借势突围海外市场？

“赚钱是一回事，出海更重要的原因或许在于拓展海外渠道、建设品牌，加深对国际市场的了解。”在谈及出海目的时，唐波认为，从长期发展来看，这应该是获得国内外双证企业所看重的。

在疫情之前布局海外的企业并不多。据相关媒体统计，从2018年全国21家IVD上市企业出口额来看，除常年布局海外的迈瑞医疗外，其余企业出口总额只有21．35亿元，仅占总营收10％。

疫情是机会，但真正去拓展海外业务新方向不是一个简单的事情，需要面临海外市场的选择，并获得市场认证许可。

从已获得国外批准的企业来看，百分之九十以上都只取得了CE认证。截至目前，进入医保商会推荐清单的新冠试剂生产企业达189家，其中澳大利亚TGA 3家，美国EUA 7家，欧盟CE187家。

CE认证更多是属于一种自我符合性声明，你主张产品质量你负责，获得审批较易，监管严格。

拿完欧盟CE认证并不等于万事大吉。在长期从事IVD投资的王海蛟看来，市场的支付能力尤为重要。“选择市场要注意当地医保体系买不买单？不买单的话人均GDP高不高，是否有消费能力？”

“说实话，欧洲有些国家的市场价值还不如中国的一个省，千里迢迢去攻陷一个国家意义不大”，李逸石认为，最好是选择全国一体化渠道的地理区域，“从体外诊断行业角度而言，战略价值最大的可能还是美国、日本等，其次是欧洲比较大的国家，像德国、英国、法国等“。

由于人口总数、医疗保障水平、人均医疗支出、医疗技术和服务水平等因素相关，这些国家也是体外诊断消费的主要市场，北美、西欧两者合计约占2018年全球体外诊断市场的64％。

北美、西欧等市场虽好，然而，攻破的难度却很大。一方面他们对于产品质量的检测较为严格，另一方面，这些国家本身就具有较强的研发生产能力。以美国为例，FDA在2月29日就批准了第一个产品。到4月24日累计批准了48个产品，反应迅速。

李逸石认为，渠道和品牌认知能力限制了国产IVD厂商出口。除少量企业拥有自建渠道外，特殊时期的出海大多倚靠代理商渠道，渠道在他人手里，获得的市场有限。

国产产品此前长期以价廉、性价比高的形象示人，而对于性命攸关的诊断产品采购，很多采购方会陷入谨慎。但多个对比不同国家新冠检测试剂的论文中可以看出，中国品牌的产品能过“质量关”。

4月9日，丹麦国立血清研究所全面评估了在丹麦流通的9种商用血清抗体检测试剂。该研究发现，中国生产的某款血清总抗体检测试剂无论是灵敏度、特异度、阳性预测值以及阴性预测值都优于其他8种抗体检测试剂。

王海蛟认为，国产IVD性能并不比国外差。事实上，此次新冠肺炎诊断所涉及的核酸检测和抗体检测所采用的技术平台都较为成熟，“国产厂商水平是足够的。”

尾声

在这场波及全球的疫情面前，“中国制造”站了出来，立即响应，成为这场全球抗疫中不可忽视的中坚力量。

与其他众多产业一样，中国IVD与发达国家尚存一定差距，但正在以肉眼可见的速度发展。

这次疫情给国产IVD厂商提供了一次向国际市场展现中国品牌的机会，也让国际市场更好地了解中国品牌。对于那些真正具有实力的中国企业，终将能够借势突围海外市场。