在一项大型国际研究中，当血液检测结合遗传风险因素时，识别阿尔茨海默病失智风险人群方面的准确率高达 93％。

华盛顿大学医学院2月22日消息

圣路易斯华盛顿大学医学院（Washington University School of Medicine in St． Louis）研发的一项血液检测技术，在一项涉及来自三大洲近 500 名患者的研究中证明，该技术在检测阿尔茨海默病早期迹象方面具有很高的准确性，这进一步证明，该技术应被考虑用于常规筛查和诊断。这项研究发表在《神经病学》（Neurology）杂志上。

研究于2021年12月14日发表在《Neurology》（最新影响因子：9．910）杂志上

“我们的研究表明，血液测试为检测与阿尔茨海默病相关的淀粉样蛋白斑块提供了一个强有力的方法，即使是在尚未经历认知能力下降的患者中，”资深作者、医学博士 Randall J． Bateman 说，他是 Charles F．和Joanne Knight 神经病学杰出教授。

Bateman 说：“对阿尔茨海默病的血液检测为阿尔茨海默病的研究和诊断提供了巨大的推动，大大减少了临床试验确定患者的时间和成本，并促进了新治疗方案的开发。随着新药物的出现，血液测试可以确定谁可能从治疗中受益，包括那些处于疾病早期阶段的人。”

这项血液测试是由 Bateman 和他的同事开发的，它根据血液中 β－淀粉样蛋白 Aβ42 和 Aβ40 的水平比率来评估淀粉样斑块是否已经开始在大脑中积累。

Randall J． Bateman 教授

长期以来，研究人员一直在寻求一种低成本、容易获得的阿尔茨海默病血液检测方法，以替代昂贵的脑部扫描和侵入性腰穿，后者目前用于评估这种疾病在大脑中的存在和发展。

使用 PET 脑部扫描（仍然是金标准）来评估这种疾病，需要进行放射性脑部扫描，每次扫描的平均费用为 5，000 到 8，000 美元。另一种常见的检测方法是分析脑脊液中 β－淀粉样蛋白和 tau 蛋白的水平，费用约为 1，000 美元，但需要进行腰椎穿刺（获取脑脊液），一些患者可能不愿意忍受。

这项研究估计，用 500 美元的血液检测进行预检，可以将花费在招募使用 PET 扫描的患者参加临床试验的成本和时间减少一半。该研究发现，仅通过血液检测就可以在不到 6 个月的时间内完成筛查，并将成本降低 10 倍或更多。

基于 Bateman 研究的一项商业试验于 2020 年根据临床实验室改进修正案（CLIA）计划获得认证。CLIA 认证计划由美国 FDA 与疾病控制和预防中心（CDC）、医疗保险和医疗补助服务中心合作运行。

C2N Diagnostics是一家华盛顿大学的初创公司，由 Bateman 和他的同事、医学博士 David Holtzman、Barbara Burton 和神经病学杰出教授 Reuben M． Morriss III 共同创立。Bateman 和 Holtzman 是该大学授权给 C2N 的一项专利的发明者。

CLIA 认证使美国的医生可以使用该测试。它的目的是提供信息，以帮助已经出现认知能力下降症状的患者进行医疗评估和护理。欧洲也有类似的认证。这项测试还没有被大多数健康保险覆盖。

David Holtzman 博士

目前的研究表明，即使在不同的实验室遵循不同的协议，在三大洲的不同队列中进行血液测试，其准确性仍然很高。

科学家们不知道取样方法的细微差别，比如是否在禁食后采集血液，或者血液处理中使用的抗凝剂的类型，是否会对检测的准确性产生重大影响，因为结果是基于血液中淀粉样蛋白水平的细微变化。干扰淀粉样蛋白比例精确测量的差异可能会导致假阴性或阳性结果。

为了确认该测试的准确性，研究人员将其应用于美国、澳大利亚和瑞典正在进行的阿尔茨海默病研究的参与者的血液样本，这三个国家在处理血液样本和相关大脑成像方面采用了不同的协议。

这项研究的结果证实，Aβ42／ Aβ40血液检测采用高精度免疫沉淀质谱（high－precision immunoprecipitation mass spectrometry）技术，在所有三项研究中，对认知障碍和未有认知障碍的个体都提供了高度准确和一致的结果。

Bateman 及其同事使用质谱技术开发了一种血液测试，在识别有阿尔茨海默病失智风险的人方面准确率高达 93％

当血液淀粉样蛋白水平与另一个主要的阿尔茨海默病危险因素——基因变异 APOE4 的存在相结合时，血液检测的准确性与脑成像相比为88％，与腰穿相比为93％。

Bateman 说：“这些结果表明，该测试可以用于识别那些可能在未来有失智风险的还没有出现认知障碍的患者，为他们提供参加临床试验的机会，因为早期干预有可能发挥最大的作用。阴性检测结果也可以帮助医生排除阿尔茨海默病的可能性，这些患者的认知障碍可能与其他健康问题、疾病或药物有关。”

参考文献

Source：Washington University School of Medicine in St． Louis

Blood test for Alzheimer’s highly accurate in large， international study

Reference：

Validation of Plasma Amyloid－β 42／40 for Detecting Alzheimer Disease Amyloid Plaques

Yan Li， Suzanne E． Schindler， James G． Bollinger， Vitaliy Ovod， Kwasi G． Mawuenyega， Michael W． Weiner， Leslie M． Shaw， Colin L． Masters， Christopher J． Fowler， John Q． Trojanowski， Magdalena Korecka， Ralph N． Martins， Shorena Janelidze， Oskar Hansson， Randall J． Bateman

Neurology Feb 2022， 98 （7） e688－e699； DOI： 10．1212／WNL．0000000000013211

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       原文标题 : 大型国际研究中阿尔茨海默病的血液检测高度准确