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神经介入如何复制冠脉支架的成功路径?

2021-04-30 11:30
动脉网
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从市场环境来看,神经介入关联的脑血管疾病与心脏病有一定相似性,如患者数量多、疾病危害大、医疗负担重。归创通桥招股说明书显示,我国脑卒中患者数量达1300万人,每年新发病例约200万。2019年,我国居民死亡原因中脑血管病致死的比例超过20%。根据《2019卫生统计年鉴》,2018年我国脑血管疾病出院人数达567万,其中颅内出血超过72万人、脑梗死373万人、大脑动脉闭塞和狭窄8.7万人。在花费方面,脑出血省属医院的人均医药费用为25480元,脑梗死为14117元。

归创通桥招股说明书显示:我国神经介入医疗器械市场规模从2015年的26亿元增至2019年的49亿元,年复合增长率为17.3%,预计到2030年将进一步增至371亿元,2019年至2030年的年复合增长率为20.2%。

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(图片来源,归创通桥招股说明书)

另外,归创通桥招股说明书显示,现阶段我国神经介入市场被美敦力、强生、史赛克等外资企业占据93%的市场,而国产企业正从无到有构建完整产品线。例如,归创通桥目前有9款产品处于临床或注册阶段,且预计2025年底前将有19款神经介入产品获批。再如,麦普奇医疗将于2021年至2022年,陆续上市销售30余款介入新产品。

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(图片来源,归创通桥招股说明书)

在培养医生方面,与部分咨询机构的观点不同,我国能够开展神经介入手术的医生数量充足。神经外科医生薛承景表示:“目前,我国县级医院已可开展取栓、溶栓等神经介入手术。”但是需要承认的是,当神经介入手术量激增时,相关医生将出现缺口。这是由于神经介入手术难度大于冠脉支架手术,且培养周期长。一名合格的神经介入手术医生需要约2-3年时间培养才可独立开展相关手术。

在产品方面,神经介入市场主要包含针对缺血性中风和动脉狭窄的缺血类产品、针对动脉瘤的出血类产品及辅助建立通路的通路类产品。其中,缺血类产品由于患者更多,市场空间更大;出血类产品由于疾病复杂,操作难度更大,技术壁垒更高;通路类产品由于技术壁垒较低,已实现部分国产化。动脉网统计显示,目前,国产微导管丝、取栓支架、弹簧圈等产品上市数量多,如弹簧圈已有6款国产产品上市;而技术难度更大的球囊、覆膜支架、密网支架、动脉支架等产品上市数量较少,如国产覆膜支架尚无上市产品。在质量方面,神经外科医生薛承景表示:“国产神经介入产品在质量上已有较大的进步,与进口产品的差距越来越小,甚至部分产品的部分指标优于进口产品。”

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(密网支架,图源归创通桥招股说明书)

在定价方面,国产神经介入产品普遍较进口产品降低15%-40%的售价。在专注研发神经介入医疗器械的中天医疗看来:“国产神经介入产品定价低于进口产品,一是因为国产品的人力、土地、生产、运输等成本低于进口产品,二是因为国产企业为了提升神经介入手术渗透率,开拓更广阔的市场空间,从而定价较低。”

在企业数量方面,目前从事神经介入领域的企业超过24家。由于神经介入领域市场足够大,且相关器械品类丰富,神经介入企业暂时没有较大的竞争压力。尽管入局企业不少,但是大部分国产神经介入产品还处于临床阶段,距上市还有1-2年时间。一位匿名的经销商表示:“神经介入企业较当初的冠脉支架企业,竞争压力更小,这也可能导致神经介入企业对于产品创新优化的动力减小。”

在政策方面,《“健康中国2030”规划纲要》将脑卒中的防控提升为国家战略,并推动卒中中心的建设。目前,卒中中心的数量以每年37%的速度增长,预计未来十年仍将高速增长。另外,国家政策对于医院、器械流通、经销商提出更高的合规性要求,这将使神经介入产品合规性发展,避免过度医疗、医生受贿等问题。值得一提的是,经过冠脉支架集采后,我国高值耗材集采开始常态化,这也将使神经介入企业降低产品售价,以换取更高的销售额及更大的市场份额。同时,神经介入企业也将如冠脉支架企业一般,持续创新产品以保证更高的利润。

在资本方面,越来越多的投资机构、科技巨头入局医疗,投资医疗企业。在众多医疗细分领域中,神经介入如今作为“当红炸子鸡”备受关注。据动脉网不完全统计,2019年末至今,神经介入领域已有超15起融资并购事件,且沃比医疗、微密医疗等神经介入企业一年内完成2次融资,速度惊人。可以说,神经介入面临的资本环境优于曾经的冠脉支架。

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(神经介入企业的最新融资情况,动脉网统计)

经销商方面,在多种高值耗材集采后,市场上留下的大多是实力雄厚、专业能力更强的大型经销商。对于神经介入企业而言,大型经销商的推广能力更强,但是数量稀少,这也将使提前进入市场的神经介入企业具有明显的先发优势。

综合来看,神经介入企业在市场、政策、资本、竞争压力等方面拥有更好的成长空间,但是在产品质量、术式推广、经销代理、品牌推广等方面还需更进一步。

调研神经介入各参与方,破解渗透率谜题

目前,我国神经介入行业还处于发展早期。2017年,我国的实际取栓手术量不足1.5万台,渗透率仅为0.56%。渗透率低代表着未来发展空间大,但是国内神经介入企业也需加强推广,主动出击。

对于渗透率较低的问题,有观点认为是神经介入产品价格高,可负担的患者较少,普及存在困难;也有观点认为是能够开展神经介入手术的医生较少,影响了神经介入产品的推广普及;还有观点认为是国产神经介入产品较进口产品质量存在差距。为了解更真实的原因,动脉网采访了神经介入医生、经销商及神经介入企业。

在我们采访的经销商看来,我国神经介入行业起步晚,患者接受度有限,国产神经介入产品较进口产品质量方面存在差距,且降价幅度较小。“冠脉支架当初较进口产品降价50%,使更多人能够用得起冠脉支架。如今,开展一台神经介入手术需要几万元,严重的需要十几万元,更严重的则需要几十万元,大量患者难以负担。而手术费用中,关于神经介入产品的花费占据了绝大部分。”经销商补充道,“我国能够开展神经介入手术的医生较少,且术式推广存在困难,影响神经介入发展。”

与上述观点略有不同,神经介入医生薛承景认为:“国产神经介入产品在质量上进步明显,甚至有些产品的部分指标优于进口产品。在手术费用方面,需要根据患者病变情况使用相关耗材,总的来说,早期患者花费低,而晚期患者花费较高,因此,我国对于脑血管病的筛查还需增强。”

对于医生数量问题,薛承景认为:“目前我国能够开展神经介入手术的医生数量充足,且神经介入手术已可在县级医院开展。但是合格的神经介入医生需要2-3年时间培养,学习周期长,未来神经介入手术爆发式增长后有可能影响到其产品推广,但是目前并不会。”

公开资料显示,中国神经介入手术量已由2015年的7.74万台增长至2019年的15.96万台,年均复合增长率达19.8%。

从医生角度看,疾病因素也会影响神经介入渗透率:脑血管病的患者数量低于心血管病,且脑血管病发病急促,致死率更高,部分患者从发病到死亡时间太短,医生无法及时开展神经介入手术进行救治。

另外,目前国内的卒中中心数量仍较少,脑血管病患者发病后需要较长时间才能得到救治。当卒中中心数量增长,将进一步推动神经介入行业发展。

总的来看,产品价格、患者认知、脑血管病早筛、卒中中心数量等因素影响了神经介入的渗透率,而这些方面也正是神经介入企业需要突破的地方。

外部环境更优,神经介入企业如何推广产品?

对于神经介入企业而言,随著成像技术的发展,血管疾病的检出率逐步提高,脑血管病将被更早筛查,而治疗早期脑血管病的神经介入手术费用较低。如此一来,更多患者人群、更低治疗价格将进一步推动神经介入行业发展。另外,如今的政策、资本、市场等多种因素均驱动神经介入企业成长。

与冠脉支架相比,神经介入企业拥有更好的外部发展环境,但是在企业决策方面还需向冠脉支架企业学习。

匿名经销商表示:“首先,国内神经介入企业需加强技术创新,提高产品质量,使其指标达到世界领先水平。其次,合理定价,使更多国内脑血管病患者受益,同时企业方也可获得更高收益。最后,培训更多能够开展神经介入手术的医生,将神经介入市场蛋糕做大,减少竞争,共同分享红利。”

事实上,大部分企业也是如此做的。例如,即将登陆港股的归创通桥研发出蛟龙颅内取栓支架,并完成一项多中心单盲随机试验。试验结果表明,与世界级取栓装置相比,蛟龙颅内取栓支架有效性更高,将血管再通成功率提高了7.5%,且安全性提高。除此之外,归创通桥还在研发创新产品、优化现有产品,提升其品质。

在做大市场方面, 归创通桥目前依托经销商覆盖1000多家医院,并计划覆盖更多的从未开展过神经介入手术的医院,将神经介入市场做大。当越来越多的神经介入企业开始覆盖新医院,并避免或减少已覆盖医院的竞争,将更快速地提升神经介入手术渗透率,做大神经介入市场。

在市场推广与品牌宣传方面,神经介入企业的策略有些趋同。例如,积极参加国内、国际神经介入相关会议;举办医生培训会、教育研讨会、产品展示会;参加学术会议进行学术推广,支持知名临床医生在学术会议上演讲、推广神经介入手术;与专业媒体平台合作参与教育研讨会及案例展示,提高产品知名度;与顶级医院及医生开展研究与临床合作,加强研发与创新;与更多专业能力强的经销商合作,覆盖更多医院,扩大销售及服务网络;定期拜访医生,展示产品、获得反馈,并根据医生建议优化或创新产品。

另外,中天医疗等神经介入企业均计划布局缺血类全产品线或缺血类、出血类、通路类全品类全产品线。这是因为全系列产品可降低换用不同企业产品可能产生的手术风险,进一步提高临床效果;便于医院更高效的管理供应链及术后监测;便于企业更灵活的定价,以应对市场竞争。

接受采访的经销商认为,营销团队对于商业化也有重要影响。例如,归创通桥的蛟龙颅内取栓支架及颅内支持导管于2020年上市,其神经介入销售成本由2019年的0元增至2020年的610万元,其营销团队的工资开支由2019年的250万元增至2020年的1320万元。根据工资开支测算,归创通桥由于神经介入产品上市,营销成员数量较2019年增长了约6倍。

总结而言,神经介入企业想要复制冠脉支架的成功路径,必须做到以下几点:一是加大研发投入,持续创新、优化产品;二是合理定价,让更多脑血管病患者负担得起;三是培训更多医生,覆盖更多医院,让神经介入手术更可及;四是做好品牌推广,让神经介入医生更认可国产神经介入产品;五是打造专业且能力强的营销团队,推动神经介入产品销售。

因篇幅限制,未将所有受访者观点列入文章。特此致谢对本文提供帮助的专家、企业及从业者。

作者:张靖

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