临床

作者｜章悦 编辑｜于清 近日，阿里达摩院联合四川省肿瘤医院、中山大学肿瘤防治中心等机构，推出食管癌筛查AI模型DAMO EAGLE。 它不需要插管，也不需要注射造影剂，凭借常规胸部CT影像，就能识别食

9月1日，具身涌现获悉，脑机接口医疗企业星辉众悦完成近千万元天使轮融资，本轮由武创投领投，资金将投向卒中康复闭环产品的迭代、临床试验推进以及商业化落地工作。 这起融资的特殊意义在于，它瞄准国内超两千万

2025年4月，马斯克在X上大胆预测称，机器人将在几年内超过优秀的人类外科医生，并在五年内超过最顶尖的外科医生。 ? 不少人把它当作科技大佬的又一次口嗨，但有个科研团队决定认真验证一下。 ? 一年多后

洞悉商业本性，直击企业核芯 作者|李平 近日，一则立案公告打破了医药板块的平静，引发市场哗然。 国内临床CRO龙头泰格医药(300347.SZ)突然宣布，公司实控人叶小平、曹晓春因涉嫌持股变动相关信息

-01- 引言 中国临床试验格局的演变深受2015年启动的一系列监管改革的影响。国务院关于改革药品和医疗器械审评审批制度的指示标志着一个关键转折点，该指示引入了严格的数据核查要求，以确保数据的真实性和

2026年，齐鲁制药创新研发迎来集中收获期，管线实力实现跨越式升级。据摩熵医药数据库统计，今年以来齐鲁制药（含子公司）共15款1类新药获批临床，其中10款为首次获批，包括3款ADC新药。 一、齐鲁制药

ADC赛道内卷浪潮之下，差异化靶点与联合治疗已然成为药企破局的核心路径。5月13日，华东医药（000963.SZ）发布官方公告，全资子公司中美华东研发的1类生物新药注射用HDM2017，顺利获得NMP

5月7日，诺诚健华（688428.SH；09969.HK）宣布，其自主研发的靶向CDH17的新型ADC创新药ICP-B208获国家药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准开展临床研究。 图

分子稳态 ?创新药组 稳态君/文 ?导读? 过去六十年，全球临床试验几乎都在遵循同一套老旧的“时钟”：试验立项、入组给药、漫长的等待、阶段性锁库，最后形成几百万页的报告递交监管。这套“分期+分试验”的

2026年作为“十五五”开局之年，中国生物医药产业迎来战略定位的历史性跃升。全国两会政府工作报告首次将生物医药明确列为国家层面新兴支柱产业，与集成电路、航空航天、低空经济等核心战略产业并列。同期，国家

AI制药的叙事，正在从“能不能预测结构”，转向“能不能做出药”。 对资本市场而言，这一变化更深的含义在于：AI制药公司的估值锚点，正在从单一平台服务费、工具授权和CRO式交付，向管线资产、里程碑付款和

4月22日，药物临床试验登记与信息公示平台公示，康方生物（9926.HK）正式启动全球首创ILT2/ILT4/CSF1R三特异性抗体AK150的I期临床研究，用于晚期恶性实体瘤治疗。 迈入三抗赛道 该

2026年伊始，中国创新药迎来高光时刻。随着国家药监局“全链条支持创新药中国首发”政策的落地，2025年以76个创新药、76个创新医疗器械获批的“双新高”成绩画上句号。审评审批从60日迈向30日，政策

-01- 引言 抗体药物偶联物（ADC）技术的进步和新抗原靶点的识别，正将ADC重新定位为转移性去势抵抗性前列腺癌的一种有前景的治疗平台。ADC是一类新型生物治疗药物，将单克隆抗体的特异性与小分子载荷

AI技术已成为重构医疗健康生态的核心引擎，算法决定了AI“能做什么”，数据的质量决定了AI“能做好什么”。本届CMEF展会上，理邦基于30余年的硬件、研发、平台和资源优势，以“AI融合创新，共建数智生

本届CMEF，GE医疗携50余款创新成果亮相，包含12款首发首展新品、11套创新临床解决方案，且展品中超六成由中国团队主导研发创新 上海，2026年4月9日——今日，在第93届中国国际医疗器械博览会（

-01- 引言 RNA疗法是指利用核糖核酸（RNA）分子治疗疾病的一种治疗方法。它涉及使用各种类型的RNA分子，如信使RNA（mRNA）、小干扰RNA（siRNA）、微小RNA（miRNA）和反义RN

超罕见病审批的边界被再次试探。 3月3日，罕见病研发公司Prime Medicine发布财报并公布最新业务进展： 正在与FDA就PM359在慢性肉芽肿病（CGD）治疗中的应用进行持续沟通；计划在最终达

如果把药物研发比作一场马拉松，那么早期工艺开发就是决定选手能否顺利通过第一个补给站的关键赛段。 在过去，这可能仅仅是大型制药公司内部的一个按部就班的环节。但如今，商业环境和监管格局早已发生了翻天覆地的

近日，国内侵入式脑机接口领军企业——北京智冉医疗科技有限公司（简称“智冉医疗”）宣布完成3亿元人民币A+轮融资。本轮融资由中科创星领投，老股东君联资本、北京市医药健康产业投资基金、IDG资本、顺为资本

在体外筛选（In Vitro）技术日新月异的今天，我们似乎已经能通过高通量筛选预测化合物的代谢通路与跨膜能力。然而，药物进入临床前的“终极拷问”依然绕不开动物模型。原因很简单：人体是一个大分子、器官与

与境内外已上市产品相比，采用全新设计、材料或机理，和/或适用于全新适用范围，且对人体具有较高风险的第三类医疗器械，须经临床试验审批后才能在我国开展临床试验

1月22日，OFweek2026医疗器械技术系列在线会议-AI精准医疗专场 落下帷幕。会议从泛在机器人、多模态AI、脑机接口三大前沿方向，结合临床痛点拆解技术落地路径。

摩熵咨询最新发布的《IgA 肾病药物研发全景及已上市药物市场竞争格局报告》，紧扣行业脉搏，以临床需求为锚点、产业视角为纲，系统梳理了IgA肾病从病理机制到市场竞争的全链条逻辑。 上篇文章已系统阐述了I

-01- 引言 上皮性卵巢癌（包括原发性腹膜癌和输卵管癌）是最致命的妇科恶性肿瘤之一。2021年，美国估计有238000名女性患有卵巢癌，2014年至2020年的5年生存率仅为50.9%。上皮性卵巢癌

1月16日，国家药监局医疗器械技术审评中心（CMDE）同步发布两则重要审批结果公示，包括创新医疗器械特别审查、优先审批两大类，共计5个产品。

博纳吐单抗（Blinatumomab，商品名Blincyto）是现代肿瘤药物研发中最具传奇色彩的成果之一 。作为一种双特异性T细胞衔接器（Bispecific T-cell Engager, BiTE

畅想“未来医院”，你脑海中会浮现哪些场景？是病房里术后患者跟着床旁智慧屏练康复操的惬意，是诊间里智能系统自动填充医学术语、帮医生手术解放双手的高效，还是影像科里智能分析系统快速标记病灶、大幅缩短等待时

在AI医疗赛道，真正跑到临床深水区的公司并不多。 过去几年，医疗AI频繁出现在政策文件、资本故事和技术发布会上，但真正能在三类医疗器械注册、规模化商业化、持续收入增长三个维度同时推进的企业，仍属少数。

AI制药的有效性正逐步得到确认，近日就迎来了一个历史性时刻。 德睿智药（MindRank）宣布，公司已正式启动自主研发的AI辅助设计小分子GLP-1受体激动剂MDR-001的III期中国临床试验MOB

麻醉研究前沿速递： 风险预判、智能闭环、技术革新与绿色实践 临床方向·第二弹 麻醉学科的临床研究始终围绕“优化围术期管理、提升患者预后、拓展临床应用边界”核心目标，在第一弹精准麻醉、特殊人群保障等方向

前言： 2025年岁末，全球脑机接口（BCI）领域传来密集捷报：中国高位截瘫患者靠植入式系统，已能流畅用意念驱动智能轮椅出行、指挥机器狗取物；美国科研团队推出薄如纸片的超薄植入体，剑指人脑与AI的“高

-01- 引言 随着医学研究不断迈向精准与创新，一系列即将在2026年揭晓结果的临床试验，有望为众多难治性疾病带来变革性疗法。从针对长期未决的传染病疫苗，到利用前沿基因与细胞技术攻克癌症和自身免疫疾病

临近年末，港股市场的生物医药IPO热潮依旧十分躁动。 据毕马威最新报告，预计2025年港股上市宗数将达100宗，IPO集资额达2721亿港元，自2019年后再度登上全球第一宝座，其中生物医药行业的贡献

ADC的毒性反应谱广泛，可累及全身多个器官系统，其临床表现与有效载荷的作用机制密切相关。 -01- 血液学毒性 血液学毒性是ADC最常见的不良反应之一，几乎所有已上市的ADC都表现出不同程度的血液学毒