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【聚焦】分子OTC测试市场发展前景好 但目前上市产品较少

2023-02-07 10:10
新思界网
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目前来看,全球分子OTC测试市场仍处于发展初期,限制因素包括但不局限于测试功能单一、相关产品较少、测试价格高、竞争产品渗透率较高等。

分子OTC Test即分子OTC测试,是一种分子诊断技术。分子OTC测试可由普通人操作完成,具有易于携带、快捷简便、智能闭环等特点。早期分子诊断主要由专业人员进行操作和测试,后随着分子信息学、远程通讯技术进步,以及居家自检需求释放,分子OTC测试应运而生。

在适应场景上,分子OTC测试可用于家庭、团体检测、院内POCT等场景。在家庭方面,分子OTC测试产品实现COVID的居家自检;在团体检测方面,分子OTC测试产品可实现团体安全、快速、就地检测;在院内POCT方面,分子OTC测试产品解决了传统POCT仪器成本高、操作复杂等问题,适用于低检测通量的医疗机构。分子OTC测试产品拥有OTC认证,购买途径包括药店、超市、电商平台等。

近年来,分子诊断市场发展迅速,为规范、监管IVD市场,美国FDA将“体外诊断和放射健康办公室”拆分成“体外诊断办公室(OHT7)”和“放射健康办公室(OHT8)”。OHT7的成立,意味着FDA将加强IVD产品的监管和审查问题。尽管如此,自COVID大流行以来,已有300多项分子测试和样本采集设备获得FDA紧急使用授权(EUA)。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年分子OTC测试行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,作为新兴赛道,目前全球分子OTC测试产品较少,仅有4家企业产品获得FDA批准,其中美国Aptitude的Metrix COVID-19测试是目前唯一一款兼容唾液和拭子两种样本的分子OTC测试产品。目前来看,全球分子OTC测试市场仍处于发展初期,限制因素包括但不局限于测试功能单一、相关产品较少、测试价格高、竞争产品渗透率较高等。

与国际市场相比,我国分子OTC测试市场尚处空白状态,但在疫情防控常态化发展背景下,分子OTC测试市场前景广阔。2022年,科技部发布了《新冠快速检测试剂研发应急项目申报指南》。随着国家重视度提升,以及相关审批制度完善,我国分子OTC测试市场也将迎来快速发展时期。

新思界行业分析人士表示,分子OTC测试产品可实现COVID的高效、安全、居家检测,在疫情常态化发展背景下,分子OTC测试市场发展前景广阔。目前分子OTC测试市场仍处于发展初期,相关产品较少,但在相关企业积极布局下,未来分子OTC测试产品检测功能将向多样化方向发展,适应症也有望从COVID向呼吸道疾病、传染病等领域扩展。

       原文标题 : 【聚焦】分子OTC测试市场发展前景好 但目前上市产品较少

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