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AtriCure服务超过30万房颤患者,提供三大房颤治疗解决方案

2019-07-22 10:11
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微创外科消融系统

1、胸腔闭合式消融系统

EPi-Sense引导凝血系统提供了首创的心外膜感应电极。该设备采用VisiTrax技术,利用胸腔镜、内窥镜和腹腔镜手术技术,利用射频能量对心脏组织进行凝血,旨在让心脏电生理和心胸外科医生能够感知和记录心脏信号。

Subtle Cannula适用于腹腔镜或普通外科手术,为体腔内的手术和诊断仪器提供通道。它允许外科医生通过腹部的一英寸切口进入心房,通过套管,将内窥镜和凝固装置引入心包空间,使其能够进入心脏的后表面以凝固心外膜心脏组织。

4、冷冻消融探针

cryoICE冷冻消融探针是AtriCure在冷冻消融技术方面的核心产品,是第一个在美国市售的冷冻消融探针,用于治疗心律失常和暂时消融周围神经以阻止疼痛。该产品拥有利用热能去除热量和主动除霜等重要特性,使探针能够安全快速地与组织分离,同时保持组织的冷冻状态。

cryoICE冷冻消融探针有CRYO2和CRYO3两款,两款产品唯一的不同在于灵活性的差异,CRYO2采用可塑探针,CRYO3采用增强的可塑探针,与CRYO2相比,弯曲力减少25%。该产品于2015年推出。

2016年,AtriCure在美国市场推出了cryoFORM冷冻消融探针,适用于冷冻外科治疗心律失常,通过冷冻目标组织,产生炎症反应(冷冻坏死),阻断电传导通路。该探针进一步增强了灵活性,以适应各种手术消融程序,顺应了微创技术发展趋势。

AtriCure咨询了领先的疼痛管理专家,制定了一套将低温镇痛应用于肋间隙的具体方案。今年初,AtriCure公司的cryoICE cryoSPHERE探针在美国市场上开始销售。cryoSPHERE是cryoICE系列中的第一个专门用于通过暂时消融周围神经来阻止疼痛的装置,能够为肋间神经提供精确的冷冻温度,在心脏和胸腔手术中暂时缓解疼痛。

左心耳夹闭管理

AtriCure在左心耳管理方面的产品主要有AtriClip系列。AtriClip系列设备又分为AtriClip和AtriClip PRO两大产品组合。

1、AtriClip

AtriClip组合里有四款产品,分别是AtriClip标准设备、AtriClip长设备、AtriClip FLEX?V设备和AtriClip FLEX设备。

2010年,AtriClip左心耳附件排除系统首次在美国上市,用于在直接可视化下结合其他开放式心脏外科手术闭塞左心耳。截至2017年,全球销量超过十万台,达到了一个里程碑。2018年,AtriClip FLEX?V设备上市,旨在改进开胸夹的放置。

2、AtriClip PRO

2016年,新型AtriClip设备AtriClip PRO2开始在美国和欧洲市场上销售。这种新设备增强了在微创心脏手术中闭塞左心耳的能力。2017年,AtriClip PRO?V设备在美国上市。新设备进行了多项修改,使其在微创手术环境中操作时更容易导航和放置。

通过并购扩大业务范围

2013年12月,AtriCure宣布收购Endoscopic Technologies(Estech)。总部位于加州圣拉蒙的Estech是一家私人控股公司,开发并销售一系列创新的外科消融设备,使医生能够使用其专利的温度控制射频能量进行各种传统的微创手术。

Estech是AtriCure的理想战略选择,它扩大了AtriCure的影响力,并加强了其在房颤治疗市场的地位。两家公司的合并增强了AtriCure在手术消融和心外膜左心耳闭塞方面的领导地位和知识产权地位,并通过Estech在AtriCure伞下的全球销售和市场营销以及研发能力的结合,加速了AtriCure公司更广泛的手术消融产品的供应。

2015年,AtriCure宣布收购私营的创新型心脏消融解决方案开发商nContact Surgical,收购金额共计9900万美元。

nContact成立于2005年,拥有100多项消融技术专利。该公司第一台消融设备于2006年获得FDA批准。收购期间,nContact开发了一种名为EPi-Sense的侵入性较低的封闭式胸部手术系统,旨在减少患者的疼痛感,缩短住院时间。这项技术被用于外科医生和电生理学家共同工作的“聚合过程”。AtriCure公司表示,通过收购nContact,AtriCure将这种低侵入性的手术方法纳入了自己的投资组合。

由于公司所有设备都是直接面向医疗机构进行销售,所以AtriCure建立了直接销售队伍和分销商向全球的医院销售其产品,双极消融钳系统,以及相关射频消融设备,占公司绝大部分收入。

4月26日,AtriCure公布2019财年第一财季财报,公告显示,AtriCure第一季度收入为5400万美元,同比增长700万美元,增幅为14.8%。受与消融相关的开胸产品和附属管理产品销量增长的推动,AtriCure美国业务收入增长11.9%,至4300万美元。2018年第一季度,主要受亚洲和某些欧洲市场的增长推动,国际营收为1110万美元,同比增长240万美元,增幅28.1%。

2019年第一季度的毛利润为4000万美元,而2018年第一季度毛利润为3450万美元。由于运营改善和成本降低,AtriCure 2019年第一季度的毛利率从2018年第一季度的73.4%上升到73.9%,2019年第一季度运营亏损比2018年第一季度降低410万美元。

4月29日,AtriCure股价下跌48.28%,低于19.76美元的一年低点。该股上次上涨4.01%,在2019年4月26日达到29.3美元。在最近一个交易日,价格徘徊在28.5美元至29.96美元之间。该公司股价较37.83美元的目标价下跌29.11%,目前市值为10.9亿美元。4月29日,外媒报道,这一结果造成14位机构投资者退出AtriCure。

未来将全面进军中国市场

2017年,我国一项针对1000万人的医疗保险数据库抽样调查结果显示,房颤的发病率在过去11年中增加了20倍。据估计,每五个成年人中就有一个人在其一生中有心房颤动的风险。

AtriCure在中国销售房颤消融设备已有14年,其产品已在全国200多家一流医院使用。此外,该公司预计未来几年将寻求批准新产品,以将其全部外科消融和左心耳管理设备投入中国市场。

2018年6月,百洋医药与AtriCure联合宣布,双方将就心房颤动解决方案达成战略合作协议,百洋医药旗下子公司青岛百洋制药有限公司将成为AtriCure房颤外科消融医疗器械在中国的独家代理经销商,为1000多万患有该疾病的中国患者提供服务。

文 | 聂广红

编辑 | 李汶芸

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