【聚焦】细分市场持续发展带动下 CGT器械与耗材行业发展前景广阔

2023-04-03 14:20

目前干细胞已成为当前国内临床治疗领域研发热点，在基因疗法研发进程不断加快背景下，CGT疗法市场规模不断扩大。

CGT（细胞与基因治疗），是一种通过外源基因的转录和翻译来改变细胞原有基因从而达到疾病治疗目的的方法。根据细胞治疗种类不同，CGT可分为干细胞疗法与免疫细胞疗法。干细胞治疗是指将健康干细胞移植进患者体内达到修复或替换受损细胞、组织的目的；免疫细胞治疗是指从患者体内分离免疫细胞，经体外处理后再输入患者体内，达到选择性杀伤肿瘤细胞目的。

CGT治疗主要流程包括质粒制备、病毒制备和细胞工艺流程三大环节，所需医疗器械与耗材包括生物反应器、多层培养系统、生物发酵罐、免疫磁珠、离心和中空纤维切向流过滤、层析设备、细胞培养袋等。根据《GMP附录-细胞治疗产品》要求，细胞治疗产品、病毒载体和质粒的生产应当分别在各自独立的生产区域进行，并配备独立的空调净化系统。因此洁净室、限制进出屏障系统（RABS）、隔离器也是CGT治疗的主要器械与必备环境。

目前干细胞已成为当前国内临床治疗领域研发热点，在基因疗法研发进程不断加快背景下，CGT疗法市场规模不断扩大。2022年国内CGT疗法市场规模已达17.2亿元。而CGT器械与耗材作为CGT疗法的关键设备支撑，其市场需求随之不断增长、规模持续攀升。

具体来看，在CGT耗材市场，一次性生物反应器与反应袋、层析柱、超滤膜为主流产品。根据新思界发布的《2023-2028年CGT器械与耗材行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，其中2022年国内一次性生物反应器市场规模约为23.5亿元，布局该领域的企业主要有多宁生物、乐纯生物、金仪盛世、东富龙等本土企业以及赛多利斯、赛默飞、GE、默克等外资企业。

在CGT器械市场，高压灭菌器、隔离器、X射线骨密度仪（Prodigy）为主流产品，其中X射线骨密度仪属于核心设备，主要承担着全自动完成T细胞的分选、激活、转导、扩增等功能，2022年其国内市场规模已接近5亿元，布局该领域企业主要有Hologic、GE、富士医疗等外资企业以及艾克瑞电气、鑫高益、康荣信等本土企业。

新思界产业分析人士表示，CGT是基因疗法的重要组成部分，当前在国内老龄化进程不断加快以及国民健康需求不断增加背景下，CGT疗法市场发展迅速，而CGT器械与耗材作为支撑CGT疗法顺利完成的关键载体，其市场需求随之不断增加，行业发展前景较好。目前CGT器械与耗材种类多样，市场格局较为分散，未来在细分市场快速发展带动下，其行业发展前景广阔。

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