【聚焦】生物瓣性能优越应用比例持续攀升

2023-09-05 15:21

现阶段在全球人工心脏瓣膜市场中，生物瓣处于主导地位，特别是在欧美地区，其应用比例达到80%以上。

生物瓣，人工心脏瓣膜的重要产品类型，是使用生物材料制成、替代原有心脏瓣膜功能的医疗器械。现阶段在全球范围内，生物瓣应用比例正在持续攀升，未来市场发展空间大。

人工心脏瓣膜主要包括机械瓣、生物瓣两大类。生物瓣又包括无支架生物瓣、有支架生物瓣两种。无支架生物瓣效果较差，目前已被淘汰，现在所说的生物瓣基本都是有支架生物瓣。生物瓣主要由瓣架（支架）、阻塞体（覆盖体）组成，瓣架一般采用钴镍合金、镍钛合金、钴铬合金等材料制成。

由阻塞体材料来看，生物瓣又可分为同种生物瓣、异种生物瓣两大类。同种生物瓣采用患者自身其他部位的瓣膜，例如其他心脏瓣膜、周围动脉/静脉瓣膜，以及自身其他组织，例如扩筋膜、腹直肌鞘制作而成；异种生物瓣又包括猪主动脉瓣、牛心包瓣两种，是目前生物瓣的主流产品。

猪主动脉瓣即直接采用猪主动脉瓣制作而成的生物瓣，最先被开发问世；牛心包瓣是由包裹牛心脏的致密组织制作而成的生物瓣，其开发问世时间较晚。两种生物瓣性能差异较小，但对比来看，牛心包瓣血流动力学更优、耐用性更强、并发症概率更低。

生物瓣有两种植入方式，传统植入方式为外科开胸手术，其创伤大、手术时间长、术后恢复时间长，年老体弱患者使用风险大。随着医疗技术不断进步，介入瓣被开发问世并应用于临床，介入瓣是一种采用经导管介入的方法进行植入的生物瓣，其避免了传统植入方式的缺点，更适合年老体弱患者使用。

根据新思界产业研究中心发布的《2023-2028年中国生物瓣行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，生物瓣具有生物相容性优、血栓发生率低、无需终生抗凝等优点，对比机械瓣性能更为优越。进入21世纪，全球范围内，生物瓣在临床上应用比例持续攀升。现阶段在全球人工心脏瓣膜市场中，生物瓣处于主导地位，特别是在欧美地区，其应用比例达到80%以上。

与机械瓣相比，生物瓣价格高，目前我国生物瓣市场中，进口生物瓣占有率高，达到85%左右，进口产品价格更为高昂，因此生物瓣在我国市场中应用比例偏低，仅在25%-30%左右。

新思界行业分析人士表示，全球领先的生物瓣生产商主要是爱德华生命科学、美敦力等，我国市场也主要由这两家企业所占据。近年来，国内生物瓣企业逐步崛起，佰仁医疗、普惠生物、启明医疗等竞争实力正在不断增强。与进口产品相比，国产生物瓣价格大幅降低，并且生物瓣性能不断提升，耐久性不断提高，市场对生物瓣认知度不断加强，因此我国生物瓣应用比例正在逐步提升，相比机械瓣，其更具发展潜力。

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