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全球二十年来形形色色的磁共振事故(下篇)

2019-05-24 15:33
器械汇
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厂商在磁共振安全方面的措施

飞利浦

  ScanWise Implant软件

飞利浦磁共振的ScanWise Implant软件主要面向那些体内有植入物的患者(有些植入物在一定条件下允许接受磁共振检查)。利用这款软件,输入患者体内植入物制造商的信息,可以给医生提供相关指导,磁共振系统会自动将这些信息应用于检查。

磁共振专用铁磁探测器厂商

铁磁探测器用来探测接受磁共振检查的患者是否携带了铁磁物体,从而防止“物品抛射事件”,即铁磁物体被吸至磁共振设备的扫描孔中。医院中有三种常规使用的探测器 :门式、手持式和立柱式。

1深圳市新万像科技有限公司

深圳市新万像科技有限公司成立于2014年,主要开发医疗影像科室的整体解决方案。其生产的“MRI专用智能铁磁探测系统”,可以实时监测试图进入到MRI屏蔽房的所有铁磁物质,一旦监测到铁磁物质,立即发出声音、红光报警。

2南京云磁电子科技有限公司

南京云磁电子科技有限公司成立于2015年,研发生产铁磁质探测安全设备,产品包括铁磁监测安保系统,磁共振室专用智能铁磁质探测系统以及磁共振室专用的各种无磁产品。

3 美国 Kopp Development 公司

美国Kopp Development公司生产与磁共振安全相关的系列产品,产品相互补充,从各个角度解决磁共振安全问题。

FerrAlert ENCOMPASS

FerrAlert ENCOMPASS可以自动检测和记录不小心带入第 IV区域的铁磁性物体。

FerrAlert HALO II Plus

FerrAlert HALO II Plus可以避免从第IV区域入口处带进中大型铁磁物质。当铁磁性物体接近磁体室大门时,智能预警会发出警报,指示灯提示铁磁物体的物理方位。

FerrAlert SOLO

FerrAlert SOLO安装在第II或第III区域,可以对小型铁磁性物体进行非常敏感的筛选。其定位功能无需紧密接触或使用手持检测器,就能快速找到违规带入的铁磁体的位置。

GaussAlert 

GaussAlert 可装在需要进入磁共振检查区的医疗设备上,比如输液泵、造影剂注射器、病人监护仪、麻醉机等。这些医疗设备如果接近磁体,可能会发生故障,或者降低磁共振扫描质量,还可能对患者造成伤害。装有GaussAlert 的医疗设备,当接近磁体,超过该设备的磁场强度限制时,GaussAlert 会发出警报声。

铁磁探测器虽然可以用来检测患者体内或体外的金属物体,但它们并非100%准确,可能出现假阳性和假阴性。铁磁探测器也不能提示所有在MRI扫描中可能制热、发生故障的物体。

2012年第11期的《中国医疗设备》杂志曾刊登《FDA发布铁磁探测器使用调查结果》一文,文章中提到,在医院内使用铁磁探测器一直存在争议 :有些人认为它是重要的风险预防性设备,另一些人则认为它是对安全感的误导,或者可能无意中取代了而非加强对铁磁物体彻底筛查的常规做法。所有受访者都认为,铁磁探测器能有效防止伤害,然而他们也承认,这些设备只有在其使用策略和人员妥善且正确使用的情况下才能发挥作用。

禁止带入磁共振检查室的物品

有植入物能做磁共振检查吗?

(资料来源:《磁共振成像安全管理中国专家共识》)

1颅内动脉瘤夹

动脉瘤夹由不同磁敏感性的多种物质构成,形状各异。动脉瘤夹中铁磁物质含量达多少会导致 MRI 检查时发生危险,目前尚无定论。

强铁磁性材料的动脉瘤夹禁止用于MRI检查;非铁磁性或弱铁磁性材料的动脉瘤夹可用于 1.5 T(含)以下的 MRI 检 查。

2心脏植入式电子设备

心脏植入式电子设备包括心脏起搏器、可植入 式 心 律 转 复 除 颤 器(implantable cardioverter defibrillator,ICD)、植 入 式 心 血 管 监 测 仪 (implantable cardiovascular monitoring instrument, ICM)和 植 入 式 循 环 记 录 仪(implantable loop recorder,ILR)等。

2011年,美国上市了通过FDA认证的 MR 兼容 型心脏起搏器(脉冲发生器)和导联及 MR 兼容型 ILR;

2015 年, MR 兼容型 ICD 上市。

但目前临床上应用的绝大多数心脏植入式电子设备都不能与 MRI兼容。

3人工耳蜗

MRI扫描可能会使人工耳蜗磁极发生翻转,需要通过有创手术方法进行复位,建议充分评估MRI检查的风险-获益比后再行扫描。

对植有人工耳蜗的患者行MRI检查时应注意缓慢移床。

人工耳蜗在 MRI 扫描中虽有产热的风险,但在 1.5 T (含)以下的磁场环境中还是比较安全的。

4骨科植入物

骨科植入物大多呈非铁磁性或少量弱磁性,由于在术中已被牢固地固定在骨骼、韧带或肌腱上,通常不会移动 。

但植入物可能会引入图像伪影,影响周围组织的观察。

另外,也有发生热灼伤的风险。

5外科和介入所用器材

铁磁性的穿刺针在强磁场下可发生移位和误刺,带有铁磁性的设备可能发生抛射,具有很大的危险性。

目前已有专门用于MRI引导下介入手术的各类穿刺针、活检针、导管、导丝及相应的监护设备。

另外,在MRI引导下植入放射性粒子也需相应的非铁磁性器材,放射粒子的壳为钛合金材料,植入后行MRI检查是安全的。

6输液泵和留置导管

输液泵通常植入于胸部皮下,由穿刺座和静脉导管系统组成,材料主要有合金、硅橡胶和塑料等,呈非铁磁性和弱磁性,因此进行MRI检查是安全的。

带有胰岛素泵的患者在进入MRI检查室时应移除胰岛素泵,因为强磁场可能会破坏胰岛素泵功能。

7牙科植入物

许多牙科植入物(如种植牙、固定的假牙和烤瓷牙等)含有金属和合金,有些甚至呈现铁磁性。

由于种植牙已牢固地固定在牙槽骨上或黏合在相应的连接物上,具有很高的强度,通常在3.0 T(含)以下场强的MRI设备中不会发生移动和变形,但在牙科植入物所在的部位可能会出现一些伪影。

8宫内节育器及乳腺植入物

金属宫内节育器一般由铜制成。目前尚未发现宫内节育器在3.0 T(含)以下MRI检查中引起明显不良反应,但可能产生伪影,影响图像质量。

乳腺整形手术和隆胸所用的植入物大多为非铁磁性物质,这些患者行MRI检查是安全的,但少数整形用的配件可能带有金属,应予以注意。

9冠状动脉与外周血管支架

美国心脏协会专家共识中指出,几乎所有市面上的冠状动脉支架产品在MRI时都是安全的,可在3.0 T(含)以下的MR设备上进行检查。

2007年前的外周动脉支架可能存在弱磁性,但通常认为在手术6周后也可以行MRI检查。

10人工心脏瓣膜和瓣膜成形环

市面上几乎所有的人工心脏瓣膜和瓣膜成形环都是MRI安全的,手术后任意时间都可在3.0 T (含)以下的 MR 扫描仪中进行检查。

但由于不同厂家产品的差异性,还是应在MRI检查前对材料进行确认。

11眼内植入物

磁性眼内植入物,有可能在强磁场中发生移位,这类患者不宜进行MRI检查。

注:本文内容仅供参考,请在磁共振检查时严格遵守医嘱。

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