无创产前基因检测规模持续增长

从无创产前基因检测规模来看，根据公安部户政管理研究中心发布的《2020年全国姓名报告》，截止到2020年12月31日，2020年出生并已经到公安机关进行户籍登记的新生儿共1003．5万。2019年新生人口1465万，户籍登记人数1179万，以此推算2019年户籍登记人数是全年新生人数总数的80％；所以，2020年户籍登记人数为1003．5万人，按照户籍登记80％计算，2020年新生人口总数或为1257万人。

无创产前基因检测主要用户是育龄产妇，尤其是高龄产妇。其中我国高龄产妇占比约为15％，无创产前基因测序渗透率大概在65％左右，而非高龄产妇无创产前基因测序渗透率大概在35％左右，整体平均渗透率约为40％，无创产前基因测序平均价格约为1400元，因此可以大致得知我国无创产前基因测序市场规模约为70亿元。

华大基因和贝瑞基因位居行业第一梯队

从企业竞争格局看，根据企业营收规模，可将行业竞争主体分为三个梯队，目前，华大基因和贝瑞基因稳居无创产前基因测序龙头，位居行业第一梯队；第二梯队企业由中大型检测企业组成，主要为达安基因、博奥生物、安诺优达等企业；第三梯队由中小型检测企业构成，代表企业包括美格基因等。

第一梯队华大基因和贝瑞基因进入NIPT市场较早，且其产品与技术较为领先；华大基因孕前检测产品包括NIPT（大众版）、NIPT（专家版）等；贝瑞基因孕前检测产品包括贝比安、贝比安plus等，且均为上市公司。

华大基因1999年成立，在NIPT行业不断突破创新。2018年9月，华大基因推出的NIFTY＆reg；全因2．0，在国内率先实现了胎儿染色体及单基因病多方位的无创筛查；2019年华大基因单基因病无创产前检测技术实现全新升级，助力我国临床无创产前检测技术再上新台阶。

贝瑞基因也是最早一批获得NIPT产品证书的公司，2010年成立，将NIPT产业化，2012年3月成功研发出无创产前基因检测产品“贝比安”，是最早一批临床推广NIPT的公司。

无创产前基因检测风险与机遇并存

从无创产前基因检测前景来看，无创产前基因检测市场存在需求市场容量下降的风险。国际上，一般把15－49岁女性计算为育龄妇女。根据2010年人口普查的数据，当年5岁－39岁的女性，到2020年正处于育龄阶段。

计算后发现，2020年15－49岁的女性有3．3387亿人，而2010年处于15－49岁的育龄妇女为3．7978亿人，中国育龄妇女人数与新生儿人数持续呈下降趋势，反映中国生育人数整体下滑，影响无创产前基因检测市场容量，第三方检测企业面临需求市场容量缩小的风险。

虽然无创产前基因检测市场存在需求市场容量下降的风险，但是在国家和地方对无创产前基因测序不断推出优惠政策的驱动下，基础版无创产前基因检测产品得到快速普及，截至2018年，产品渗透率接近20％，上海、浙江等东部城市覆盖率已经超过30％，未来无创产前基因检测将逐步替代传统唐氏筛查，预计2021年覆盖率将持续上升至50％。

另外，在企业研发水平不断提高，国家政策不断推动行业技术发展的背景下，无创产前基因检测技术将得到升级，无创产前基因检测市场还有较大的开发空间。

市场红利与政府支持吸引众多生物医药企业涉足无创产前基因检测行业，第二第三梯队企业不断发展，打破华大基因与贝瑞基因完全垄断的市场格局，行业竞争不断加剧，可能形成两超多强的市场竞争格局。

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来源：前瞻产业研究院