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智能精准外科头部企业医达健康提交赴港IPO申请

2021-07-16 14:14
动脉网
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近日,医达健康医疗科技控股有限公司(下文简称医达健康)向港交所正式提交了申请版招股书。作为智能手术机器人及精准外科手术解决方案的创新先行者,医达健康至此迈入新的发展阶段。

资料显示,医达健康依托自主知识产权的技术平台,以智能手术机器人为核心,建立有丰富完善的产品管线。公司为智能精准外科手术解决方案头部企业,具有显著领先优势地位。迄今为止,美国前十名医院中的五家:妙佑医疗国际(三个院区)、纽约长老会医院、麻省总院、加州大学旧金山分校医疗中心和纽约大学朗格尼医学中心均采用了医达健康的解决方案。而在国内,医达健康已协助超过70000宗精准手术,并已覆盖100强医院中的60多家。

那么,医达健康如何在行业中一点点建立起自己的“护城河”,精准手术规划软件与智能手术机器人软硬结合的平台将如何赋能精准外科手术,赛道前景如何?动脉网通过解读医达健康申请版招股书希望能够带来答案。

智能手术机器人+精准外科规划硬件软件结合,医达健康引领行业发展趋势

公开资料显示,医达健康是最早研发精准外科手术规划产品并同步获得NMPA和FDA批准的公司。在稳步立足于肝脏领域后即开始产品管线的拓展。首先是将IQQA软件平台的应用范围拓展至包括肝、肺、肾等的全胸腹器官。随后,通过智能手术机器人完成从术前至术中的扩张,并结合影像及视频进行外延扩展,最终建立起全面的精准手术解决方案产品组合,以实现精准手术所需的智能术前规划、术中导航和术后评估。目前,医达健康已在智能手术机器人及精准外科手术解决方案行业建立起了行业地位。

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医达健康从2014年开始进行IQQA平台的适用器官临床扩张。以IQQA-3D和IQQA-BodyImaging为代表的产品陆续获得国外国内审批,从而将应用从肝脏扩充到胸腔及腹部器官。随后,医达健康的产品管线开始逐渐向智能手术机器人倾斜,以完成术前向术中的扩张。

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复合年增长率近57%,经皮手术机器人市场发展迅猛

受人口老龄化、政府大力支持及新兴技术解决尚未满足医疗需求等因素所推动,全球手术机器人市场迅速增长,除了广泛为人所知的腹腔镜机器人、骨科机器人外,经皮手术机器人、泛血管介入手术机器人、无创手术机器人及其他机器人的发展势头非常迅猛。

其中,经皮手术机器人主要用于引导各种需要穿刺的介入手术程序(比如穿刺活检等)中的手术仪器放置,可以帮助医生以较少尝试次数达到目标,从而提高手术效率及精准度。

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全球经皮手术机器人市场规模及预测(图片来自招股书)

放眼全球经皮手术机器人市场,其规模由2016年的1.952亿美元增长至2020 年的3.795亿美元,复合年增长率为18.1%。在精准外科认知度提高及技术取得突破的推动下,预期全球经皮手术机器人市场将于2025年增加至12.035亿美元,使2020-2025年的复合年增长率达到26%,并最终于2030年达到27.937亿美元的市场规模。

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国内经皮机器人市场规模及预测(图片来自招股书)

国内的经皮手术机器人市场处于起步阶段。2016-2020年,国内经皮手术机器人的复合年增长率仅有17.5%,但预期经皮手术机器人市场将在未来几年高速增长,2025年将增加至人民币13.819亿元,使2020-2025年的复合年增长率高达57.0%,并最终于2030年达到人民币40.713亿元的市场规模。

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引领手术机器人的智能化发展,获得国家级创新“绿通”三类证批准

手术机器人领域的参与者为数尚少。而医达健康在早期阶段即布局该领域,并在2015年6月于医疗器械制造重地苏州设立子公司,专注承担智能精准手术机器人解决方案的相关工作。

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医达健康IQQA-GUIDE 1.0经皮手术机器人 (国家级“绿通”获三类证产品)

2017年8月,医达健康IQQA-Guide 1.0 (MII) 产品进入到创新医疗器械快速审批通道,并进而于2020年1月获批国家药监局三类医疗器械证。该产品也已获得FDA批准。

对于这款产品,国家药监局官网给予了高度评价:“该产品为国内首个用于成人肺及腹部软组织实体器官的穿刺手术导航设备,与常规CT引导方式相比,可提高穿刺准确率,减少进针次数和CT扫描次数,具有显著临床应用价值。”

医达健康未来的开发计划也在紧锣密鼓地筹备中。其未来产品开发采取“双轮驱动”的模式——即一边增加现有产品的适应范围,一边开发后续新产品。

在被寄予厚望的软组织脏器经皮手术机器人领域,除了为IQQA-Guide 1.0扩充新的适应症,名为IQQA-Guide 2.0的第二代IQQA-Guide系列产品也在开发中。它在1.0的基础上增加了新的硬件组件机械臂。在手术中,机械臂可根据外科医生规划的针路自动将手术针定位到相应的位置及角度。一旦医生确认其位置和角度,便可通过将手术针压向靶病变来插入手术针。

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医达健康IQQA-GUIDE 2.0经皮手术机器人

经皮手术机器人之外,用于腔镜手术的第三代和第四代IQQA-Guide系列产品也已处于早期设计阶段。这两代产品都将采用eFusion技术,将手术前的eOrganMap及手术方案与实时腔镜视频图像配准并相融合,为腔镜手术提供实时分析、导航及定位。

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