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AtriCure服务超过30万房颤患者,提供三大房颤治疗解决方案

2019-07-22 10:11
动脉网
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心房颤动简称房颤,是临床上最常见的一种持续性心律失常。房颤时,心房失去了正常有效的收缩功能,处于快速紊乱的颤动状态,频率可以快到300-600次/分钟,心室跳动快速而不规律,可达到100-200次/分钟。

房颤的发病率随着年龄增加而增高。大约1%的患者年龄<60岁,而75-84岁年龄组的发病率高达12%。房颤的实际发病率可能更高,因为部分患者症状不明显未接受诊治。房颤使卒中风险增加5倍,占中风的20%以上,已成为日益严重的公众健康问题,如果没有得到适当的治疗,房颤可导致致残性致命并发症。

作为房颤治疗领域的领先企业,AtriCure在美国拥有138项授权专利,自2004年以来服务了超过三十万名房颤患者。AtriCure提供三种关键疗法,即外科手术消融、微创手术消融和左心耳附件闭塞管理,销往全球80多个国家,被心胸外科医生和电生理学家用于治疗房颤和减少房颤相关并发症。

AtriCure公司成立于2000年,总部位于美国俄亥俄州,由Mike Hooven创立。

医疗器械创新者的成功之路

Mike Hooven是一名机械工程师,于1988年来到美国辛辛那提,为强生公司的Ethicon Endosurgery部门工作,担任新产品开发总监。在强生任职期间,他指导了一个由200名工程师组成的团队,开发了100多种新产品。

Hooven的长期计划是创办自己的器械公司。因此,1994年,他带着丰富的经验离开了Ethicon Endosurgery。但此时他资金不足,创办公司的想法只好暂时搁在一边。

离开强生后,Hooven与Norman Weldon重新取得了联系。上世纪80年代初,Weldon是他的导师,当时他在医疗器械公司Cordis从事神经外科设备方面的工作。Weldon曾担任Cordis的首席执行官,后来与合伙人Karen Cassidy一起创办了自己的风险投资公司。Weldon向Hooven提供了10万美元的启动资金,但Hooven并没有接受。

后来接受媒体采访时,回忆起这段经历,Hooven表示,“直到我有了值得投资的产品,我才愿意接受那笔钱。所以我只从Weldon和Ethicon Endosurgery的创始人之一Rick D 'Augustine那里拿走了3000美元。”

最后,Hooven以2.2万美元的价格兑现了他在强生的所有股票期权,于1994年4月创办了Enable Medical Corporation,当时公司的总资产为2.5万美元。

公司成立后,他和他的妻子Susan Spies一起担任首席执行官,将家里的地下室作为办公室。Hooven开始与辛辛那提大学的外科医生Daniel Smith合作,二人花了数周时间在动物实验室评估手术过程,三个月后想出了两个产品创意。在Weldon的帮助下,Hooven利用这些产品构思,在最初Weldon给出的10万美元基础上,又筹集了32.5万美元。

ENABLE Medical的第一款产品是一对射频手术剪刀,设计用于在心脏搭桥手术、IMA收集和一般外科应用中收集隐静脉。

在接下来的六年里,Hooven将Enable Medical 打造成了一个拥有50名员工的完整的医疗器械生产和销售组织。2000年11月,他开发了一项外科治疗心房纤颤的新技术,并利用传统的风险融资创立了一家新公司AtriCure。公司成立后,专注于房颤业务。ENABLE Medical则为AtriCure提供合同开发和制造服务。

三大产品组合提供全面解决方案

作为治疗房颤和相关疾病创新技术的领先供应商,AtriCure为全球电生理学家和心胸外科医生提供了一流的解决方案。公司的Isolator Synerg消融系统是美国FDA批准的第一个也是唯一一个用于治疗长期持续性房颤的医疗设备,该产品过去十年累计为全球20万患者提供了房颤外科消融治疗。目前,AtriCure正在扩展到疼痛管理治疗领域,公司的AtriClip左心耳附件排除系统产品是全球使用最广泛的左心耳附件管理设备。

AtriCure的房颤解决方案由三大部分组成:开放外科消融、微创外科消融和左心耳夹闭管理。

开放外科消融系统

AtriCure提供强大的射频消融、起搏和传感设备。公司正式成立后的第一款产品——双极消融系统于2001年在美国市售,用于消融软组织。经过十多年的发展,AtriCure在组织消融方面建立了强大的产品组合。

1、外科双极射频消融系统

Isolator Synergy消融系统是AtriCure公司的王牌产品,共有三种型号。

Isolator Synergy OLL2/OSL2于2011年获FDA批准,是首个也是唯一一个批准用于治疗心房纤颤的外科手术器械。该系统旨在消融心脏组织,用于治疗持续超过7天,或持续少于7天但需要药物或电复律法治疗的持续性心房纤颤患者,以及房颤持续时间大于1年,且正在进行开放性冠状动脉旁路移植术和/或瓣膜置换术及修复术的长期持续性心房纤颤患者。

Isolator Synergy EML2/EMR2提供卓越的Synergy射频技术,可选择右或左弯曲钳口,并可轻松连接Glidepath胶带,在紧密心脏解剖结构中实现引导机动性。

Isolator Synergy EML2/EMR2采用动态监测算法,测量组织对射频传输的响应,每秒50次。该系统响应特定的组织特性,并相应地调整能量输出和时间,且能够根据组织的长度、宽度和组成定制的柱状病变,以及不同组织成分和厚度的具体要求,显示不同的消融功率和消融时间曲线图。

Isolator Synergy EMT1是一种隔离器协同访问钳,是领先的协同消融技术和访问驱动功能的理想组合。

2、吸力射频逆变器

COBRA Fusion 150手术消融系统将直观、实时的TCRF(温度控制射频)能量控制与专有的Versapolar技术相结合。Versapolar能量输送是同类产品中的第一个适应性强且高效的平台,提供双极和单极能量,外科医生可以轻松有效地创建可重复的透壁病变,具有更大的灵活性、可靠性和控制力。

COBRA Fusion 150手术消融系统采用多功能和灵活的心外膜消融以及独特的吸力设计,可在双极和单极模式下轻柔地将组织从循环血液中拉出,以消除散热效应。

AtriCure的还有一款名为Fusion Magnetic Retriever系统的吸力射频逆变器。由于产品设计和工艺控制的问题,当设备被移除时,设备的一部分可能会脱离并留在后面,这会对身体功能或结构造成永久性损伤或损害。因此,AtriCure于2016年9月发起召回该设备。

3、线性笔和探针

Coolrail线性笔是一种无菌的一次性电外科手术设备,用于在心脏手术期间使用射频能量消融心脏组织。Coolrail线性笔能够进入困难的解剖结构,同时允许在消融期间促进一致的组织接触角度。该产品于2008年在美国市售。

Isolator线性笔旨在诊断心律失常和消融心脏组织,是AtriCure线性笔中最新的线性消融和绘图设备。它结合了产生20毫米线性消融和执行速度、感觉、刺激功能的能力,使用电阻加热,用两个20毫米的电极产生全层损伤。因此,能量可以被驱动到组织的更深处,减少了产生间隙的可能性。

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