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2022年，CDE劝退了多少新药？ 9月7日，CDE发布《2022年度药品审评报告》，给出了我们答案。2022年，共有228件药品注册申请，因申报资料无法证明其安全性、有效性或质量可控性，经技术审评后审评结论为不批准/建议不批准，同比增加24.59%

CDE 新药注册药物研发创新药药物安全 2023-09-08

日前，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网发生人事变更，周思源从中心副主任升任中心主任、党委副书记，接替原中心主任孔繁圃的位置。 / 01 / CDE老将周思源升迁自2015年至本次任命前，周思源始终担任CDE副主任一职

周思源 CDE主任药监局仿制药创新药 2023-08-24

冬季到来新冠疫情有抬头的迹象，而国内的一些相关疫苗也加快了上市节奏。来自国家药监局药审中心（CDE）的信息显示，国药集团北京生物制品研究所的新型冠状病毒肺炎灭活疫苗（Vero细胞）的上市申请，已经获得了CDE的受理

疫苗新冠病毒国药集团 2020-12-31

为鼓励研究和创制新药的要求，考虑到药物临床研发过程中，存在临床试验不可行或难以实施等情形，利用真实世界证据用以评价药物的有效性和安全性成为可能的一种策略和路径。

药物研发 CED 2019-05-30