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国产OCT设备成为进口替代排头兵,打破外企垄断还有多远?

2019-03-21 11:30
动脉网
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在PCI手术中,需要用到OCT导管和OCT设备。探针资本调查数据显示,以2016年为例,假设OCT导管在PCI手术中的渗透率为5%,OCT导管的市场容量将近5亿人民币。假设OCT设备的渗透率在50%,市场容量可达10亿人民币。

图表来源:探针资本

国内主要OCT玩家都有谁?

根据所属学科的不同,国内OCT企业主要分为2大派系:眼科OCT和内窥式OCT。以下为国内主要OCT公司情况概览:

1、微光医疗

微光医疗成立于2012年,总部位于有“中国硅谷”之称的深圳市南山区。公司专注在光学相干断层成像技术(OCT)领域,拥有超过十年的技术积累,在亚毫米级内窥光学成像领域拥有多项专利技术。

目前,微光医疗与中科院、哈佛大学医学院建立战略合作关系,聚焦于介入影像前沿技术研究,是一家集研发、生产和销售于一体的国家级高新技术企业。

微光医疗一直致力于心血管介入手术用影像器械的创新,在激光医学与介入器械领域拥有超过十年的技术积累,曾推出国内首台临床用心血管OCT系统与静脉血管可视化仪器,并与中国科学院、解放军总医院和哈佛大学医学院建立了长期战略合作关系。

目前已有多款产品进入注册申报和临床试验阶段,主推产品心血管OCT设备瞄准中国市场心脏手术精准影像缺失的现状,全力推动高端医疗影像设备国产化。

公司核心团队由来自清华大学、中国科学院的行业顶尖级科学家、工程师和医务人员组成,创始人朱锐作为中国心血管腔内影像开拓者,获得2017CCTV《科技盛典》年度科技创新人物。公司自成立以来获得国内多家风险投资基金共计4000余万元。

微光医疗的心血管3D-OCT系统及手术指导界面

目前,微光医疗主力产品临床实验顺利完成,其他在研的多项腔内影像及介入治疗产品如期进展。西安丝路总部建设即将启动,预计于2019年6月份正式投入使用。

2、恒宇医疗

天津恒宇医疗科技有限公司(以下简称“恒宇医疗”) 是一家聚焦于血管内腔影像学的创新型公司。该公司专注于心血管OCT、血管内超声(IVUS)及血管内多模态成像的技术研发、生产和销售。

据悉,恒宇医疗拥有2700余平米的实验室和生产车间,其中符合GMP要求的万级净化车间600余平米。

图片来源:恒宇医疗

恒宇医疗通过技术积累与技术合作,充分掌握了心血管内窥OCT系统的核心技术,包括微型光学探头技术、内窥导管技术、高灵敏度干涉仪系统、高速光学驱动器以及适用于心血管OCT成像的核心算法,并申报了相关专利。与其他产品相比,具有扫描速度快,导管通过性好及适用于桡动脉操作等优势。

据悉,恒宇医疗的OCT已完成型检和动物实验,哈医大二院作为首研单位已拿到伦理批件,将于近期正式入组。

3、图湃影像

图湃Sigma系列 OCT 产品,是图湃影像全自主技术开发的国产扫频OCT,支持OCTA功能。与上一代技术光谱OCT相比,扫频OCT具有扫描速度更快、成像深度更深的优点,患者体验更好,脉络膜成像更清晰,OCTA图像运动伪迹更少。据悉,该产品将在今年九月取得注册证并正式发布。

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