三批完成于2017年,有19品种,26个品规中标。经过对比,在带量采购实施以后,中标入选的药品价格平均降幅在50%~65%。

最初这个政策要施行之前,很多市场人士疑虑国家是要用计划经济的手段直接强行定价,可能会造成药品采购价格低于生产成本,导致企业亏损不再继续生产,也就影响药品的正常生产和销售,让整个医疗系统出现混乱。但经过三年三次带量采购,上海的经验证明了国家并未强行干预药品的生产和销售价格。采购的价格都是市场竞争过后由投标企业自己制定的,如果低于成本价就自会有其他未中标企业曝光揭露。最终的降价砍掉的只是药品中间流通环节的利润。三年才三次,不到20种和30个品规的带量采购,可以说上海走得非常稳健,并不是狂飙突进之举,给了市场足够长的反应时间。

2018年11月15日,经中央全面深化改革委员会同意,国家扩大了组织药品集中采购试点的范围。除上海之外,试点地区增加了北京天津重庆3个直辖市和沈阳大连厦门广州深圳成都西安等7个城市。因为这11个城市中有4个直辖市和7个城市,所以也被简称为4+7试点城市,标志着带量采购从上海一地试点变成国家级试点。虽然仍然还是试点,但只要上了国家级试点,就意味着距离全国推行不远了。

2019年9月1日,上海阳光医药采购网突然出现一份《联盟地区药品集中采购文件》。该文件提出,在4+7的城市之外,国家要建立一个对药品进行集中采购的地区联盟,联盟地区包括山西内蒙古辽宁吉林黑龙江江苏浙江安徽江西山东河南湖北湖南广东广西海南四川贵州云南西藏陕西甘肃青海宁夏新疆(包括新疆生产建设兵团)。也就是说除了河北、福建和港澳台,药品带量采购在全国各省都已铺开。这一次地区联盟的采购清单上共列了25个品种的药品,这25个联盟地区除了西藏之外都在2019年12月31日前实施了药品集中带量采购。

【深度】一文读懂中国医药、高值耗材带量采购

(地区联盟各省实施带量采购时间表,图片来自OFweek维科网,下同)

【深度】一文读懂中国医药、高值耗材带量采购

2019年11月15日,在提出“4+7”城市试点后刚好一年,国家发布了《4+7城市药品集中采购文件》,文件中列出了31个药品采购品种,最终成功中标25个,这也就是业内所谓的第一批药品带量采购。

2019年12月29日,国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件》,第二批药品带量采购开始了。到2020年1月21日,在上海阳光医药采购网上公布了中标结果,最终33种药品入选。

关于第三批药品带量采购,坊间一直传闻是要在2020年的上半年推出。但因为2020年初突然爆发的新冠肺炎疫情的影响导致这项工作不得不暂时推迟。不过,可以肯定的是,第三批药品带量采购的具体文件肯定会在不久出台,药品范围还会继续扩大。

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