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国产mRNA新冠疫苗有望6月开展海外III期试验!

2021-06-16 16:50
快科技
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在新冠疫苗研发上,国内部署了5条技术路线,其中灭活、腺病毒及重组蛋白技术的国产疫苗已经获批。在更先进的mRNA疫苗上,国内首个进入临床的ARCoV疫苗6月份有望在海外开展III期临床,这是关键的一步。

ARCoV疫苗由苏州艾博生物科技公司联合军事科学院军事医学研究院、云南沃森生物共同研制,2020年6月份正式通过国家药品监督管理局药物临床试验审批,进入临床I期研究阶段,成为中国首个进入临床阶段的mRNA疫苗。

日前艾博生物创始人兼CEO英博透露,海外多中心III期临床试验的规模是2.8万人左右,合作方是泰格医药,“我们每天都在紧锣密鼓地做这个事情,包括墨西哥、哥伦比亚、巴基斯坦等国家,在齐头并进地推进。”

5月11日,墨西哥外长埃布拉德(Marcelo Ebrard)宣布,中国公司研发的mRNA新冠疫苗ARCoV将于本月30日起在墨西哥开始III期试验,预计有6000名志愿者参加。

截至目前,全球共有两款mRNA疫苗获批,分别为德国BioNTech公司与辉瑞合作研发的BNT162b2与美国Moderna公司研发的mRNA-1273,二者在临床试验中展现出的保护率均超过90%,是目前国际上保护率数据最高的新冠疫苗。

不过这两家的mRNA疫苗需要苛刻的储存条件,分别需要摄氏零下-70度(BNT162b2)和-20度(mRNA-1273)。

相比之下,国产mRNA疫苗ARCoV可在2-8摄氏度环境下保存,此前的试验显示在常温中保存7天之后依然有效,所以对冷链运输的要求更低,成本上占优。

来源:快科技

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