《科创板日报》（上海，记者 朱洁琰）讯，新冠超强变异株出现，检测公司如何应对？又有哪些公司可能最快研发出针对性疫苗？

11月26日，世界卫生组织（WHO）将南非报告的新冠突变株B．1．1．529列入关注清单（Variant of Concern， VOC），命名为Omicron（奥密克戎）。此前，南非于11月9日确认首例B．1．1．529突变株，11月24日首次向世卫组织报告。

为什么这个变异株受到特别关注？美国免疫学博士、哈佛医学院博士后王宇歌表示，B．1．1．529的刺突蛋白突变有32个，与Delta和Alpha变异毒株有多处重合，因此该突变株可能有复制能力增强的特征。其RBD具有15个突变，是RBD突变最多的突变株，可能会影响抗体识别和疫苗接种。它的Furin切割位点附近有H655Y ＋ N679K ＋ P681H突变，可能增强病毒复制能力和感染力。B．1．1．529具有nsp6－del105－107，可能会影响固有免疫及T细胞免疫。除此以外，它的N蛋白具有R203K／G204R，会提高病毒毒力。

11月27日，硕世生物（688399．SH）表示，公司新冠检测试剂盒可有效检出Omicron病毒，“公司已经完成目前所有新冠病毒变异株的数据监测，包括Alpha（英国B．1．1．7）、Beta（南非B．1．351）、Delta（印度B．1．617．2、AY．1、AY．2、AY．3）和P．3 （Theta菲律宾）、Mu（B．1．621）、B．1．640、B．1．1．529等变异株。对关键突变位点进行假病毒合成并开展实验验证的结果证实，硕世生物新型冠状病毒2019－nCoV核酸检测试剂盒（荧光PCR法），针对上述变异株均不会出现脱靶和漏检，可有效保证检测特异性、准确性与灵敏度。”

世卫组织才刚刚公布Omicron新变异株，新冠检测试剂盒有可能这么快就能测出来？《科创板日报》记者采访了多位体外诊断行业人士得到的结论是，理论上确实可以，但没有经过临床验证，只能说从实验室的角度是不漏检的。

有业内人士A告诉《科创板日报》记者，硕世生物是根据现有公布的Omicron病毒基因序列进行预测，从以往经验来看，这种预测的准确性亦可以达到99％以上。但值得注意的是，这并不是进行真实样本的测试。

“从理论上来说是不漏检的，但实际说这句话必须要经过临床验证。第一步是理论上，第二步是实验室里面，比方说克隆出了新变异株类似的东西来验证有效性，但也只能说从实验室的角度是不漏检的。第三步一定要做过临床检验，找到标本寄过去做一下，至少检过20个是不漏检的。”业内人士B说。

此外，除了硕世生物，还有多家IVD企业针对Omicron新变异株，在做跟踪监测。

之江生物董事长邵俊斌向《科创板日报》记者表示，针对新变异株公司正在做相关测试，后续会在官方渠道公布。

东方生物总经理方效良对《科创板日报》记者表示，“南非新突变株病毒我们非常关注，我们研发团队分析B．1．1．529突变株病毒的N蛋白的突变位点没有落在我们这套单抗产品识别的表位区域，所以理论上是没有影响的。实际结果要等我们设计的抗原做出来后可以明确。核酸也是一样的，不过核酸漏检可能性大，但开发针对性检测试剂比较快。”

另一方面，面对突如其来的Omicron新变异株，主要的疫苗公司也纷纷展示了自己的应对能力。

mRNA疫苗公司德国BioNTech表示，正在测试与辉瑞合作研发的COVID－19疫苗，将在两周内知道该疫苗是否对B．1．1．529突变株有效。并且，BioNTech和辉瑞能够在6周内完成新疫苗的设计，并在100天内完成第一批疫苗的生产。

mRNA疫苗公司美国Moderna则在一份声明中说，在研的mRNA－1273．211包括几个Omicron的突变位点，这些突变位点在beta突变株也存在。在研的多价疫苗mRNA－1273．213包含多个Omicron的突变位点，这些突变位点在beta和delta突变株中存在。最后Moderna研发Omicron特异性的mRNA疫苗，可以在60－90天内推进到临床研究阶段。

DNA疫苗公司Inovio则说，将评估其现有疫苗对B．1．1．529突变株的有效性，两周会完成测试。

有两位新冠疫苗研发企业负责人均对《科创板日报》记者表示，核酸疫苗是有可能最快研发出针对性疫苗的。

来源：科创板日报记者 朱洁琰