临床试验设计

两年前，俄乌冲突爆发时，医学界广泛讨论的话题是：战争将如何影响当地的国际临床试验？ 然而，在当时，这一问题并没有一个明确的答案。毕竟，没有确凿的证据显示战争对临床试验产生了哪些具体影响。 战争初期，人们更关注个人安全而非临床试验

一项针对癫痫患者的临床试验让研究人员以前所未有的精确度量化了闪烁疗法的效果。 佐治亚理工学院 5月9日消息

前言 抗血管生成药物，通常是靶向VEGF–VEGFR途径的抗体或酪氨酸激酶抑制剂，是目前临床证明可提高免疫检查点抑制剂（ICIs）疗效的少数组合之一。这种临床益处已在不同癌症类型的关键III期试验中得到证明，然而，许多III期临床试验也出现了阴性结果

01 文章背景简介    BACKGROUND INTRODUCTION 科学家们长期认为蛋白质的形状决定了其功能。只要了解蛋白质的形状，就能猜测其在细胞中的作用，并且开发出与其形状相关的药物

随着医疗行业的快速发展，国产创新药物如潮水般涌现，引发了一个避无可避的讨论：在这众多药物中，哪些真正具有价值？大多数药企可能会强调满足“临床未满足需求”是关键。‍ 然

当整个世界仍然席卷于ChatGPT令人震惊的生成式技术浪潮时，我们更多地关注政治、文学、经济这些置身于舆论中心的领域，例如马斯克与奥特曼的开源之战。与此同时，一些危言耸听的AI末世论也悄悄抬头，伴携着尚未出世的AGI传播焦虑与恐慌

前言 白介素和相关细胞因子是先天性和适应性免疫细胞以及非免疫细胞和组织的通讯手段。因此，白介素在癌症的发生、发展和控制中起着关键作用，一些白介素与癌症的发生和发展特别相关。多种的细胞来源、受体和信号途径，决定了白细胞介素在癌症中的多效性作用

进入2024年，沉寂的TIGIT靶点似乎终于迎来了“好消息”。 在美国临床肿瘤学会胃肠道癌症研讨会上，罗氏的3期临床试验SKYSCRAPER-08带来了积极数据： 相比对照组，TIGIT单抗Tiragolumab治疗组的总生存期和无进展生存期都有获益

前言 临床试验是发现和开发新疗法的关键引擎，它们是为最重要的问题提供客观和基于证据的答案的基石。在过去十年中，临床试验已经广泛发展，将癌症的生物学驱动因素转化为治疗机会。 当前，新一代临床试验的显著趋势包括从细胞毒性药物的评估转向分子靶向药物和肿瘤免疫药物的研究

2023年，创新药最火热的赛道是什么？GLP-1赛道必定榜上有名。 但如今的GLP-1赛道群星聚集，俨然一片红海。对于后来者，要想在这条赛道上占据一席之地，绝对是一个不小的挑战。 GLP-1内卷之际，另一条赛道已经显露出与GLP-1一样的千亿市场潜力，这就是镇痛药赛道

对金振口服液在治疗多种疾病中宣称的“万金油”作用，市场表现出明显的疑虑。 作者 | 胜马财经 徐川 编辑 | 欧阳文 胜马财经发现，随着支原体肺炎成为日前健康话题的重要焦点，金振口服液因其声称的治疗效果而受到市场关注

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。 超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。 当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

中成药的长毒试验资料非常关键。 11月30日，方盛制药发布公告表示，因诺丽通颗粒需进一步完善长毒试验申报资料，子公司健盟药业向药监局提交了撤回诺丽通颗粒药品注册申请。 健盟药业已经收到药监局同意撤回注册申请的《药品注册申请终止通知书》

前言 外泌体是直径约为100nm的小型囊泡，它们广泛存在于各种体液中，包括血液、唾液、眼泪和尿液，并可由各种细胞分泌。外泌体可以运输蛋白质、脂质、核酸和其他物质，并作为细胞内载体，在调节细胞间通讯中起着关键作用

从国内新能源等产业链的崛起历程来看，我国工业界的极致效率是优势之一，而这也正在创新药领域发挥的淋漓尽致。 根据麦肯锡《China biopharma –Charting a path t

旗下核心产品商业化进展提速，在自身免疫领域布局全面，具备普惠竞争力。 本文为IPO早知道原创 作者｜罗宾 微信公众号｜ipozaozhidao 据IPO早知道消息，江苏荃信生物医药股份有限公司（下称“荃信生物”）上市进展顺利，联交所主板或将迎来自身免疫领域第一股

一款临床失败的药物应该如何处理？参考过往案例，绝对放弃似乎并不是最明智的选择。 毕竟，不少药物在转换了适应症后，又重获新生。辉瑞的吸金王之一“万艾可”的诞生就是如此，眼下阿斯利康也可能复制这样的故事

第一三共与Seagen旷日持久的专利纠纷终于落下了帷幕。 10月18日，第一三共发布公告，美国得克萨斯州地方法院对其与Seagen的专利纠纷做出最终裁决，要求2022年4月1日至-2024年11月4日，第一三共需向Seagen支付DS-8201销售额8%的特许权使用费

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 世人皆知期货投资风险极大，可试验猴价格波动却丝毫不亚于期货投资。 疫情之前，医疗试验所用的食蟹猴价格仅为8000元

艾博生物迎来新总裁。 10月7日，艾博生物宣布，任命袁纪军博士为总裁，全面负责公司临床前药物研发管线的推进和基础搭建工作。 小分子PD-（L）1研发如火如荼。 10月7日，据CDE官网，Incyte小分子PD-L1抑制剂INCB099280片获批临床，拟用于晚期实体瘤患者的治疗

文/陈根 9月14日，权威医学期刊《Nature》发表题为《人造子宫的人体试验可能很快就会启动》的文章。 文章中提到，2017年，宾夕法尼亚州费城儿童医院宣布完成了人造子宫羊体外培育实验。当时，费城儿童医院的人造子宫已经让8个山羊胎正常发育了一个月

 前言  1973年，高迁移率族蛋白B1（HMGB1）首次在小牛胸腺中被发现并鉴定出来，其作为染色质的结构蛋白，有助于将DNA包装到染色体中。目前，根据其特征功能序列基序将HMG

“可乐”组合在非小细胞癌领域再遭败绩。 9月22日，默沙东宣布，K药+仑伐替尼一线治疗、二线治疗非小细胞肺癌的两项三期临床，LEAP-006、LEAP-008均未达到OS和PFS双主要终点

前言  2000年，随着美国食品药品监督管理局（FDA）批准Mylotarg用于治疗急性粒细胞白血病（AML），一类新的精准靶向药物，抗体偶联药物（ADC）开始进入临床。ADC分子

前言 抗体偶联药物（ADC）是一种强大的抗癌治疗方法，通过靶向特异性抗原的单克隆抗体与小分子细胞毒性药物通过连接子链接而成。ADC利用抗体对其靶抗原的特异性，结合细胞毒性药物的效力，选择性地杀死表达靶抗原的肿瘤细胞

科学家们报告了一项 I 期临床试验的结果，该临床试验关注的是阿尔茨海默病的一个很有前景的研究领域——细胞衰老。 中庭健康维克森林浸信会