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眼药研发受市场关注,眼科春天已至?

2021-02-27 11:04
动脉网
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2020年国内眼科市场分析

动脉网通过梳理了2020年全年眼科各个领域的融资情况,共统计到有19起融资事件,与2019年融资事件数相差不大。

眼科2020.jpg

数据来源:动脉橙数据中心

从融资金额分布来看,在已披露金额的15家企业中,有47%的企业单笔融资金额超过1亿元。

从获融资企业业务来看,接近一半的融资事件都发生在药物研发领域,眼科服务领域却一反常态,仅视康眼科和上海润尔健康管理旗下的未来视界获得了融资,眼科器械领域则保持着正常的发展态势。

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眼科器械:中高端耗材、设备进口替代起步

眼科器械包括眼外科和视力保健两大领域,其中眼外科包括各类眼外科手术所涉产品、耗材和设备,视力保健产品则包括隐形眼镜和眼部健康产品(非处方类滴眼液、隐形眼镜护理液等)。

目前,国内眼科器械市场绝大部分市场份额都是由爱尔康、依视路、强生等国外企业占据。一直以来,人工晶状体、角膜接触镜、屈光手术设备等器械设备很大程度上都依赖于进口。相关数据显示,2017年我国眼科器械进口额为75.6亿元,约占国内眼科医疗器械市场规模的40%。

近年来,多家国内厂商在中高端眼科医疗耗材市场持续发力,爱博诺德、蕾明视康、欧普康视等企业纷纷推出了一系列具有自主知识产权的人工晶状体、OK镜等产品,逐渐开启进口替代之路。

2020年7月,爱博诺德登陆科创板,成为中国首家完成科创板上市的眼科医疗器械企业,再度引发市场对眼科器械的关注。

设备研发方面,国内企业也纷纷开始国产之路。以眼科OCT(光学相干断层扫描)设备为例,据NMPA数据显示,我国已有10款产品获批上市,其中部分企业也已进行市场化布局。

眼科OCT.png.jpg

近年来,随着AI技术的发展,多家企业尝试将AI辅助诊断技术应用到眼部疾病诊断中。2020年8月,国家药品监督管理局批准了分别来自深圳硅基智能科技和上海鹰瞳智能科技的糖尿病视网膜病变眼底图像辅助诊断软件,适用于对成年糖尿病患者的双眼彩色颜色图像进行分析,可为执业医生提供糖网病辅助诊断建议。

除上述两家企业之外,致远慧图、上工医信、体素科技、百度灵医智惠等企业也在通过将AI技术融入到眼病筛查中,并对应开发了诊断平台和软件。

国产眼科AI.png

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眼科药物:抗VEGF药物研发加速,基因疗法或成眼科治疗突破点

和眼科器械市场情况类似的是,目前国内眼药市场仍是由参天制药、诺华、爱尔康等外资企业主导。据米内网数据显示,2018年国内重点省市公立医院眼科用药情况中,进口药物占据了64.08%,而国产药物仅占35.92%。

新药研发方面,受限于眼科疾病病因的基础研究进程缓慢,大部分企业的药物研发工作主要集中在开发已获批药物的改良工艺和新剂型上,而不是发现新的靶点或作用机制。

近年来,抗血管内皮生长因子(VEGF)药物异军突起,被业内解读为代表眼科用药市场的未来方向。VEGF在多种眼病的发病机制中起着主要的作用,发病时,眼内VEGF浓度增加,产生不健康的新生血管,从而导致黄斑肿胀和损伤、纤维性瘢痕等疾病。抗VEGF药物的使用则能抑制眼科疾病的进展,实现大多数眼底新生血管病患的视力改善。

目前我国已获批上市的抗VEGF药物共有三款,即诺华的雷珠单抗、康弘药业的康柏西普和拜耳的阿柏西普。

据统计,2019年中国样本医院雷珠单抗注射液销售额为4.61亿元,同比增长44.1%,样本医院康柏西普眼用注射液销售额4.22亿元,同比增长37.9%。

潜在的市场机会也引来的企业的争相布局。据NMPA药品评审中心数据显示,2017-2020年期间,共有21种国产眼科新药的临床批件、生产等申请获得了受理,其中抗VEGF相关药物有11种。

2020年10月,亿胜生物旗下子公司珠海亿胜与复宏汉霖签订了一项共同开发及独家许可协议,双方将合作开发复宏汉霖自主开发与生产的贝伐珠单抗HLX04治疗湿性年龄相关性黄斑变性(wAMD)等眼科适应症。

于2020年7月上市的欧康维视也同绿叶制药集团旗下的博安生物达成合作关系,在中国共同开发博安生物的在研生物药LY09004,同时,欧康维视也获得了该产品在中国地区的独家推广及商业化授权。

除眼底血管病变市场外,干眼症也是我国发病率较高的眼病之一。据《2013干眼临床诊疗规范专家共识》,国内干眼症发病率为 21%-30%,且就诊率较低。现阶段干眼症发病的关键机制为眼表炎症,主要治疗手段为药物治疗,常用药物为人工泪液,玻璃酸钠滴眼液作为人工泪液的常见类型在我国年销售量可达到10亿。

当干眼症处于初期时,主要通过人工泪液缓解病症进展。当干眼症恶化为中重度时,则需要人工泪液和抗炎类药物的配合使用,现阶段常用抗炎药为环孢素滴眼液。目前我国干眼症抗炎药物大多为仿制药研发为主,或从国外药厂引进管线。2020年6月,兴齐眼药研发的3类仿制药孢素滴眼液(Ⅱ)成功获批上市,为国内首款获批的用于干眼抗炎治疗的环孢素类药物。

由于药品类型短缺,亿胜生物、远大医药、恒瑞医药、兆科眼科、维眸生物等企业也正在纷纷推进干眼症抗炎药物的研发,并已陆续进入临床阶段。

此外,近年来,基因疗法也在眼科领域发展得如火如荼。由于眼球具有屈光间质透明、相对封闭等特殊解剖结构,且许多遗传性的眼病与基因突变有关,因此基因治疗技术是公认的治疗眼科病的有效方法,同时眼科也逐渐成为基因治疗中进展最迅速的适应症领域之一。目前,国内已有纽福斯、中因科技等企业入局眼科基因药物研发领域。

作为首家专注于眼科基因治疗药物研发的企业,纽福斯以Leber’s 遗传性视神经病变(LHON)为突破口,研发了首款玻璃体腔给药的药物NR082。2020年9月,NR082成功获得了美国FDA孤儿药资格,今年1月,纽福斯提交的NR082临床试验注册申报也获得了NMPA审评中心的受理。

诚然,我国眼科药物行业仍旧存在“少药”的情况,仍有大量的临床需求未被满足。但在如今国内多家药企争相发力的情况下,更多突破性的新药和疗法被研发,“少药”现象也将改善。

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眼科医疗服务:眼科连锁陆续奔赴IPO

眼科医疗服务市场包括眼病诊疗、屈光矫正和医学视光三大板块,眼病诊疗主要针对白内障、青光眼、眼底病等疾病,屈光矫正则包括各类激光手术,医学视光是指综合各种情况得出的科学的眼光处方,区别于在一般眼镜店进行的普通验光。

2020年,我国眼科医疗服务领域可以说是热闹非常——华厦眼科、何氏眼科、普瑞眼科三家眼科连锁机构陆续递交IPO申请,据招股书显示,三家企业近两年公司都达到了净利润为正,且累计净利润不低于5000万元的创业板上市标准。而就在2021年年初,同为眼科连锁机构的朝聚眼科也进行了IPO申请。

某种程度上,眼科与口腔科十分类似,业界更是有“金眼银牙”之称,看起来,眼科是个赚钱业务。但根据国研证券研报显示,眼科整体收入水平和利润贡献度在公立医院相对较低,而且验光眼镜、近视手术都属消费医疗,并不被纳入医保。因此和口腔行业一样,眼科很容易与公立医院形成差异化竞争,并发展成为市场化程度非常高的消费医疗领域。

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眼科服务领域融资TOP5企业(已上市企业仅统计上市前融资总额)

当谈及眼科医疗服务市场时,很难不想到爱尔眼科这一眼科连锁头部企业。现如今,爱尔眼科市值已突破3000亿元,相较于2009年上市之时,上涨超40倍,这种情况下,其他眼科连锁机构还有机会吗?

眼科医疗服务市场作为眼科市场最大的一部分,目前市场规模大约为1240亿,伴随着眼病发生率的提升和患者自我诊断意识的提升,未来眼科市场规模也将持续扩张。爱尔眼科作为行业龙头也仅占有市场10%左右的份额,其余眼科连锁机构仍有较大的市场发展空间。

高值耗材集采或将推动进口替代加速

白内障是全球第一位致盲眼病,据世界卫生组织报告,全球有35%的盲症、25%的中重度视力损伤等来自未及时治疗的白内障。目前白内障唯一确定有效的治疗手段为人工晶状体植入手术疗法,人工晶状体也因此成为全世界用量最大的人工器官和植入类医疗器械产品。

2019年7月31日,国务院发布《治理高值医用耗材改革方案》 ,意味着国家层面的高值耗材控费正式拉开大幕,人工晶状体作为高值耗材也陆续开启了地方试点集采。

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国内人工晶状体部分地区集采情况(信息来源:公开信息整理)

目前,人工晶状体带量采购省份的全国覆盖率已超70%,从整体的统计数据来看,人工晶状体谈判项目的整体平均降幅约34%。在此背景下,人工晶状体成为了未来高值耗材国采的热点预测项目之一。

此前在进口品牌垄断的情况下,国产品牌的优势并不明显,但随着国产品牌技术水平的提升,带量采购将其性价比更高的优势凸显,能够带给国产品牌更多的市场机会。

总体而言,我国眼科行业仍旧是一个蓝海市场,器械、药物等领域在进口产品占据大部分市场且国内企业持续发力的情况下,潜在发展空间巨大,眼科医疗服务领域随着多家企业的IPO冲刺也持续升温。未来,随着技术的逐渐成熟以及政策的推进作用,眼科行业还将保持一段时间的快速发展。

作者:向莲华

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