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速瑞医疗创新3D微创外科成像设备,超越国际一线品牌

2020-09-10 10:12
动脉网
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内窥镜,一种可以经人体的天然孔道,或者经手术切口进入人体内,进行各种检查或微创外科手术的医疗器械。内窥镜技术由于其诊断和治疗的准确性高、创伤小、不易感染,手术后恢复快等优点受到了医学界的广泛关注,并成为了全球医疗器械行业中增长较快的产品之一。

目前,国内约有90%的医疗机构开展了内镜微创诊治项目。与内窥镜的广泛应用相反的是,国内内窥镜市场由于技术壁垒、营销管理体系完善度等原因,导致国外品牌占据主流市场。

2019年度中国医疗设备行业数据及售后服务满意度调研结果显示,中国软镜市场主要由奥林巴斯、富士胶片等日企巨头垄断。硬镜市场大部分的市场份额由卡尔史托斯、奥林巴斯、史赛克等企业占据。

近年来,在医疗器械整体快速发展的良好外部环境和国家政策的大力支持下,我国内窥镜企业越来越重视自主创新,尽力缩小与进口技术和设备的差距,有望实现国产代替进口。

在这一背景下,速瑞医疗突破难关,用创新的3D手术内窥镜系统实现技术和质量的跨越。

速瑞医疗开发的以3D腹腔镜为代表的内窥镜系列产品在清晰度、色彩、图像质量等多个指标上,达到和超越了国际一线品牌的水平。

速瑞医疗成立于2016年2月,是一家以研发前瞻性微创外科手术为主的公司,成立仅两个月就获得了来自山蓝资本的天使轮融资。对此,动脉网专访了速瑞医疗的创始人徐漫涛博士,以此深入了解速瑞的发展和规划。

逆向研发思维,布局3D内窥镜市场

创立速瑞之前,徐漫涛的身份是上海理工大学医疗器械与食品学院的教授。而在这之前,徐漫涛还曾在美敦力、锐珂医疗、柯惠等跨国医疗器械公司担任过技术负责人。

徐漫涛在外企工作期间,主要负责的是创新产品的研究,从一个概念或设想入手,研发公司本身没有的产品。把产品从一个想法做到可以临床入组,徐漫涛的任务就算完成了。

创立速瑞后,徐漫涛将这种产品研发思维带到了速瑞医疗的研发团队中。速瑞医疗的团队在产品研发方向的确定上,会以一些最新的科学发展前沿文章和市场调研为依据,选出多个研发方向,再综合考虑技术壁垒、开发周期、开发成本等因素,筛选掉可行性不高的选项,最后在专业医生群体之间做调研和访谈,参考医生意见和需求确定研发方向。

在谈及为何要以3D手术内窥镜系统作为产品开发方向时,徐漫涛表示这类产品是目前国际的前沿趋势和市场空白较大的领域。

与传统2D内窥镜相比,3D内窥镜的优势就是定位快、图像抓取快、更具有深度感。正所谓所见即所得,徐漫涛表示,速瑞医疗开发的3D内窥镜恢复了自然视觉的优势,在图像的平均获得速度上比2D内窥镜快了20-30%,能够更大程度做到手眼协同、低延迟。

在3D内窥镜的研发上,传统大型医疗器械企业的技术积累和创新企业基本站在同一条起跑线上,虽然传统企业存在着资源配置好、供应链完善的优势,但通常情况下,在创新领域船小好掉头,创新型企业实现弯道超车的可能性也比较高。

对一家以创新技术作为研发方向的企业来说,能否实现研发的突破很大程度上取决于的研发团队的知识和技能储备。在产品研发初期,徐漫涛带领着几个年轻的工程师一步步摸索创新道路,并把自身做产品的经验积累分享给了团队里的新人,快速培养团队人才。目前,速瑞医疗已经拥有了一支由博士和博士后人才组成的专业化团队。

自主研发的3D内窥镜已完成临床试验

对于创新产品的研发,存在的不只有技术壁垒,还有工艺壁垒。

针对零部件供应端,徐漫涛认为国内消费类电子产业链和光学部件大批量化生产相对来说都比较成熟,可以把消费类电子产品和技术移植到医疗领域。因此,速瑞医疗积累了优良的供应商资源,保障产品封装工艺、焊接工艺上的实现。

针对客户端,3D内窥镜作为医生手术的辅助工具,在研发过程中来自医生的临床反馈和改进意见非常重要。目前,速瑞医疗已经和中国人民解放军总医院达成了科研合作意愿,同时,3D内窥镜的临床试验也是在中国人民解放军总医院进行。

技术层面上,3D内窥镜的成像是由多角度多镜头获取的2D图像整合拼接而成,因此产品在研发过程中需要沉淀2D内窥镜的技术和工艺。由于存在单个镜头尺寸和成像模块的尺寸变化,因此对传统的技术提出了新的要求和挑战。

2018年底,速瑞医疗成功地拿到了3D手术内窥镜系统的临床批件,并在去年四月正式开始临床试验。目前,速瑞医疗已经成功完成了3D内窥镜的上市前临床试验。根据临床试验反馈结果可以得知,速瑞医疗开发的3D内窥镜在色彩显示上优势明显,其他指标均达到和超越了国际一线品牌。

计划搭建技术拓展平台

回顾创业历程,徐漫涛表示,速瑞医疗能够走到现在这一步,一路上离不开贵人相助。

通过与中国人民解放军总医院刘荣团队的科研合作,速瑞医疗能够做到精准提炼和把握腹腔镜微创手术的临床需求,避免了研发过程中的弯路,这是军民融合式的医学转化创新发展的一次探索性尝试。

中国人民解放军总医院创建于1953年,是集医疗、保健、教学、科研于一体的大型现代化综合性医院。医院拥有165个临床、医技科室,233个护理单元,4200张病床,年门急诊量490余万人,年手术量近9万例。

刘荣教授是我国腹腔镜肝胆胰外科和机器人肝胆胰外科的领军人物之一,在国际上率先提出了腹腔镜解剖性肝切除术的理念,完成国际上首例腹腔镜解剖性半肝切除术、首例腹腔镜右三肝切除术、首例肝脏后腹腔镜手术、首例胰腺后腹腔镜手术。

速瑞医疗的研发团队在与刘荣团队交流过程中,了解到3D腹腔镜在临床使用过程中具有一系列优势,但目前由于价格成本因素的影响,导致国内医疗机构中3D腹腔镜的普及率仍然较低。刘荣教授认为,3D腹腔镜恢复了自然视觉的优势,与2D腹腔镜相比减少了手术并发症,缩短了手术时间。

在市场布局上,速瑞医疗的投资者山蓝资本积极地提供市场信息和产业趋势,帮助公司规避了很多发展风险。除此之外,速瑞医疗落地于常州西太湖科技产业园区,园区的管委会在公司的融资管理和临床试验机构的对接上助益颇多。

目前速瑞医疗研发的3D手术内窥镜系统大多数零部件都是由团队自主研发设计,相较于进口产品,在保证优良性能的前提下,成本能够得到有效的控制,因此在售价上相对来说会更有优势。

除了提供3D手术内窥镜系统之外,速瑞医疗还研发了3D软镜、4K电子内窥镜等产品。同时,速瑞医疗还尝试将X光技术和胶囊技术相结合,研发胶囊机器人,实现组合创新。

针对企业发展,徐漫涛表示首要任务就是拓展高端研发类和营销管理人才,在产品研发方面,速瑞医疗需要在手术机器人和外科领域的技术人才。未来,速瑞医疗也会尝试与国外优秀品牌建立合作关系,实现优势互补,共同开拓营销渠道,实现产品的全球销售和临床应用。

此外,徐漫涛还计划搭建可拓展的3D技术平台,通过知识产权交叉授权,能够为多个微创医疗器械生产厂商提供3D内窥镜研发技术和产品组件,让整个3D内窥镜技术在国内实现快速发展,助力国产医疗器械在产品质量上实现与跨国公司的并驾齐驱。

作者:向莲华

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