临床注册
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应激背景下的肿瘤免疫变化：机制解析与临床启示
-01- 引言 几十年前，癌症一直被认为是一种细胞自主性疾病，遗传和表观遗传不稳定性导致细胞发生癌前病变，然后发生明显的癌变。直到最近随着免疫学的发展，我们知道癌症是在人体免疫监测失败的情况下发生的，有效的抗癌免疫疗法依赖于抗癌免疫反应的激活
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中国创新药告别临床数据“裸奔”时代
创新药终于要彻底告别，临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》（征求意见稿）（以下简称“《实施办法》”），系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架
医疗 2025-03-24 -
Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析
-01-导读 近年来，肿瘤免疫治疗的突破让“免疫检查点抑制剂”成为公众关注的焦点。但许多人可能不知道，这些抗体药物的疗效不仅取决于其靶向结合能力，还与一个关键结构——Fcγ受体（FcγR）密切相关
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GPCR：从基础科学到临床转化的全景透视
-01-导读 GPCR(G Protein-Coupled Receptor)，即G蛋白偶联受体，是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族，广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织，参与机体的发育和正常的功能行使
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PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程
-01-引言：PROTAC-突破传统的新星 2001年，科学家Craig M. Crews团队首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的“自毁机制”——泛素-蛋白酶体系统（UPS）
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靶向p53癌症治疗药物的研究进展：从分子机制到临床转化
-01-引言：从“不可成药”困境到临床突破 p53肿瘤抑制蛋白是阻止癌症发生和发展的主要屏障。p53主要作为一种序列特异性转录因子发挥作用，能够与基因组内特定的D
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肿瘤免疫治疗新势力：CpG-ODN的生物学机制与临床突破
-01- 引言：从“佐剂配角”到“免疫先锋”， CpG的逆袭之路 肿瘤免疫治疗的核心命题在于打破肿瘤微环境“冷寂”状态，重塑系统性抗肿瘤免疫应答
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从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？
-01- 引言：当抗体遇上寡核苷酸， 基因治疗的“高精度快递” 在抗体偶联药物（ADC）成功撬动千亿肿瘤市场后，新一代抗体-寡核苷酸偶联药物（AOCs）正在冲破传统疗法的天花板
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抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？
-01-寡核苷酸与AOC：从概念到顶层设计 1. 抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的定义与结构 AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成
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肾脏免疫学：从病理生理到临床转化
-01-前言 肾脏不仅是人体的“净化工厂”，更是免疫调控的“战略要地”。近年来，随着免疫学研究的深入，肾脏疾病与免疫系统的复杂关系逐渐浮出水面。从经典的肾小球肾炎到慢性肾病（CKD）、糖尿病肾病，免疫异常始终是疾病发生发展的核心驱动力
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【洞察】肿瘤DNA甲基化标志物临床应用潜力大 目前相关商业化产品仍较少
因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。 DNA甲基化标志物检测样本多样，包括血浆、血清、痰液、粪便、浆膜腔积液、灌洗液
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阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南
阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健
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【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性
Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to
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银诺医药冲刺港交所：率先将人源长效GLP-1受体激动剂推进到注册审批阶段
亚洲第一家、全球第三家。 本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，广州银诺医药集团股份有限公司（以下简称&ldq
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康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批
“一体两翼”战略 作者 | 胜马财经 武可 编辑 | 欧阳文 在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注
新药研发 2024-12-05 -
去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降
一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降
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【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔 我国市场尚处于发展初期
ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。 体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成
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【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术 我国临床研究正不断深入
作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。 折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品
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巨额分红与大幅下调募资金额，小方制药注册生效半年后仍无进展
《港湾商业观察》施子夫 2022年7月1日，上海小方制药股份有限公司（以下简称，小方制药）递表上交所板，2023年9月1日公司提交了注册申请，并于同年12月19日获得生效。 离挂牌上市仅有一步之遥的小方制药注册生效半年后何以未有动作，在当前IPO严格监管的环境下，这不禁更令外界担忧
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万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行
2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。 日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%
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