分散式临床试

推行动物实验替代计划，临床前CRO巨头的“阳谋”

动物实验，可以说是当今世界最有争议的话题之一。动物实验是目前新药开发必经的临床前验证过程，是推进人类医学与生命科学发展的必要的“恶”。某种程度上，动物实验≈临床前实验，其重要性不言而喻

临床CRO 动物实验创新药药物实验类器官培养 2024-04-25

主板定位不符合清仓式分红风口浪尖的小方制药能否开启小林制药神话？

模仿可以作为一个学习的过程,但创新才是成功的关键。 ——苹果公司联合创始人史蒂夫·乔布斯引言小方制药和小林制药，两者一字之差。但都处于舆论和声誉的风口浪尖

小方制药奕泽财经小林制药生物制药投融资 2024-04-23

抗血管生成与ICI联合疗法临床试验的经验教训

前言抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

抗血管生成药 ICI联合疗法临床试验肿瘤治疗医疗科技 2024-04-16

万泰生物回应业绩下滑称九价HPV疫苗扩龄影响，公司九价HPV疫苗临床试验正常进行

2023年净利润剧降70%，万泰生物二价HPV疫苗销量暴跌，九价HPV疫苗扩龄成主因 4月8日，万泰生物举办了2023年度业绩说明会。日前，万泰生物发布的2023年度报告中显示，2023年，公司实现营业收入55.11亿元，同比下降50.73%；实现净利12.48亿元，同比下降73.65%

万泰生物九价HPV疫苗临床试验二价HPV疫苗 2024-04-09

【洞察】原位转分化技术在神经系统疾病治疗领域应用前景广阔临床转化进程将不断加快

近年来，全球布局原位转分化技术的企业在不断增加，从国内市场来看，纽伦捷生物、神曦生物、鲸奇生物等企业为代表性企业。原位转分化技术是诱导性多能干细胞（iPSC）技术上迭代发展起来的新一代细胞重编程技术

原位转分化技术神经系统疾病治疗基因疗法神经元再生修复 2024-03-29

创新药“价值巨浪”：临床、患者、社会的终极交汇

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

创新药子宫内膜异位症治疗宫颈癌创新药亚虹医药 2024-03-21

研发“坟场”成过去式，MASH元年开启之后

4000亿美金、5000亿美金、6000亿美金……礼来、诺和诺德一路向上，天花板被不断抬高。这并不奇怪。医药行业是一个不断有增量、永远朝阳的市场。随着研发的进步，一些未被攻克的疾病，最终将迎来有效治疗手段

MASH元年活检市场医疗诊断医学检查创新药 2024-03-18

【洞察】我国医药金属包装市场规模保持增长态势行业竞争格局较为分散

随着我国经济不断发展，工业生产规模不断扩大，近年来国内原铝产量呈上升趋势，为医药金属包装提供良好发展基础医药金属包装是指用于包装药品的金属材料制成的容器或包装材料，其具有防光、防潮、抗氧化等优点，能够使药品不受外部环境影响，延长药物保质期，是重要的医药包装材料之一

医药金属包装铝锡医药包装材料抗氧化 2024-03-15

一场教科书式的自救：从被放弃的“分子”，到创收百亿

无论是big parma还是biotech，砸钱做研发是每家药企都必须会做的事，但其中的先后次序、轻重缓急，是一门学问。在创新药领域，前期数据亮眼，后期翻车的故事屡见不鲜；而如何通过一系列运作，将一手烂牌打好的故事，也不少见

biotech 创新药艾尔建眼科仿制药企生物制药 2024-03-12

断崖式衰老，到底科不科学？

文/陈根最近，断崖式衰老引起了广泛的讨论，特别是在年轻人中间，很多人都称自己工作后发生了断崖式衰老。所谓断崖式衰老，简单来说，就是感觉自己突然变老了。那么这个说法到底科不科学？很多人可能觉得衰老是一个连续均匀的过程，但是，从科学的角度来讲，断崖式衰老确实是有理论依据的

科学健康衰老血浆蛋白生物学年龄 2024-03-08

【洞察】富血小板血浆（PRP）宫腔灌注疗法是薄型子宫内膜新治疗技术临床推广空间大

近年来，PRP以其优秀的组织修复能力，在伤口处理、口腔外科、整形外科、神经外科、妇科等领域应用越来越广泛。 PRP宫腔灌注疗法是将自体富血小板血浆（PRP）用移植管经阴道缓慢推入宫腔内，依靠血浆中生长因子的再生力量，促使子宫内膜新生或生长修复，达到改善女性子宫内膜薄的目的

富血小板血浆宫腔灌注疗法口腔外科神经外科 2024-02-21

讯飞医疗携星火医疗大模型赴港IPO，卡游拟登港股主营集换式卡牌

作者：周绘出品：洞察IPO 上交所&深交所新股上市 1月22日-1月28日，上交所主板有1家公司上市；深交所创业板有1家公司上市。数据来源：公开信

讯飞医疗大模型 ChatGPT 九源基因基因工程 2024-01-30

肿瘤免疫治疗中白介素的临床应用

前言白介素和相关细胞因子是先天性和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。因此，白介素在癌症的发生、发展和控制中起着关键作用，一些白介素与癌症的发生和发展特别相关。多种的细胞来源、受体和信号途径，决定了白细胞介素在癌症中的多效性作用

肿瘤免疫治疗细胞研究基因工程白介素生物医药 2024-01-29

不能再犯的错误，2023年十大失败临床的教训与经验

在创新药研发中，失败是最常见的风险，这导致了成本的居高不下。据德勤估计，开发一种新药的成本，已经飙升至23亿美元。这一数字，在提醒我们，需要正视失败。当研发陷入困境时，更需要坦然面对，通过深度复盘寻找问题根源，尝试找到更好的解决之道

十大失败临床创新药强生 HIV疫苗癌症治疗 2024-01-29

【洞察】脱细胞基质（ECM）可用于制备多种医用材料临床应用空间广阔

脱细胞技术是脱细胞基质的核心生产技术，传统脱细胞技术易损坏细胞外基质的交联结构，降低脱细胞基质产品的再生性、可降解性及功效性。脱细胞基质（ECM）是指源自人体或天然动物组织，经特殊处理除去组织

脱细胞基质医用材料天然生物材料再生医学材料 2024-01-26

【洞察】电动气压止血带（电动气压止血仪）临床应用广泛县级综合医院配置需求将释放

传统止血带需要人工充气，相比之下，电动气压止血带在操作性、舒适性、自动调节能力、止血效果等方面具有明显优势，近年来，随着止血需求升级，电动气压止血带在临床应用越来越广泛。电动气压止血带（电动气压止血仪）是一种常见的止血器械，通过对止血带气压压力控制，压迫肢体阻断血液流动，达到止血目的

传统止血带电动气压止血带止血器械压力传感器救护车 2024-01-19

三期临床成功，但TIGIT靶点没有带来惊喜

进入2024年，沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据：相比对照组，TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益

TIGIT靶点 PD-1 癌症治疗细胞研究临床试验 2024-01-19

【洞察】肌电图机临床应用广泛县级综合医院配置率将提升

肌电图机适用于人体各种动作电位信息的采集、处理和分析，来判定神经肌肉功能是否正常及神经肌肉疾病的发生程度等。肌电图机是一种记录肌肉静止或收缩时的电活动和应用电刺激检查神经、肌肉兴奋及传导功能的诊断设备

肌电图机临床医学医疗器械辅助诊断神经科 2024-01-15

【深度】微创筋膜闭合器可降低穿刺孔并发症几率临床应用前景广阔

微创筋膜闭合器能够有效控制进针深度，在腹腔镜手术中，其有助于简化手术流程、降低穿刺孔并发症几率、提高手术安全性等。微创筋膜闭合器是用于腹腔镜手术中的一种手术器械，组成部分包括穿刺针、夹片、翼板、线扣、手柄、按钮等

微创筋膜闭合器腹腔镜手术穿刺孔并发症微创手术 2024-01-12

试管婴儿IPO，“试”一次要花5-7万

文/乐居财经孙肃博 “生娃or丁克”如今是让很多人纠结的问题。对于想生娃却迟迟没有好消息的家庭来说，试管婴儿或许是个不错的选择，但高昂的费用也使很多人望而却步

辅助生殖医疗器械试管婴儿锦欣生殖爱维艾夫 2024-01-12

【深度】3,4,5-三甲氧基苯乙胺（麦司卡林）具有治疗多种精神疾病潜力临床研究有待深入

麦司卡林是一种植物源经典致幻剂，天然存在于某些仙人掌、豆科植物中，如皮约特仙人掌、圣佩德罗仙人掌等。麦司卡林又称为美色卡、北美仙人球毒碱等，化学名称为3,4,5-三甲氧基苯乙胺，是一种苯乙胺衍生物，味道极苦

麦司卡林植物材料经典致幻剂仙人掌豆科植物 2024-01-11

肿瘤学临床试验设计的创新与未来

前言临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

临床试验创新药 Biotech AI制药生物科技 2024-01-08

【深度】心肌旋切系统具有微创、安全等多种优势临床推广空间广阔

目前肥厚型心肌病临床治疗方式有药物治疗、手术治疗等，药物治疗是肥厚型心肌病传统治疗方式，存在效果有限、副作用大等局限。心肌旋切系统是一种创新治疗器械，具有安全、有效、精准、微创、疗效好、风险低、恢复快等多种特点

心肌旋切系统肥厚型心肌病临床手术肥心病 2023-12-18

二期临床撬动百亿美金市值，下一个“减肥药”的疯狂

2023年，创新药最火热的赛道是什么？GLP-1赛道必定榜上有名。但如今的GLP-1赛道群星聚集，俨然一片红海。对于后来者，要想在这条赛道上占据一席之地，绝对是一个不小的挑战。 GLP-1内卷之际，另一条赛道已经显露出与GLP-1一样的千亿市场潜力，这就是镇痛药赛道

减肥药 GLP-1 肥胖症慢性疾病创新药 2023-12-18

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

下一代的临床试验设计

前言传统肿瘤学临床实践依赖于群体平均受益，通常来自未经选择的患者的随机临床试验，几十年来一直是药物批准的基石。习惯上，治疗决定基于肿瘤起源器官。然而，随着肿瘤基因组学研究的不断深入，已经证明了一个具有挑战性的现实：单个肿瘤，特别是转移性肿瘤，是异常复杂的

肿瘤学生物制药拮抗剂免疫疗法临床试验设计 2023-12-01

外泌体在肿瘤免疫治疗中的生物学功能和临床应用

前言外泌体是直径约为100nm的小型囊泡，它们广泛存在于各种体液中，包括血液、唾液、眼泪和尿液，并可由各种细胞分泌。外泌体可以运输蛋白质、脂质、核酸和其他物质，并作为细胞内载体，在调节细胞间通讯中起着关键作用

外泌体肿瘤免疫治疗生物学临床医学细胞研究 2023-11-30

临床速度可达海外5倍，来自中国创新药行业的效率“碾压”

从国内新能源等产业链的崛起历程来看，我国工业界的极致效率是优势之一，而这也正在创新药领域发挥的淋漓尽致。根据麦肯锡《China biopharma –Charting a path t

创新药 PD-1 生物制药仿制药中医药 2023-11-28

美籍实控爱科百发股权分散，众多外资股东，授权引进为主

文：权衡财经iqhcj研究员王心怡编：许辉之前开放科创板和全面注册制下，让众多未盈利药企快速上市，近期A股IPO市场在收缩，药企IPO能被投资者接受的可能性越发显小，深沪两所均在审核动态中针对药/械企业的销售费用都提出专项核查意见

爱科百发生物医药肿瘤研究创新药临床试验 2023-11-22

荃信生物IPO展望：有望成为自身免疫第一股，IL-4Rα单抗新获第7项临床批准

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

荃信生物过敏抗体药皮肤病生物科技免疫疗法 2023-11-20

这种无线、手持式、非侵入性设备检测阿尔茨海默病和帕金森病的生物标志物

一个国际研究团队开发了一种手持式、非侵入性的设备，可以检测阿尔茨海默病和帕金森病的生物标志物。这种生物传感器还可以将结果无线传输到笔记本电脑或智能手机上。加

阿尔茨海默病帕金森病生物标志物诊断系统生物传感器 2023-11-16

坚持的意义：阿斯利康十年前临床失败的药物或重获新生

一款临床失败的药物应该如何处理？参考过往案例，绝对放弃似乎并不是最明智的选择。毕竟，不少药物在转换了适应症后，又重获新生。辉瑞的吸金王之一“万艾可”的诞生就是如此，眼下阿斯利康也可能复制这样的故事

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-11-07

臻和科技巨亏超16亿：进院业务下降承压，烧钱式营销居高不下

《港湾商业观察》黄懿 9月29日，臻和科技集团有限公司（下称“臻和科技”）更新招股书内容，继续推进港股IPO进程。2022年9月，臻和科技曾递表港交所，后为撤回状态；今年2月，臻和科技二度冲刺港交所

臻和科技生物科技分子检测癌症筛查肿瘤分子诊断 2023-11-02

博瑞医药信披违规一犯再犯：董事长亲试瘦身30斤，毛利率净利率下滑

《港湾商业观察》王璐张楠博瑞医药（688166.SH）董事长最近有点火，先是以身试药瘦30斤进行宣传，又很快收到监管层的警示函。博瑞医药董事长袁建栋可能属于宣传减肥效果最好的上市公司高管了。

博瑞医药减肥药康惠制药百花村医药企业资讯 2023-10-23

第一三共在专利纠纷中败诉；百济神州PD-1皮下制剂获批临床

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

药闻第一三共专利纠纷百济神州 PD-1 2023-10-20

【聚焦】我国心血管疾病患者多体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）临床需求大

体外冲击波心血管治疗系统可实现心血管疾病的精确、高效、安全、可控治疗，在慢性冠心病管理过程中，体外冲击波心血管治疗系统可与PCI、CABG等手术相互补充。体外冲击波心血管治疗系统（CSWT）是利用冲击波来治疗冠心病、心肌缺血等心血管疾病的一种医疗器械

体外冲击波心血管治疗系统冠心病医疗器械心血管疾病 2023-10-19

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

HMGB1：从发现到临床应用

前言 1973年，高迁移率族蛋白B1（HMGB1）首次在小牛胸腺中被发现并鉴定出来，其作为染色质的结构蛋白，有助于将DNA包装到染色体中。目前，根据其特征功能序列基序将HMG

HMGB1 DNA 细胞研究动物实验临床医学 2023-09-25

两项三期临床失败，“可乐”组合非小细胞肺癌再折戟

“可乐”组合在非小细胞癌领域再遭败绩。 9月22日，默沙东宣布，K药+仑伐替尼一线治疗、二线治疗非小细胞肺癌的两项三期临床，LEAP-006、LEAP-008均未达到OS和PFS双主要终点

非小细胞肺癌现代治疗外科手术免疫疗法放化疗 2023-09-25

ADC药物的临床开发概况

前言 2000年，随着美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mylotarg用于治疗急性粒细胞白血病（AML），一类新的精准靶向药物，抗体偶联药物（ADC）开始进入临床。ADC分子

ADC药物细胞研究免疫治疗癌症治疗创新药 2023-09-20