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简码基因:专注病原微生物核酸检测,开发ASEA技术实现快速POCT

2020-05-18 10:05
动脉网
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即时检测(POCT)因其具备简单易操作等独特优势,已成为体外诊断(IVD)行业中发展最快、需求最大的细分领域,其检测也覆盖到了心脏标志物、血糖类、传染病等多个领域,多数免疫诊断和部分生化分析项目均可通过POCT实现。

由于分子诊断技术门槛高,想要将其与POCT结合,在临床的实际落地中并不如免疫诊断和生化分析那么容易实现。作为一直专注于分子诊断的IVD企业,简码基因将分子诊断从“样本”到“结果”的全过程实现了一体化,带来POCT新体验。

简码基因全称青岛简码基因科技有限公司,成立于2019年,是青岛耐德生物技术有限公司的全资子公司,耐德生物主要关注核酸检测的全生命领域,包括农业食品检测、动物疾病检测等。而简码基因主要专注于是和人类生命相关的病原微生物检测,创始人石超博士表示:“病原微生物检测是一个非常大的领域,病原微生物在人类的生命历程中也很难被消灭。这么重要的一个领域我们想集中精力去攻克,所以成立了简码基因。”

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简码基因创始人 石超博士

“健康,不再等候”,这是简码基因成立的一个愿景,更是使命。石超告诉动脉网,想要将病原微生物的核酸检测与POCT结合,变得简单易操作,快速完成诊断,这就必须从检测的各个流程入手进行优化。而这种优化,创始人石超提到了两个方面:核酸提取优化与核酸检测优化。

自主研发ASEA技术:40分钟完成全检测,免提取助力POCT落地

进行分子诊断必然离不开的一项程序便是对核酸样本的扩增。目前市面上核酸扩增的技术手段主要以PCR为代表,通过高温使DNA双链打开,引物与打开后形成的单链结合进行延伸扩增;此外,还有部分采取LAMP扩增的手段,利用DNA在65℃左右处于动态平衡的原理,在此温度下,让4条特异性引物依靠一种链置换DNA聚合酶,使链置换DNA的合成不停地自我循环达到扩增的目的。

简码基因采取的则是一种全新的扩增手段,在多年核酸扩增检测的研究工作基础上,简码基因技术团队创新性提出了一种ASEA快速检测技术平台,可以实现简单、快速、灵敏度高的核酸扩增检测,解决了核酸即时检测的难题,石超表示。

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这是石超团队在多年核酸检测经验的积累基础之上,提出的一种新的核酸快速检测技术。在技术体系上,ASEA十分简单,只需要一对普通引物和一种聚合酶,其最大的优点是该方法能够实现DNA和RNA的一步法同时检测,处于国内首创,国际领先的地位。而传统的RNA扩增检测要经过反转录和扩增两步,一步法检测可以大大缩短反应时间,降低实验成本,跟踪治疗效果。

基于ASEA技术的一体化核酸快速检测平台具有明显的优势:免提取,操作简单,样品一步法处理即可上机检测;实现了固态性试剂常温运输与储存,降低运输储存成本;灵敏度高,结果准确。该产品虽然依托新技术但可兼容现有荧光定量 PCR 仪器或配套快速 PCR 检测仪,可直接下放到有分子诊断能力的医疗机构或基层单位。

据悉,目前该ASEA快速检测技术已申请国家发明专利13项,国际PCT发明专利3项,其中已授权5项,发表高水平SCI论文30余篇。

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