下面我们以百奥知为例，详解国内医药信息化企业案例。

数据来源：百奥知

百奥知由庄永龙博士带领的团队设立于2007年，庄博士毕业于清华大学，师从李衍达院士，在生物信息学领域发表论文20多篇。曾担任国家“十一五”信息专题“疾病分子分型标准化与软件开发”负责人，拥有多年信息化行业经验。百奥知管理团队成员80％具有10年以上医药研究领域工作经验，2018年员工人数增至180人以上。

百奥知是生命科学一体化云平台整体解决方案的倡导者与领导者，提供涵盖精准医学、临床前研发、临床研究、安全警戒、注册申报等药研全过程的产品与服务。其信息化＋AI整体解决方案包括一体化平台和MEDAI平台两部分，前者分为临床前研发类产品、临床研究类产品等，后者包括企业药物研发、医药临床研究等产品。

百奥知全面助力医药研究，提升行业信息化水平，其主要优势可以概括为一系列关键词：合规－严格遵守国内外法规及指导原则，用技术和物理手段强化研究的合规性；安全－数据信息实时备份，帮用户实时了解研究进展；质量－一体化平台与标准体系的配套运行帮用户改善临床研究质量；成本－多项目可并行，帮企业整体降低项目综合成本的40％；时间－帮企业缩短30％的数据清理及研究管理时间。

经过近13年的发展，百奥知已成为国内医药信息化行业的主导企业。其与监管机构、行业组织紧密合作，为行业治理建言献策。成功完成了2300起以上药物或器械的临床研究项目；是1000多家药企、器械企业信息化产品的首选厂商，并与200多家CRO机构协同服务；180多家医院和临床研究机构在使用百奥知产品收集、处理临床研究数据，囊括了超过60万例受试者的研究信息。

在医药信息化成熟产品的基础上，百奥知下一步抢先布局的产品线是医疗AI产品——AI赋能药物研发，全面推动新药研发与扩大药物应用，具体方向包括AI辅助药物靶点的分析和预测，药物安全上报与文献大数据挖掘，通过基因／药物组学大数据挖掘，探索老药新用等。

打造国际化智能医药研究及精准医疗平台，以信息化＋AI赋能医药行业，提高研究效率及成果转化率，促进人类健康事业发展，是百奥知发展的长期愿景。

大数据、人工智能助力，医药信息化再上层楼

如果说EDC、RTSM、PV等是医药信息化中相对较为“传统”的方向，那么医疗大数据、医疗人工智能技术的发展，以及随之而来的丰富应用则是医药信息化中最“前沿”的方向，将会把行业带到一个新的阶段。

在过去，虽然医疗机构也产生了大量数据，但缺乏适宜的技术手段将数据进行有效提取，更遑论基于大数据的分析应用。医疗大数据公司的出现解决了这一问题，他们通过更结构化的数据存储方式以及有效地数据清洗来创建“数据集”，以满足临床和科研数据需求。

医疗人工智能则在医疗大数据的基础上创造了更丰富的应用，比如疾病辅助决策、医学影像、物资管理、患者管理、健康管理、医疗保险等，以及使用AI工具评估临床试验的纳入／排除标准、在II期临床试验中使用人工智能识别临床活动、从非结构化文本中提取数据、自动化行政工作等。

将信息化服务、大数据、人工智能等相结合，为行业提供更好的产品和解决方案，也是医药信息化公司努力的方向。如百奥知在医药信息化服务的基础上，就成立了MedAI智能医药研究院，构建AI知识发现、AI数据分析、AI云研究、AI组学分析功能，赋能医药研究。

完备的医药信息化系统也会为药物研究带来更多可能，比如老药新用。很多已上市药物会在使用过程中发现新的适应症，不仅能延长产品生命周期，也会为患者带去更多福音。在医药信息传递比较“原始”的阶段，新适应症的发现更多是偶发事件，而依托先进的医药信息系统，老药新用的可能性将大大增加。

另外还有真实世界研究方面的应用，它指的是在较大样本量（覆盖更广泛的临床患者）的基础上，观察患者在真实环境下由于实际病情、治疗意愿、经济条件而进行的治疗措施达成的治疗效果，来开展药物在更贴近真实环境下安全性、药物经济学、适应症评价等工作。FDA、NMPA均已发文，接纳真实世界数据在药物研究中的应用。

我们将这些变化统称为医药行业的数字化升级，以医疗信息化为基础，医疗行业正在经历一场由技术驱动的系统升级。首先，AI可以帮助确定靶点、发现药物、构建药物晶型、设计临床试验、处理临床数据；物联网、可穿戴设备等则可以让健康管理变得更加标准化，提升每个人的健康水平。

未来，医药行业将变成数据驱动、高度智能的行业，随着医药行业的不断发展，国内医药信息化赛道也会涌现一批“独角兽”。