临床测试

微生物群与免疫系统的共生关系及临床干预前景

-01- 引言我们能否通过恢复微生物多样性来改善免疫健康？微生物群在促进耐受性免疫功能的发展方面发挥着重要作用，有助于防止对自身和非自身抗原（包括过敏原）的不良免疫反应。在人类生命早期接触不同的微生物可以降低炎症的风险

微生物免疫调节 2025-06-03

用于早期阿尔茨海默病检测的低成本血液测试

在一项概念验证研究中，一种检测方法成功识别出阿尔茨海默病的五个关键生物标志物——其检测数量超过当前市面上所有商业化血液检测产品的测量能力。南加州大学凯克医学院 5

阿尔茨海默检测技术蛋白质 2025-05-16

应激背景下的肿瘤免疫变化：机制解析与临床启示

-01- 引言几十年前，癌症一直被认为是一种细胞自主性疾病，遗传和表观遗传不稳定性导致细胞发生癌前病变，然后发生明显的癌变。直到最近随着免疫学的发展，我们知道癌症是在人体免疫监测失败的情况下发生的，有效的抗癌免疫疗法依赖于抗癌免疫反应的激活

应激肿瘤肾上腺素 2025-04-07

中国创新药告别临床数据“裸奔”时代

创新药终于要彻底告别，临床数据“裸奔”的时代了。 3月19日，国家药监局发布《药品试验数据保护实施办法（试行）》（征求意见稿）（以下简称“《实施办法》”），系统性构建了覆盖创新药、改良药、首仿药、生物药及疫苗的分类保护框架

医疗 2025-03-24

Fcγ受体与免疫调节抗体：从机制到临床的全面解析

-01-导读近年来，肿瘤免疫治疗的突破让“免疫检查点抑制剂”成为公众关注的焦点。但许多人可能不知道，这些抗体药物的疗效不仅取决于其靶向结合能力，还与一个关键结构——Fcγ受体（FcγR）密切相关

抗体肿瘤 2025-03-12

GPCR：从基础科学到临床转化的全景透视

-01-导读 GPCR(G Protein-Coupled Receptor)，即G蛋白偶联受体，是哺乳动物基因组中最大的膜蛋白家族，广泛分布于中枢神经系统、免疫系统、心血管、视网膜等器官和组织，参与机体的发育和正常的功能行使

药物抗体 2025-03-07

PROTAC：从理论突破到临床验证的20年征程

-01-引言：PROTAC-突破传统的新星 2001年，科学家Craig M. Crews团队首次提出PROTAC（蛋白降解靶向嵌合体）概念，其核心灵感来源于细胞的“自毁机制”——泛素-蛋白酶体系统（UPS）

蛋白药物前列腺癌 2025-03-05

靶向p53癌症治疗药物的研究进展：从分子机制到临床转化

-01-引言：从“不可成药”困境到临床突破 p53肿瘤抑制蛋白是阻止癌症发生和发展的主要屏障。p53主要作为一种序列特异性转录因子发挥作用，能够与基因组内特定的D

肿瘤癌细胞 2025-03-03

肿瘤免疫治疗新势力：CpG-ODN的生物学机制与临床突破

-01- 引言：从“佐剂配角”到“免疫先锋”， CpG的逆袭之路 肿瘤免疫治疗的核心命题在于打破肿瘤微环境“冷寂”状态，重塑系统性抗肿瘤免疫应答

激动剂免疫抑制剂 2025-02-24

从精准靶向到临床应用，抗体寡核苷酸偶联药物如何突破三大核心瓶颈？

-01- 引言：当抗体遇上寡核苷酸， 基因治疗的“高精度快递” 在抗体偶联药物（ADC）成功撬动千亿肿瘤市场后，新一代抗体-寡核苷酸偶联药物（AOCs）正在冲破传统疗法的天花板

核苷酸抗体基因治疗激动剂 2025-02-24

抗体寡核苷酸偶联药物：从技术突破到临床转化，生物制药的下一个黄金赛道？

-01-寡核苷酸与AOC：从概念到顶层设计 1. 抗体寡核苷酸偶联药物（AOC）的定义与结构 AOC（Antibody-Oligonucleotide Conjugate）是一种新型生物偶联药物，由单克隆抗体与寡核苷酸通过化学或生物偶联技术结合而成

核苷酸抗体药物 2025-02-21

肾脏免疫学：从病理生理到临床转化

-01-前言肾脏不仅是人体的“净化工厂”，更是免疫调控的“战略要地”。近年来，随着免疫学研究的深入，肾脏疾病与免疫系统的复杂关系逐渐浮出水面。从经典的肾小球肾炎到慢性肾病（CKD）、糖尿病肾病，免疫异常始终是疾病发生发展的核心驱动力

肾脏免疫细胞肾小管 2025-02-14

【洞察】肿瘤DNA甲基化标志物临床应用潜力大目前相关商业化产品仍较少

因此DNA甲基化标志物检测，对肿瘤早期辅助筛查、肿瘤微小残留病灶（MRD）评估和监测、化疗药物疗效判断等具有重要意义。 DNA甲基化标志物检测样本多样，包括血浆、血清、痰液、粪便、浆膜腔积液、灌洗液

标志物肿瘤 2025-02-07

阿尔茨海默病或相关认知障碍诊断流程新临床实践指南

阿尔茨海默病（AD）和 AD 相关神经退行性疾病（ADRD）的生物诊断标志物不断改进和出现，我们已经进入了一个新时代，这些标志物正在迅速影响每一个临床环境的评估和治疗模式：初级保健、专科保健和失智症亚专科保健

阿尔茨海默认知障碍 2024-12-26

【文献精读】超声和MRI测量的硬膜外间隙深度与腰椎硬膜外类固醇注射时临床阻力消失的相关性

Luffy带你读文献 Correlation between epidural space depth measured with ultrasound and MRI compared to

MRI 类固醇 2024-12-11

康缘药业：新药入医保目录，生物药临床试验获批

“一体两翼”战略作者 | 胜马财经武可编辑 | 欧阳文在充满挑战与机遇的医药创新领域，各药企都在积极谋求突破与发展。近期，中医药创新领域龙头企业康缘药业的一系列动态引发广泛关注

新药研发 2024-12-05

【指南共识划重点】患者自控镇痛临床应用规范专家共识

1 PCA 的发展历程 20 世纪 70 年代初，Sechzer 提出 PCA 按需镇痛原则，1976 年第一台 PCA 泵问世。 1993 年中国内地引进 PCA 理念，1994 年应用电子镇痛泵，之后 PCA 泵不断发展更新换代，智能化 PCA 泵提高了治疗的精确性、可靠性及安全性

自控镇痛临床应用规范 PCA 电子镇痛泵麻醉学 2024-11-29

去铁酮加速阿尔茨海默病临床试验中的认知能力下降

一项 II 期、双盲、安慰剂对照随机临床试验的结果表明，去铁酮会加速阿尔茨海默病试验中的认知能力下降。《医学快讯》11月11日由墨尔本大学（University of Melbourne）牵头、26 名研究人员参与的跨机构研究发现，去铁酮这种减少铁元素的药物会加速早期阿尔茨海默病患者的认知能力下降

去铁酮：阿尔茨海默病基因研究失智症遗传学 2024-11-13

我国首款猴痘疫苗获批临床；复星医药A型肉毒素获批上市

国产猴痘疫苗研发取得新进展。 9月9日，根据CDE官网消息，上海生物制品研究所的MVA株猴痘减毒活疫苗获得临床试验许可，该疫苗适用于预防由猴痘病毒感染引起的疾病。值得注意的是，这标志着我国首款获批进入临床试验阶段的猴痘疫苗，预计将在预防和控制猴痘病毒所致疾病方面发挥重要作用

医疗猴痘疫苗复星医药 A型肉毒素创新药 2024-09-10

百诺医药创业板IPO终止；礼来长效胰岛素两项3期临床试验结果积极

又一家药企折戟IPO。 9月5日，深圳证券交易所官网显示，山东百诺医药股份有限公司创业板上市申请终止。目前，沪深交易所的上市难度，仍然较大。礼来再迎好消息。 9月5日，礼来宣布，每周一次胰岛素

医疗百诺医药礼来长效胰岛素阿斯利康 2024-09-09

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

上海印发自体CAR-T监管规定；诺诚健华TYK2抑制剂启动III期临床

自体CAR-T监督管规定来了。 8月28日，上海市药品监督管理局印发《上海市自体嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）监督管理规定》。规定指出，生产企业应当按照规定保存供者材料和细胞治疗药品留样，留样应至少保留至细胞治疗药品有效期后1年

CAR-T疗法生物科技癌症治疗创新药临床医学 2024-08-29

【聚焦】腺苷蛋氨酸临床应用广泛市场发展空间较大

持续IHC可导致及诱发肝硬化、肝损伤、肝衰竭、肝癌等病变，而体外补充腺苷蛋氨酸是改善IHC的重要治疗手段。腺苷蛋氨酸又称S-腺苷-L-甲硫氨酸，是存在于体内的一种天然活性物质。腺苷蛋氨酸可参与体内重要的生化反应，主要作用机制有转甲基、转丙胺基、转硫基等

腺苷蛋氨酸 IHC 肝病治疗慢性肝病肝内胆汁淤积症 2024-08-23

【深度】谷户钩（TMH）为房角专用切开刀临床应用价值较高

谷户钩内路小梁切开术临床应用价值高，谷户钩作为其关键器械，市场需求空间较大。谷户钩（TMH）是一种用于内路小梁切开术（房角切开术）的房角专用切开刀。谷户钩包括3把刀，即直钩、左钩、右钩，直钩从颞侧上方入路，左钩、右钩适合从鼻侧入路

谷户钩房角切开术临床应用医疗器械手术治疗 2024-08-08

职工医保个人账户可与近亲属共济；首个体内制造CAR-T疗法获FDA批准临床

职工医保个人账户迎来再升级。 8月1日，依据《关于健全基本医疗保险参保长效机制的指导意见》，职工医保个人账户的资金可以用于家庭成员的医疗支出，实现了“家庭共济参保，扶老携幼”

医疗 CAR-T疗法职工医保血液学肿瘤治疗 2024-08-02

【洞察】体外二氧化碳清除系统（ECCO2R）临床应用前景广阔我国市场尚处于发展初期

ECCO?R是基于体外膜氧合（ECMO）技术发展起来的，但其血流量要求较低，氧合能力有限，可填补ECMO与传统呼吸机技术的衔接空白。体外二氧化碳清除系统（ECCO?R）通常由回流通路、引流管、人工膜肺、驱动泵等部分组成

体外二氧化碳清除系统呼吸机体外膜氧合血液净化技术 2024-07-25

药捷安康：无商业化临床试验费用大增，2025或见初效

《港湾商业观察》黄懿 6月27日，药捷安康（南京）科技股份有限公司（下称“药捷安康”）向港交所递交招股书，拟主板挂牌上市，中信证券、华泰国际为联席保荐人。最新的消息，药捷安康已委任中信里昂、华泰国际、交银国际为其整体协调人

药捷安康 A股 IPO 生物制药心脏代谢疾病 2024-07-25

【深度】折叠顶压球囊（FCB）是孔源性视网膜脱离治疗新技术我国临床研究正不断深入

作为孔源性视网膜脱离新型治疗技术，随着孔源性视网膜脱离治疗需求释放，折叠顶压球囊临床应用将不断深入。折叠顶压球囊（FCB）即折叠式顶压球囊，是一种超微创治疗孔源性视网膜脱离的新型眼科产品。折叠顶压球囊是折叠顶压球囊视网膜复位术（折叠顶压球囊巩膜外加压术）的核心产品

折叠顶压球囊孔源性视网膜脱离治疗临床研究眼科手术 2024-07-19

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

“老药新价”紧急刹车；AI重新定义临床效率

"氨基周末"致力于提供"全球最重要的大健康产业新闻分析"，深入挖掘行业动态，洞察市场趋势。无论您是行业从业者还是对大健康产业感兴趣的读者，"氨基周末"都将是您了解行业脉动的得力助手。欢迎关注我们，一起探索大健康产业的无限可能

AI 医保基因治疗 CAR-T自免 HPV疫苗 2024-06-24

确诊前九年预测失智症的首个此类测试

研究人员开发了一种预测失智症的新方法，其准确率超过 80%，而且可以在确诊前九年进行预测。与记忆测试或脑萎缩测量这两种常用的诊断失智症的方法相比，新方法提供了一种更准确的预测失智症的方法。

失智症阿尔茨海默病记忆测试脑萎缩测量神经网络 2024-06-07

五分钟测试可使失智症患者在初级保健机构得到更好的治疗

一种五分钟测试显著提高了轻度认知障碍和失智症的诊断，并代表了一种指导初始治疗的新的、更好的方法。阿尔伯特&m

失智症保健机构阿尔茨海默病轻度认知障碍神经科学 2024-06-06

【聚焦】视网膜疾病群体不断扩大视网膜手术机器人临床应用前景广阔

视网膜手术机器人为视网膜疾病临床治疗提供了可行方案，其不仅缓解了眼科医师资源稀缺问题，还有助于提高眼科诊疗效率和可及性。视网膜手术机器人是指可用于视网膜手术的一类眼科手术机器人。视网膜

视网膜疾病手术机器人临床手术眼科诊疗眼底手术 2024-05-30

蝴蝶效应，被战争波及的国际临床

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

国际临床试验 FDA 药企恒瑞医药创新药 2024-05-20

闪光刺激治疗癫痫的临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。佐治亚理工学院 5月9日消息

闪光刺激癫痫治疗临床试验阿尔茨海默病闪烁疗法 2024-05-13

新冠检测试剂“熄火”，奥泰生物被“打回原形”

奥泰生物新冠检测试剂生物科技体外诊断医疗器械 2024-05-12

AI日报：清华团队研发出首个AI医院小镇，Perplexity测试内容创作功能

近日，清华某团队开发出一个名为“Agent Hospital”的模拟医院，可以模拟医患看病的全流程。在海外市场，Perplexity 目前正在对一项名为“Per

AI日报 AI医院小镇 Perplexity AI PC 联想 2024-05-11

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09