诊疗器械

医疗器械方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了8个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1614项，

医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了3个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了2个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共601项，占33.13%

出品 | 创业最前线作者 | 胡芳洁编辑 | 蛋总美编 | 吴宜忠审核 | 颂文家用美容仪行业的监管新时代，即将拉开帷幕。“目前业内还没有一家拿到三类医疗器械注册证。”家用射频美容仪品牌工作人员魏蓝对「界面新闻·创业最前线」表示

医用耗材集中采购可以通过集中化、标准化的方式，实现医疗物资的批量采购和降低成本，提高医疗物资的利用率，规范了对医疗器械采购的管理与监督。据央视财经报道，心脏支架作为首个国家组织医用耗材集中带量采购品种，平均价格从13000元降至700-800元

创新硬实力企业的商业变现之路，正在加速。 在国家鼓励创新、深化审评体制改革的背景下，不管是创新药还是创新器械，上市节奏明显加快。 过去几年，创新医疗器械获批数量呈逐年递增趋势，并在2023年创下新高：获批61个产品，同比增长11%

2024年1月，医疗器械方面，FDA有2个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了7个三类医疗器械进入创新审批绿色通道，批准了1个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共928项，占30.64%

1962年到1975年，短短13年的时间，新中国出生了3.6亿人口。是史上最高生育高峰，上世纪80年代以来，这部分人口作为劳动力主力，支撑了40年的改开进程。 如今，他们陆续步入60岁。 很多人担心老龄化，其实对于中国这个体量巨大的国家来说，很多小国家使用的指标已经没有参考价值

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年医疗器械方面，FDA有36个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了61个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共13232项，占32.98%

随着医疗技术的不断创新和人们健康意识的提高，医疗器械行业面临着前所未有的机遇与挑战。智能医疗、数字医疗、精准医疗等新兴领域如雨后春笋般崭露头角，为整个行业注入了新的活力，带来了更多的增长点。然而，尽管

尽管联合国《世界人权宣言》第25条规定了人人有权享受足够的生活水准，包括医疗和必要的社会服务，但现实却并非如此。无论是发达国家还是发展中国家，医疗资源的分配不均问题普遍存在，这成为了一个全球性的挑战

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年11月，医疗器械方面，FDA有3个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内公示了6个三类

引言 成渝城市群以重庆、成都为中心，是西部大开发的重要平台，是长江经济带的战略支撑，也是国家推进新型城镇化的重要示范区。主要包括重庆29个区县及四川省15个城市

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 2023年10月，全球医疗器械审批方面，FDA有1个通过上市前批准（PMA）途径首次上市的产品。境内批准了3个创新器械上市，境内医疗器械审批集中在体外诊断试剂，共1117项，占37.71%

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 京津冀地区是中国的“首都经济圈”，2018年11月，中共中央、国务院明确要求以疏解北京非首都功能为“牛鼻子”推动京津冀协同发展

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 珠三角城市群由广州、佛山、肇庆、深圳、东莞、惠州、珠海、中山、江门九个城市组成。作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位

文|天峰 来源|博望财经 成立不到十年，觅光愈发红得发紫。 2023年7月19日，福布斯中国披露了“2022福布斯中国新锐品牌Top 100”榜单，觅光成功入选该榜单

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 长三角城市群作为我国五大城市群之一，在我国现代化建设大局和开放格局中具有举足轻重的战略地位。2019年上海、江苏、

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 医疗器械是医药行业除创新药之外的另一投资重点，它与创新药赛道最大的不同在于，医疗器械的投资逻辑更偏向于传统制造业，并没有创新药那种不成功便成仁的大起大落

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 引言 我国境内进行医疗器械生产和经营活动需要获得相关的资质，医疗器械生产企业生产一类医疗器械需要持有医疗器械生产备案证，生产二、三类器械需要持有医疗器械生产许可证

疫情话题淡出了人们生活，医药、保健的关注度不降反升，血压计、血糖仪、洗鼻器等产品热度不断攀升，这些操作简单、体积小巧、携带方便且相对智能的家庭医疗器械成为家庭消费的“新宠”。家用医疗器械的消费热度体现在消费榜单上

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年5月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准19款新药（NDA/BLA），包含6款新获批的新分子实体药物（

5月14日，第87届中国国际医疗器械博览会在上海国家会展中心盛大开幕。金百泽科技携数十款应用于医疗领域的硬件创新产品及解决方案亮相，“造物链接设计与制造，共享医疗硬件研发与创新梦工场”，金百泽科技集中展现领先技术与创新实力，引来众多现场专业人士的关注

5月14至17日，2023中国国际医疗器械博览会（CMEF）将在国家会展中心（上海）拉开帷幕。以“智行致远，慧领健康”为主题，自动化技术和技术培训领域的全球领先企业费斯托（Festo）首次亮相CMEF春季展，展示适用于生命科学行业的自动化技术及创新解决方案

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 近年来，我国医疗器械产业发展迅速。国家密集出台了一系列关于医疗器械行业的政策文件，对提升医疗器械的供给保障能力、推动行业高质量发展做出了重要部署

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 摘要 2023年3月，全球批准新药数量稳定。FDA批准8款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权 现代产业数据智能服务商火石创造，重点盘点中国、日本、新加坡、印度、韩国、印度尼西亚、马来西亚、土耳其等八大顶尖医药

【导读】 3月21日至22日，国务院总理李强在湖南调研并主持召开先进制造业发展座谈会，来自全国各地的8家企业负责人谈了情况和建议。它们分别属于8个细分领域：高端器械、电力电子设备、能源装备、汽车制造、电器制造、智能电子设备、化工大型装备、工程机械

前言2023年2月，全球批准新药数量与往月基本持平。FDA批准9款新药（NDA/BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA：Type 1 - New Molecular Entity），1款生物

如何成为巨头？海外医疗器械企业的成长路径相对一致：通过国际化布局，降低单一市场风险，最终打开成长空间。当然，这只是一大因素，创新才是底色，国际化是锦上添花。但不管怎么说，国际化对于一家医疗器械成长的重要程度不会太低

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权2023年1月，全球批准新药数量略有减少，总体趋势平稳。FDA批准10款新药（NDA／BLA），包含3款新获批的新分子实体药物

文：东子编：祺然历经30余月，我们终于等到疫情管控“放开”的一天。与此同时，自行判断“羊”成为时尚，新冠抗原试剂、血氧仪和制氧机的抢购热潮来袭，与新冠相关的医疗“产品”一货难求。01人人求而不得的“血

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言2022年，全球批准新药数量水平较为稳定，FDA共完成802项药品首次批准（不包含暂时批准），其中批准121款新药（NDA

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权前言AI＋医疗器械是指采用人工智能技术的医疗器械，包括人工智能独立软件和人工智能软件组件等。其在辅助治疗、医学影像处理等领域的应用愈发广泛，已成为未来医疗器械行业发展热点赛道之一

声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权摘要2022年11月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准7款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：

近年来，随着行业之间的界限日益模糊，各行业企业之间彼此跨界逐渐成为了常态。跨界蔚然成风，昔日的传统家电巨头们也纷纷通过“跨界”开启多元化布局——向着非家电外围产业延伸，这其中不乏智能家居、智能装备、新能源技术等领域