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8大生物医药产业典型发展区域政策覆盖面分析

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引言

本文通过对北京、上海、广州、深圳、杭州、成都、武汉、苏州等8个生物医药产业典型发展地区产业政策的梳理,围绕适用产业范围、创新研发、产业培育、产业生态、特色政策等方面,从19个主要政策指标,对上述区域的政策覆盖面进行分析。

01

适用产业范围:武汉、杭州政策适用范围较广

从8个城市的11份生物医药相关政策来看,适用产业范围较广的是武汉和杭州,除了生物医药一般涵盖的药品、医疗器械及相关服务,武汉还囊括生物农业、健康食品,杭州还涉及先进制药装备、医美等。适用领域更聚焦的是上海、深圳和苏州,上海明确发展生物医药及相关领域的高端细分门类,深圳、苏州重点领域分类则更加明确、更加详细。此外,深圳市在发布生物医药及医疗器械产业政策的同时,也发布了《深圳市促进大健康产业集群高质量发展的若干措施》。

表1  国内主要城市生物医药政策适用产业范围

来源:火石创造根据公开资料整理

02

创新研发政策广度:深圳、杭州、成都覆盖面较广

创新研发方面,从创新平台、技术攻关、1类新药研发、2类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务6个指标考察各市生物医药创新研发政策广度。结果表明,杭州、成都的生物医药政策在创新研发方面覆盖面较广,涉及所有指标。其次深圳、广州、武汉、苏州等城市覆盖了大部分指标,北京政策也覆盖创新平台、技术攻关、1类新药研发、医疗器械研发、临床试验服务等方面,上海主要针对技术攻关、新药研发、医疗器械研发进行支持。

表2  国内主要城市生物医药创新研发政策广度

来源:火石创造根据公开资料整理

03

产业培育政策广度:深圳、成都覆盖面较广

产业培育方面,从项目落地、企业引培、产业化、带量采购、海外开拓5个指标考察各市生物医药产业培育政策广度。结果表明,深圳、成都的生物医药政策在产业培育方面覆盖面较广,涉及所有指标,其次杭州也覆盖了大部分指标。上海、苏州的政策均涉及企业引培、产业化和海外拓展等方面,北京主要在企业引培、海外开拓两方面进行支持,武汉主要在企业引培、产业化两方面进行支持,苏州支持政策主要体现在企业引培、产业化、海外拓展等方面。

表3  国内主要城市生物医药产业培育政策广度

来源:火石创造根据公开资料整理

04

产业生态政策广度:上海、深圳覆盖面较广

产业生态方面,从公共服务、检测审评、创新药械优先纳入医保、资金支持、人才队伍、物流通关、知识产权、用地保障8个指标考察各市生物医药产业生态政策广度。结果表明,上海、深圳的生物医药政策在产业培育方面覆盖面较广,涉及所有指标。其次成都、广州、杭州、武汉、苏州也覆盖了大部分政策指标,北京政策主要体现在公共服务、检测审评、药械纳保、人才、用地等方面。

表4  国内主要城市生物医药产业生态政策广度

来源:火石创造根据公开资料整理

05

各地特色政策盘点

创新研发方面,北京在疫苗、中医药方面出台特色政策,提出“强化疫苗产业技术创新和生产体系建设……打造具有国际水平的疫苗产业集群”“推动中医药守正创新与传承发展”。武汉在兽药、生物育种、健康食品等方面出台特色政策,提出“推动生物兽药发展”“推动生物育种创新”“推动健康食品提质升级”,对这三类产品单个品种创新研发成果分别给予最高500万元、300万元、100万元支持。

总部经济方面,上海出台的生物医药政策设置了较为全面的创新型总部支持政策。一是对符合条件的创新型总部,由市、区两级一次性给予相关分级奖励,并由所在区提供租房补贴;二是对在沪设立的研发中心升级为复合型研发总部并且能级提升达到一定规模的,由市、区两级政府给予一次性分级奖励;三是支持将创新型总部纳入非上海生源普通高校应届毕业生进沪就业重点扶持用人单位、人才引进重点机构名单,给予人才落户支持。此外,苏州也设置生物医药总部经济相关扶持政策,对世界500强、中国医药工业百强或境内外上市生物医药企业在苏州设立地区总部且符合相关经营条件的,按照公司注册资本的一定比例予以资助,其中设立具有独立法人资格研发中心的予以额外资助。

产业金融方面,多市均出台各具特色的扶持政策。

深圳给予生物医药企业从合作银行申请贷款最高不超过实际支出利息的70%补贴,单个企业每年补贴总额不超过500万元。

对重大产业项目,杭州的市级产业基金可采取市、区县(市)1:1联动出资机制进行直投,对符合相关要求的私募股权、创业投资基金给予基金管理公司到账投资金额的2%奖励,最高不超过500万元。

武汉设立了总规模300亿元的大健康和生物技术产业投资基金,另外对企业完成并购重组后次年销售收入增量部分给予一定比例的资金支持。

苏州对生物医药企业科技贷款利息给予最高100万元利息补贴,对银行机构向生物医药企业发放的科技贷款损失给予最高1000万元风险补偿,对智能化改造和数字化转型、产业化提升获得的贷款给予贴息,对在资本市场实现IPO的生物医药类企业,按规定给予每家最高不超过100万元奖励。

成都对在沪深交易所首发上市的企业分阶段给予最高450万元奖励。

海外开拓方面,多数城市政策规定对生产线或技改项目通过FDA(美国食品药品监督管理局)、EMA(欧洲药品管理局)、CE(欧洲共同体)、PMDA(日本药品医疗器械局)等认证奖励,而深圳、苏州、广州、上海在此基础上另设其它海外拓展奖励。

深圳一是对通过美国药物主文件(DMF)、欧洲药典适应性证书(CEP)、日本药物主文件(MF)注册的生物原料药的奖励,单个企业每年最高奖励200万元;二是对年度出口规模1000万美元以上的产品,给予单个品种50万元、单个企业最高200万元的资助。

苏州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)、世界卫生组织(WHO)、亚太地区伦理委员会(FERCAP/SIDCER)、美国人体研究保护项目认证协会(AAHRPP)认证的本市生物医药企业和机构,按项目单位实际申报费用支出的20%予以资助(最高200万元)。

广州对首次获得国际实验动物评估和认可委员会(AAALAC)认证的本市生物医药企业和机构给予一次性200万元奖励,对通过世界卫生组织(WHO)认证的技改项目给予不超过项目投资额30%奖励(最高不超过1000万元),上海按不超过项目研发投入的30%(最高1000万元)进行奖励。

科技企业方面,深圳面向生物医药科技企业出台了相应的扶持政策。对成立10年内的国高企业和专精特新企业,深圳按项目投资的40%(最高3000万)的力度给予奖励;对成立五年内具有核心技术的初创企业实行“苗圃培育”计划,对在研项目择优予以最高不超过1500万元的全额支持;对生产线达到国际主流市场标准并首次通过官方药监部门合规性审查的,按实际投入费用40%予以资助(每条生产线最高500万)。

成果转化方面,以上海、北京为代表的城市出台相应扶持政策。上海政策规定,对在临床研究中做出主要贡献的医务人员允许其职务科技成果转化现金奖励,在上海技术交易所设立生物医药特色交易板块,鼓励企业、高校、科研院所和医疗卫生机构进场交易,试点探索高校、科研院所和医疗卫生机构专利开放许可制度。北京政策规定,医疗卫生机构及其创新团队对其持有的研究成果可通过权属改革、专利交易、许可或作价投资入股等多种方式实现转化和回报增值。

应用示范方面,苏州出台了鼓励“三首”(装备首台套、材料首批次、软件首版次)应用示范的奖励政策。对经江苏省级及以上认定的高端医疗器械首台(套)装备及关键零部件,按当年该产品单台(套)销售价格的15%~30%给予资助,资助金额最高不超过1000万元。

参考政策

[1]《北京市加快医药健康协同创新行动计划(2021—2023年)》的通知(京政办发〔2021〕12号),北京市人民政府办公厅 ,2021/7/22。

[2]《上海市加快打造全球生物医药研发经济和产业化高地的若干政策措施》(沪府办规〔2022〕13号),上海市人民政府办公厅,2022/10/24。[3]《关于促进本市生物医药产业高质量发展的若干意见》(沪府办规〔2021〕5号),上海市人民政府办公厅,2021/4/20。[4]《深圳市促进生物医药产业集群高质量发展的若干措施》,深圳市发展和改革委员会, 2022/7/24。

[5]《深圳市促进高端医疗器械产业集群高质量发展的若干措施》深圳市发展和改革委员会, 2022/7/24。

[6]《广州市加快生物医药产业发展若干规定(修订)》(穗府规〔2020〕1号),广州市人民政府,2020/2/22。

[7]《关于加快生物医药产业高质量发展的若干措施》,杭州市人民政府办公厅,2022/10/15。

[8]《进一步推进大健康和生物技术产业发展政策措施(武政规〔2021〕18号)》,武汉市人民政府办公厅,2021/11/25。

[9]《成都市人民政府办公厅关于印发促进成都生物医药产业高质量发展若干政策的通知》(成办函〔2019〕73号),成都市人民政府办公厅 ,2019/6/25。

[10]《关于支持建设苏州生物医药及高端医疗器械国家先进制造业集群的政策措施》,苏州市工业和信息化局,2022/12/3。

[11]《关于加快推进苏州市生物医药产业高质量发展的若干措施》,苏州市人民政府,2019/4/16。

—END—

作者 | 火石创造 施昌海 陈钰妍  审核 | 火石创造 廖义桃 殷莉

       原文标题 : 8大生物医药产业典型发展区域政策覆盖面分析

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