国产全球首个新冠灭活疫苗I/II期研究揭盲：抗体阳转率100%

2020-06-17 09:40

在新冠病毒疫苗研发上，中国公司不仅拥有全球最多的数量，现在疫苗效果上也取得了关键一步——今天的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验揭盲会上，国产疫苗获得了高度评价，两针阳转率100％。

据国资小新报道，6月16日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所研制的新冠病毒灭活疫苗Ⅰ／Ⅱ期临床试验盲态审核暨阶段性揭盲会在北京、河南两地同步举行。

此次武汉生物制品研究所的新冠灭活疫苗临床试验为随机、双盲、安慰剂对照的Ⅰ／Ⅱ期临床研究。4月12日，该新冠灭活疫苗全球首家获得临床试验批件，Ⅰ／Ⅱ期临床试验在河南省武陟县同步启动。

这次临床试验连续奋战66天，全球首个获得了新冠灭活疫苗2针接种后的安全性和有效性数据，对不同年龄、不同程序、不同剂量、不同针次的研究结果，均有较为完整的呈现。

这也是迄今为止时间最长、数据最全面、效果最理想的新冠疫苗临床研究结果，为我国疫情防控和紧急使用提供了科学、可评价的数据。

此次研究旨在评价新冠灭活疫苗在18－59岁健康受试者中，按照低、中、高剂量和0，14、0，21和0，28不同程序接种后的安全性和免疫原性，重点关注疫苗接种后的细胞免疫变化情况，探索了疫苗接种的免疫程序、免疫剂量、安全性、免疫原性及体内抗体水平的变化趋势。

截至目前，Ⅰ／Ⅱ期临床研究受试者共1120人，已全部完成2针次接种。

此次临床试验方案经过了周密设计，揭盲过程严格遵循科学性和严谨性，结果振奋人心，疫苗接种后安全、有效，接种疫苗组受试者均产生高滴度抗体，18－59岁组中剂量按照0，14天和0，21天程序接种两剂后中和抗体阳转率达97．6％，按照0，28天程序接种两剂中和抗体阳转率达100％。

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