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辉瑞新冠疫苗获紧急使用许可??;中国生物新冠疫苗在巴林获批

2020-12-15 08:34
广东医谷
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英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)宣布与美国亚力兄制药(Alexion Pharmaceuticals)达成协议,以总对价390亿美元的价格收购亚力兄。亚力兄股东将拥有合并后公司约15%的股份。两家公司董事会均批准了此次交易,获得监管机构批准后,预计将在2021年第三季度完成。阿斯利康表示,亚力兄已经是补体生物学领域的领导者,为罕见病患者带来了改变生活的福利。这次收购使公司能够增强在免疫学领域的地位。亚力兄制药拥有领先的补体抑制技术,用于治疗由免疫系统的重要组成部分补体系统不受控制的激活而引起的多种罕见疾病。其中较为知名的是治疗非典型溶血尿毒综合症及阵发性夜间血红素尿症的药物Soliris。

勃林格殷格翰宣布执行收购Labor Dr. Merk & Kollegen公司的协议。此项收购将使勃林格殷格翰能够进一步拓展并加快基于前沿治疗药品的癌症免疫疗法综合开发项目,包括含修饰糖蛋白(GP)的水疱性口炎病毒(VSV)平台以及癌症疫苗平台。Labor Dr. Merk & Kollegen在微生物学和细胞培养领域拥有专长,同时在病毒的工艺开发、生产与分析表征方面拥有出色的经验。自2015年起,Labor Dr. Merk & Kollegen一直与勃林格殷格翰密切合作开发基于病毒的疗法。


西安杨森携手合作伙伴构建互联网医疗新示范。在西安杨森制药有限公司的支持下,“智慧健康暖甘南” -- 西安交通大学第一附属医院互联网医院甘南分院启动仪式在甘肃省甘南藏族自治州举行。自此,甘南人民将通过创新的“互联网+医疗”模式,享受到西安交通大学第一附属医院的优质医疗服务。这也是在国家“健康扶贫”政策下,领先的跨国药企和综合性三甲医院携手打造的互联网医疗新示范。

西门子医疗创新技术落地世界之巅,西藏首台5G方舱车载CT正式投入使用。西门子医疗首台落地西藏的5G方舱车载CT在西藏阜康医院顺利开机,双方同时宣布正式启动西藏地区公益巡回义诊活动。这也是全西藏投入使用的首台车载CT,其在西藏的投入使用将进一步推进西藏偏远地区应急救治和疾病早筛工作。

飞利浦以创新科技助力中国糖尿病足诊疗标准化和规范化。“国家放射与治疗临床医学研究中心 -- 中山糖尿病足多学科诊疗中心及金山运行中心”启动仪式在上海复旦大学附属金山医院举行。飞利浦为糖足中心提供基于改变病人转诊流程的诊疗一体化解决方案,包含以激光消蚀术和超声筛查为主的先进诊疗设备及服务。未来,飞利浦将结合自身在健康科技领域的创新优势,深度参与糖足中心建设。

微脉完成百度资本领投1亿美元C+轮融资。微脉提出了“SLA”理念(Service-Level Agreement/多层级服务分级体系)。基于互联网、大数据、专科专病管理、AI等工具,微脉与医院共同开展全流程便捷就诊服务、互联网诊疗服务、家庭医生服务、医护上门服务、围绕细分病种的全周期闭环管理创新服务等,提升医院服务效率,在满足用户多层级、个性化服务需求的同时,也为医院和医生创造更多的服务附加值,增加其服务性收入的占比。

Henri Nico Doods博士出任和其瑞医药总裁及临床研发负责人。Dr. Henri Nico Doods在出任公司总裁前,担任和其瑞医药科学顾问委员会主席,前任勃林格殷格翰高级副总裁,也曾担任勃林格殷格翰Research Beyond Border全球负责人。Hope Medicine Inc.(和其瑞医药)是一家全球性的创新生物药企。

医药新产品

辉瑞公司(Pfizer)12月11日(周五)获得美国对其新冠疫苗的紧急使用授权,完成了一项前所未有的科学冲刺,可能最终将帮助终结这场导致近30万美国人死亡的新冠疫情。首批接种疫苗的人群将包括医护人员和长期居住在护理机构的老年人。该疫苗已在英国、加拿大及其他国家获得监管机构批准。摩根士丹利预计,辉瑞今年有望从其新冠病毒疫苗的销售中获得9.75亿美元收入,而2021年的疫苗销售收入有望达到190亿美元。

在获得紧急授权后,第一批疫苗由辉瑞公司在Portage的总部卡车运抵机场,由空客A300货机将首批疫苗运往田纳西州孟菲斯用于美国国内分销使用。同时,运送新型冠状病毒肺炎疫苗对超低温冷冻箱的需求出现激增,由辉瑞和BioNTech公司开发的疫苗必须在零下70摄氏度下运输。冷冻箱生产商B Medical Solutions已将500至1000台的正常年产量增加两倍多,其700升规格的冷冻箱眼下需求巨大,这些冷冻箱用于实验室和医院,可存储多达28万剂疫苗。

巴林国家卫生监管局官方消息,在G42 Healthcare(中国国药集团在中东和北非的独家经销商)提交了上市所需相关文件后,巴林国家卫生监管局已正式批准国药集团中国生物研发的新冠灭活疫苗在巴林王国注册上市。巴林国家卫生监管局在官方通报中称,其批准和使用国药集团新冠灭活疫苗的决定是基于该疫苗在几个国家进行的临床试验数据,以及多家权威机构对这些数据进行地彻底审查和评估。这款疫苗的III期临床试验结果显示,在对42,299名接种志愿者进行检测后,数据表明其有效率为86%,中和抗体血清转化率为99%,能100%预防中度和重度的新冠肺炎病例。

诺华公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准将Inclisiran(Leqvio)用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常。Inclisiran在首次及第三个月初始治疗后,每年只需注射两次的给药方案,有望解决患者长期依从性困境。

艾伯维和卫材宣布修美乐在日本获批用于治疗坏疽性脓皮病的治疗。2019年,修美乐被授予治疗PG的孤儿药称号。这是修美乐在日本获批的第12个适应症。自此修美乐成为世界上第一个治疗PG的药物。

勃林格殷格翰与Proxygen合作开发分子胶降解剂。勃林格殷格翰和Proxygen近日宣布,双方已达成合作和许可协议,以识别分子胶降解剂来对抗各种致癌靶标。这项合作将Proxygen独特的分子胶降解剂发现平台及其在靶向蛋白质降解方面的专业知识与勃林格殷格翰的长期战略相结合,从而为癌症患者提供同类第一的突破性疗法。

INOVIO的VGX-3100显示积极疗效。INOVIO计划在2021年寻求开展针对HPV-16/18相关性肛门异型增生的注册性3期临床试验,并申请该适应症的罕见和孤儿疾病用药认定。

希森美康发布学术报告,以期创建一种用血液诊断阿尔茨海默病的方法。希森美康代表两家公司展示了使用希森美康HISCLTM全自动免疫分析仪测量的血浆β-淀粉样蛋白(Aβ)在预测淀粉样病理方面的性能,其中淀粉样病理的判定使用淀粉样蛋白正电子发射断层扫描(PET)成像Centiloid量表。

开拓药业有限公司宣布,从正在巴西进行的普克鲁胺治疗COVID-19临床研究项目负责人(Andy Goren博士)处获悉,该临床试验初步结果显示普克鲁胺治疗COVID-19患者突出的效果及良好的安全性。普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体(AR)拮抗剂,目前正在中国和美国进行前列腺癌和乳腺癌治疗的I-III期临床试验。

至本医疗与百奥赛图达成战略合作,共同推进新靶点抗肿瘤药物的开发。本次合作拟整合百奥赛图自主知识产权的全人抗体小鼠(包括RenMab、RenLiteTM、RenNanoTM)平台及独特、高效的一站式新药研发资源与技术优势和至本医疗积累的海量肿瘤数据,探索适合开展生物药的潜在肿瘤治疗靶点,并在药物研发及药物临床生物标志物的检测上深度合作。

歌礼旗下甘莱NASH候选药物ASC42(FXR激动剂)获美国FDA快速通道资格认定。在两个NASH动物模型中,ASC42表现出了对肝脏脂肪变性、炎症和纤维化的显著改善。

叶制药集团自主研发的创新制剂 -- 注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)已取得多项积极的临床进展。目前,该药物已在中国完成针对乳腺癌III期临床研究的首例患者入组,针对前列腺癌的III期临床亦进展顺利。不仅如此,LY01005也在美国同步开展临床试验,并已完成I期临床。

大健康产业

Kaltech杀菌除臭剂具有传染抑制效用。总部位于大阪市中央区的Kaltech株式会社日前宣布,针对固定空间内经空气传播的新型冠状病毒,进行了一项20分钟的杀菌除臭剂药效试验,并证实其具有传染抑制效用。该杀菌除臭剂采用公司专利光触媒技术。Kaltech株式会社是一家初创企业,由日本某大型电器设备厂的前任工程师创立。

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