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Micro C医学成像系统获批FDA,于成人四肢的静态连续成像

2021-07-23 11:52
器械汇
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近日,一款掌上DR获批FDA。

这款设备命名为“Micro C医学成像系统,MO1”(Micro C Medical Imaging System,M01)(以下简称“Micro C”),由OXOS Medical公司开发,于2021年1月首次获批FDA,用于成人四肢的静态连续成像。

Micro C主要由三个部分组成:发射源(Emitter)、暗盒(Cassette)和控制单元(Control Unit),可连接外部显示器(触摸屏或非触摸屏)、键盘和鼠标,并通过网络向笔记本电脑提供远程操作界面。

发射源:包括控制面板、X射线球管和计算机视觉相机。控制面板具有设备操作的主要功能,检查时由操作人员握在手中。

暗盒:包括接收X射线的探测器,并向控制单元提供数字化表示。暗盒还包括了状态灯和红外灯,帮助定位X射线场。检查时,将诊断感兴趣区放置于暗盒上。

控制单元:包括高压发生器、计算机电源、监视器和键盘接口,以及设备运行所需的其他电子组件。控制单元可以放置在架子、手推车等地方。

Micro C具有定制的验证软件,包括一个用户界面,让操作人员查看及调整X光片,并传输到PACS服务器或闪存驱动器。用户界面可以用来拖动、缩放、旋转,还可以调节亮度、对比度和锐度。

Micro C利用计算机视觉定位系统,检查时,操作人员将发射源定位于患者待检测部位上方,并与暗盒对齐,发射源到人体皮肤之间的距离控制在20cm-45cm之间。

2021年6月,Micro C升级版再次获批FDA。

据外媒报道,这款Micro C是一台掌上动态DR系统(dynamic digital radiography(DDR)system),可用于儿科拍片注。

Micro C拥有专利的No-Fire定位系统能让操作人员安全地调整定位,准确获取图像,不浪费辐射。据OXOS Medical公司联合创始人、首席执行官Evan Ruff透露,Micro C用于儿科患者的辐射剂量仅为常规设备的十分之一。

事实上,在2020年新冠疫情期间,OXOS Medical公司已经考虑将Micro C应用于骨科以外的领域,希望提供一种方便的家用方式来帮助新冠肺炎的诊断、监测和临床决策。通过对Micro C的改进,可以让受过培训的工作人员到无症状患者家里,结合拭子、口腔温度和脉搏血氧饱和度,快速拍摄胸部X光片。然后利用OXOS云平台,或与现有的一体化远程医疗解决方案,将检查结果发送给肺病医生进行及时分析,制定治疗计划。Evan Ruff表示,只需进行简单培训即可使用Micro C进行检查,15分钟内完成,一台Micro C一天内大约能检查20-30名患者。他认为,让非危重患者和低风险患者待在家里控制病情,不必去医院就诊,这将减轻医疗系统的巨大压力。

OXOS Medical公司的另一位联合创始人、首席医疗官Greg Kolovich曾表示,Micro C设备可以在三个细分市场发挥作用:

医院和外科手术中心,市场规模大约在40亿美元;

军队、监狱,各类比赛现场或休息室,市场规模大约100亿美元;

疗养院和家庭保健,市场规模至少120亿美元。

关于OXOS Medical公司

OXOS Medical公司的前身是Micro C Imaging,于2016年在美国佐治亚州的萨凡纳成立,随后在亚特兰大建立了总部,后更名为OXOS Medical。

自成立以来,OXOS Medical公司已获得六轮共1100万美元的投资。

2019年10月,OXOS Medical公司还成为了NASA iTech Cycle II论坛的获胜者之一。NASA iTech是空间技术任务理事会(Space Technology Mission Directorate)的一个分支机构,寻求NASA以外的尖端技术,这些技术既能解决地球上的问题,也能解决月球和火星探索面临的挑战。NASA的目标是在20年内到达火星,航程大约需要400天。OXOS Medical公司的联合创始人、首席医疗官Greg Kolovich是一名骨外科医生,据他估计,宇航员每个月的骨密度会下降1.5%,因此在太空中监测骨质量和骨密度非常重要。

注:FDA官网未见这款升级产品的详细信息,资料来源于外媒报道。

声明: 本文由入驻维科号的作者撰写,观点仅代表作者本人,不代表OFweek立场。如有侵权或其他问题,请联系举报。

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