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PD-L1 ADC好戏开场了

当行业竞相寻找 “下一个 PD-(L)1” 时，PD-L1 ADC 却用创新机制证明：破局答案，或许就藏在PD-(L)1靶点本身。辉瑞对PD-L1 ADC寄予厚望，接连押注2款PD-L1 ADC；以复宏汉霖为首的国内药企猛踩油门，希望弯道超车

医疗抑制剂 2025-06-03

靶向PD-1/PD-L1小分子药物：改写肿瘤免疫治疗格局的新希望

-01- 引言自2014年首个PD-1单抗Opdivo获批以来，PD-1/PD-L1抗体药物已成为肿瘤治疗的里程碑。然而，抗体药物存在价格高昂（年均治疗费用超1.4万美元）、免疫相关不良反应（如疲劳、皮疹、器官炎症等）、给药方式受限（需静脉注射）等痛点

抗体免疫 2025-03-31

64%临床成功率，你信吗？

一生九死，是对创新药研发最好的概括。根据BIO等组织发布的关于药物临床开发成功率的报告，其在统计完9704个药物的1.27万个临床开发项目后发现，2011年至2020年十年间，药物开发项目从1期临床到获得FDA批准上市的成功率平均为7.9%，所需要的时间平均为10.5年

临床成功率创新药 RNAi药生物制剂基因表达 2024-07-01

大肠杆菌中L-苏氨酸生物合成途径的联合代谢分析

01 文章背景简介 BACKGROUND INTRODUCTION L-苏氨酸(Threonine,Thr)是人体自身无法合成，必须从食物中摄取的8种必需氨基酸

大肠杆菌生物合成代谢分析 L-苏氨酸氨基酸 2024-06-24

创健医疗启动IPO：从重组胶原蛋白产品起步，资生堂、L Catterton均为投资方

推进中国合成生物材料走向国际的进程。本文为IPO早知道原创作者｜Stone Jin 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏创健医疗科

创健医疗奢侈品合成生物材料轻医美胶原蛋白 2024-01-09

10月生物医药产业运行报告：64起投融资事件，新增上市企业3家，17个新药上市……

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权一企业情况分析截至2023年10月底，2023年全国共成立生物医药企业1380067家；其中，10月新增企业124763家，较上月增长-7.81%

生物医药创新药医疗器械药品临床试验医药研究 2023-11-16

艾博生物迎来新总裁；Incyte小分子PD-L1抑制剂获批临床

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

药闻艾博生物 PD-L1抑制剂小分子药 FDA肿瘤药 2023-10-08

靶向PD-1/PD-L1小分子药物的研究进展

前言利用免疫途径治疗癌症的免疫疗法正在迅速成为继手术、化疗和放疗之后的一种公认的癌症治疗方法。其中利用针对细胞毒性T淋巴细胞相关蛋白4（CTLA-4）、程序性死亡受体1（P

免疫疗法肿瘤治疗细胞研究基因工程生物制药 2023-07-10

2023年，国产PD-（L）1能够成功出海吗？

国内竞争白热化，PD-（L）1市场天花板肉眼可见，出海成为必选项。距离国产PD-（L）1出海越来越近。 5月31日，FDA完成了对君实生物PD-1生产基地的许可前检查。虽然FDA标记了三项结果有待整改，但根据君实生物合作伙伴Coherus表示：问题不大

国产PD-（L）1 君实生物创新药单抗联合化疗 2023-06-02

PD-（L）1耐药市场，站在巨人的肩膀上

2023年了，PD-1还值得看吗？值得。2022年，仅K药和O药两款PD-1抑制剂的销售额就达到 291亿美元，折合人民币2022亿元。而2022年，中国创新药市场规模预计不超过1640亿元。在压倒性的数据面前，没有人会怀疑PD-1的潜力

PD-1耐药癌症治疗肿瘤微环境抑制剂创新药 2023-05-15

恒瑞医药集齐PD-1、PD-L1，用内卷打败内卷

说到抗癌免疫治疗神药，我们自然会想到PD－1。这款让美国前总统卡特都点赞的神药，在过去几年是大风口，国内药企纷纷入局，卷到极致。PD－1还有个“孪生兄弟”PD－L1。虽然总销售额不如PD－1，但也为药企贡献了“重磅炸弹”

恒瑞医药药企抗癌免疫治疗生物制药临床研究 2023-03-06

从“K药”销量看PD-1/PD-L1药物发展趋势

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。摘要PD－1药物的代表“K药”Keytruda的全球销量逐年走高，与修美乐的差距不断缩小，近一两年有赶超登顶之势，也反映出了PD－1／PD－L1药物的快速发展

PD-1 PD-L1 药物 2022-08-05

两兄弟创业，手术机器人又迎一家上市公司，市值64亿

7月8日报道（文／韩文静）随着全球手术机器人市场进入蓬勃期，其细分赛道也迎来了新的机遇。根据灼识咨询的数据，2022年全球血管介入手术机器人的规模约为1．82亿美元，预计到2030年将增长至44．8亿美元

手术机器人润迈德血管介入 2022-07-08

肿瘤源性PD-L1外泌体

前言程序性死亡配体1（PD－L1）是一种典型的免疫表面蛋白，通过其胞外结构域与T细胞上的程序性细胞死亡受体1（PD－1）结合。随后，T细胞活性被抑制，肿瘤免疫耐受增强。抗PD－1／PD－L1免疫检查点疗法阻断PD－1／PD－L1的结合，使耗竭的T细胞恢复活力，从而抑制肿瘤生长

肿瘤 PD-L1 2022-02-28

评级攻略 | 占比64%的评分项 CDSS的这些考核点很关键

导读电子病历6级的39个评价项目中，有CDSS评分的项目达25个，占比64．1％。近年来，我国有关电子病历的政策密集出台，并通过纳入医院绩效考核等方式设置“电子病历评审关”，掀起了医院参评高潮。201

CDSS 电子病历智慧医疗 2021-12-20

肿瘤源外泌体：PD-1/PD-L1耐药的关键

前言近年来,免疫疗法改变了癌症的治疗模式,抗PD-1/PD-L1等免疫检查点抑制剂(ICIs)在癌症治疗中的重要性日益增加,大大改善了患者的预后和生存率。然而,虽然患者通常对免疫治疗反应良好,但一定比例的患者出现了对这些治疗的耐药性

细胞肿瘤免疫 2021-11-25

专注大分子药CDMO，日均产率超5g/L抗体，置身连续灌流行业第一梯队

奕安济世与迈博斯合并成立创胜集团刚满两年。奕安济世擅长生物医药的工艺开发与产品加速生产,而迈博斯则专注于生物医药的早期研发与管线搭建,二者优势互补、强强联合成立了创胜集团。不过与迈博斯的合并也并未影响奕安济世的CDMO独立业务的增长

抗体药物细胞 2021-02-03

汇研生物完成千万级A轮融资，新建10000L琼脂糖微球生产线

动脉网第一时间获悉，国产蛋白质纯化技术代表企业汇研生物近日宣布完成千万级人民币A轮融资，由上海绿河投资独家投资，融资所得主要用于建设一条10000L琼脂糖微球生产线，以满足生物制药行业对国产蛋白质分离纯化填料快速增长的需求

汇研生物 2020-11-26

2020医保目录初审名单看点：751个品种、7款PD-1/L1

新一轮医保目录调整进入实质性阶段。今日晚间，国家医保局官网公布了《2020年国家医保药品目录调整通过形式审查的申报药品名单》，共有751个品种通过形式审查，公示期为一周。其中，包括18个医保目录内产品

新零售消费升级金融科技产业创新万物互联智慧物流无人驾驶精准医疗企业服务人工智能智能网联汽车 2020-09-19

中国首款获批用于IV期非小细胞肺癌的PD-L1药即将上市

亿欧大健康8月6日消息，基石药业今日宣布，其抗PD－L1单抗CS1001注射液联合化疗用于IV期非小细胞肺癌（NSCLC）患者一线治疗的III期临床试验在计划的期中分析中，经独立数据监查委员会（iDMC）评估达到了预设的主要研究终点，结果具有统计学显著性与临床意义

临床试验 PD-L1 单克隆抗体 2020-08-07

PD-1/L1单抗的适应症布局分析

2014年首个PD－1抑制剂获批，免疫治疗突破了肿瘤治疗的瓶颈，带来新的治疗变革。上一篇报告里，我们分析了PD－1／PD－L1单抗的联合用药研究，比较了跨国药企和本土企业在联合用药临床试验上的差异。而

肺癌 PD-1/PD-L1 肝癌 2020-08-06

“抗癌明星药”添新兵，罗氏PD-L1在国内获批

国家药监局官网显示，罗氏的阿替利珠单抗（商品名Tecentriq）已于今日正式在国内获批上市，用于治疗小细胞肺癌。这也是继阿斯利康Durvalumab之后，国内第2款获批上市的PD-L1抗体。Tece

罗氏创新药医药 2020-02-14

应用氧化还原平衡工程提高酿酒酵母L-乳酸产量

最近关注的焦点集中在合成聚乳酸的L－乳酸单体的生产上。L－乳酸通常由乳酸菌在碳水化合物发酵中大量产生，由于这些微生物对pH较敏感，工业乳酸生产需要添加大量的中和剂，如CaCO3、NaOH和NH4OH，这些中和剂损害了乳酸盐沉淀的再生，并且增加了成本，因此限制了乳酸的生产。

应用氧化酿酒酵母L-乳酸 2019-09-14