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沃森生物迎“高光”时刻:国内首个mRNA新冠疫苗生产车间落地

2020-12-23 09:36
资本邦
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一般认为,当70%的人群获得了免疫力,就可以阻断病毒的传播。

德国生科(BNTX.O)和美国辉瑞(PFE.N)联合开发的BNT162b2新冠疫苗“一枝独秀”,率先通过美国食品和药物管理局(FDA)审批,打响了新冠疫苗“第一枪”。据悉,这款mRNA疫苗有效率达94.5%,由于是采用新型mRNA技术,可以绕过动物试验阶段,直接进入人体试验,因此比较节省时间和成本。

据悉,FDA尚在投票的时候,辉瑞公司的门口就停满了运输车,保证审批通过的第一时间,这些疫苗能被直接运送至机场。一方面是病患病情危急,等着疫苗救命;另一方面,就不得不提这款疫苗的致命缺陷,储存运输条件严苛,在零下70℃才可保存6个月,在有干冰“加持”的保温运输箱中可保存15天,在2-8℃的冷藏条件下仅能保存5天。

万事开头难,第一只疫苗破局之后,随后几只疫苗也迎来“高光”时刻!

12月9日,中国研发的国药中生新冠灭活疫苗在阿联酋获准上市。灭活疫苗是传统疫苗,相关技术已非常成熟,可快速投入生产、开发。据其三期临床研究数据,有效性为86%,中和机体转阳率99%,能100%预防中度、重度新冠肺炎病例,未发现严重安全隐患。

国药集团表示,已做好大规模生产准备工作。今年年底其新冠疫苗产能约1亿剂左右,明年产能预计将达到10亿剂以上。而且,在储存及运输中,国药中生疫苗只需要在2-8℃环境下保存运输即可。

12月18日,美国第二款mRNA疫苗也通过FDA审批,是由美国Moderna研发的mRNA-1273新冠肺炎疫苗,保护率达95%,接种第一剂后既可降低无症状感染率,但副作用较辉瑞疫苗更大。优点是降低了运输条件要求,该款疫苗可在零下20℃稳定存放6个月,在标准冰箱冷藏温度2-8℃中存放30天。

而国内,早早紧锣密鼓开展的疫苗研发工作也没有落后!

【疫苗产业逢机遇,大规模接种仍需等待】

疫苗问世,是全人类的福音。

可“人与人生而平等,但有些人比其他人更加平等”。在疫苗接种方面,发达国家倚仗强大的经济实力享有“优先权”,加拿大更是抢购了相当于5倍于全民接种需求的疫苗。

无论是严苛的储存运输条件,还是经济实力的拼杀,美国的两款疫苗对于正遭受疫情重创的广大发展中国家而言,都是不能承受之重。而中国疫苗,有效率接近90%,再加上宽松的储存运输条件,就显得“亲民”多了。

在全球疫苗供应紧张情况下,身负众望的中国疫苗企业面临怎样的机遇呢?

根据市场报道,菲律宾、土耳其等国已预先向科兴生物下了疫苗订单。据最新消息,12月21日,菲律宾疫苗计划协调员Galvez表示,菲律宾方面预计将于本月敲定新冠肺炎疫苗供应协议,可能可以确保6000万剂新冠疫苗,将在明年第二、三季度交付。

图片来源:国盛证券

另一方面,海外疫苗状况频发。由于采用的是此前未经验证的mRNA技术,绕过了动物试验阶段、直接进入人体试验,风险系数也相对较大。

美国两款疫苗接种后,分别有3位医护人员出现严重过敏反应、多位接种者出现面部神经麻痹症状(俗称“面瘫”)。虽然FDA已回应称,目前没有明确的基础结论表明辉瑞新冠疫苗会引发面瘫症状。但该事件已在众人心里埋下了不安的“种子”,很多人仍旧担心,辉瑞和莫德纳疫苗可能会在某种情况下产生未知风险。

同时,mRNA疫苗对储运条件要求极高,必须在极低温环境下保存,否则将引发疫苗变质……

图片来源:国盛证券

而接种后相对稳定的国产疫苗,相比之下则多了几分关注与期待!

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