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国外市场动作频频,国内房颤治疗将走向何方?

2021-03-02 09:52
动脉网
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心房颤动(AF,简称房颤),最常见的病症是持续性的心率失常。

随着年龄增长,房颤的发生率不断增加,75岁以上群体房颤发病率高达10%。房颤病状发生时,患者的心房颤动频率达300~600次/分,心跳频率表现为快且不规则。

房颤时心房的收缩功能不良,容易使血液在心房内瘀滞,形成血栓。血栓随血液流动至全身各处,导致多器官发生栓塞,出现脑栓塞、肺栓塞、冠状动脉栓塞、肾动脉栓塞、肢体动脉栓塞等疾病。

此外,房颤患者的中风发病率是普通人的5倍以上,死亡率也在2倍以上。

治疗房颤,心电检测是第一步。2018年,苹果公司推出了具有心电监测功能的Apple Watch。Apple Watch在蓝宝石水晶和数字表冠上增加了电极,用户佩戴手表时只需将另一只手的手指放在表冠上即可构成检测回路,并完成检测。该功能获得了美国FDA的许可。据悉,房颤是唯一一种Apple Watch在美国被批准检测的心脏疾病。

正如Apple Watch一样,科技公司能做到的更多是利用设备检测心房异常,而要治疗房颤,离不开专业的医疗机构和深耕房颤治疗领域多年的医疗企业。

Kardium是一家房颤治疗解决方案研发商,成立于2007年,总部位于加拿大温哥华。Kardium核心队伍由一群工程师、医学研究人员、生产人员组成,负责开发和制造用于治疗房颤的测绘和消融系统。

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Kardium核心队伍成员(图片来源:Kardium官网)

动脉网近日获悉,Kardium已完成1.15亿美元新一轮融资,该轮融资由Fidelity Management & Research Company领投,T. Rowe Price Associates跟投。

Kardium官网透露,早在2019年2月,Kardium就从T. Rowe Price Associates获得过融资支持,具体金额并未披露。

据悉,新一轮融资将用于加速公司旗下Globe系统在欧洲的商业化发展,并进行临床研究,以供美国FDA批准。

拳头产品Globe系统:标测和消融功能二合一,可连续记录和显示心房

深耕房颤治疗领域多年,Kardium开发出一种用于治疗房颤的先进系统:Globe Mapping and Ablation System(Globe测绘和消融系统,简称“Globe系统”)。

Globe系统结合了标测和消融导管。由具有122个电极阵列的精密导管和软件组成。这些软件具有快速肺静脉隔离,高清晰度测绘心电位以及在左心房中任意位置消融的能力。

2018年5月,在使用Globe多电极阵列导管消融系统的首次人体研究中,超过99%的患者实现了完全肺静脉隔离(PVI)。

除了提供快速的消融肺静脉电隔离(PVI),Globe系统还能够在消融过程中实时监测肺静脉前庭的电位。迄今为止,Globe是唯一一个连续记录和显示心房电位的产品。

2020年6月,Globe系统获得CE标志批准,在欧洲启动了Globe Mapping和Ablation System,并成功部署了新的Globe Positioning System(GPS?)3D映射和导航模块。

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Globe测绘和消融系统(图片来源:Kardium官网)

概括地说,对比其他房颤治疗解决方案,Globe测绘和消融系统具有三大优势:

1

快速肺静脉隔离(PVI)

肺静脉隔离(PVI)是目前阵发性房颤消融的基石。

Globe系统主要采用的就是肺静脉隔离术,以中断肺静脉周围不稳定的电信号,来使心脏恢复正常的节律。通过122个电极阵列,Globe系统能快速隔离肺静脉(可将过程从大约4小时缩短到约1小时),并提供实时观测的EPs(电生理检测)。

2

连续、高清检测电位

Globe系统记录并显示心房中的组织接触、温度和电位,允许EPs在心脏内工作时,实时观察和确认组织接触、消融和监测电位的情况,并显示治疗是否成功。

3

单根导管实现消融和检查二合一

Globe系统将消融技术和标测技术融合在一起。结合消融球囊导管的快速肺静脉隔离,单尖导管的灵活性以及多电极导管的高清晰度心电图绘制,无需更换导管即可同时实现标测和消融功能。

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Globe系统的三大优势(图片来源:Kardium官网)

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