专利悬崖对制药企业的影响

制药行业的新药研发具有周期长、成功率低以及投资大等特点，往往能成功上市一款新药需要大量的人力物力。而专利的出现给企业带来了一系列的保护，比如在一段时间能形成市场垄断从而收回高额的研发成本，但同时企业也面临着“专利悬崖”。“专利悬崖”是指由于排他性的新药专利保护到期，制药企业面临仿制药的激烈竞争，且又无足够的新产品上市以缓解，过去依靠专利保护取得的营业额和利润将会一落千丈。

据EvaluatePharma统计，在2020－2024年仍有接近1590亿美元销售额的原研药品专利到期，原研药的专利到期和仿制药引入的市场冲击预计造成约940亿美元销售额的流失。

全球专利到期数头部药企分析

在2020年，瑞士诺华公司将到期8个专利；其中，在这8个里面，Afinitor／Votubia， Exjade／Jadenu，和  Zortress／Certican北美销售额在2018年达到了17亿美元，预计2025年只能达到315百万美元；特别是Afinitor／Votubia  （everolimus），其2018年全球销售额达到了16亿美元。

在2020年，Afinitor／Votubia、Exjade／Jadenu、Gilenya、Lucentis、Promacta／Revolade、Zortress／Certican等药品将会面选专利到期的问题。其中，Gilenya的全球销售额为3223百万美元，北美销售额为1736百万美元；其全球销售额占营业收入比重为11．88％；其次为Lucenties，其全球销售额为2086百万美元，占比7．69％。

美国默克公司即将到期的专利有Januvia／Janumet、Bridion、Lenvima和Isentress等。其中，Januvia／Janumet的销售额最为庞大；2019年销售额实现5524百万美元，同比增长－6．59％。其次为Bridion，2019年实现1131百万美元的销售额，同比增长23．34％。

根据FiercePharma数据显示，Truvada、Afinitor（依维莫司）、Chantix、NuvaRing、Forteo、Atripla、Ciprodex、Kuvan、Risperdal  Consta（维思通）、Proair  HFA（硫酸沙丁胺醇）吸入气雾剂为前十大到期药品。其中，Afinitor（依维莫司）的全球销售额达到10亿美元，为前十大首位。

总体来说，专利到期给医药企业带来了巨大的损失，但也提供了给企业源源不断创新的动力。面对专利悬崖，医药企业更不会坐以待毙，反而是通过“基础专利、次级专利”组合的方式来累叠专利有效期，为其产品延长保护，并且拖延竞争对手的进入以及维护垄断利润。

以上数据来源于前瞻产业研究院《中国农产品流通行业发展模式与投资战略规划分析报告》，同时前瞻产业研究院提供产业大数据、产业规划、产业申报、产业园区规划、产业招商引资等解决方案。

来源：前瞻产业研究院