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盛世华为攻坚克难,推动生物医药产业发展按下“快进键”

2021-07-23 17:05
来源: 粤讯

医药产业是关系国计民生的重要产业,也是培育战略新兴产业的重要领域。2020年起,中国生物医药行业开始进入快车道。据弗若斯特沙利文报告,2024年,中国生物药市场规模将超过1000亿美元。政府的政策支持、国内外优秀人才技术的引入、资本的助推共同造就了生物医药领域的“中国速度”。在欣喜的同时,也应该看到,生物医药产业的发展同样面对一些问题,如基础科研、大型医疗装备、关键技术环节和核心工艺设备等方面与国际先进水平还存在着较大差距。

迎难而上 盛世华为深耕生物医药行业制程关键系统

近年来,随着生物医药行业的迅猛发展,对于洁净室建设的需求持续扩张,洁净室工程市场规模不断扩大。而生物医药行业对于生产工艺中原材料物料在不同洁净级别中的标准要求非常严格,无菌药品与生物制品的生产过程中应最大限度降低微生物、各种微粒以及热原的污染。生物制药工艺流程日益复杂,使用的原材料品种规格繁多,很容易造成人为差错和产品的交叉污染,关系影响药品质量,直接影响药品生产及下游等。

盛世华为攻坚克难,推动生物医药产业发展按下“快进键”

盛世华为始终致力于生物医药制程关键系统综合解决方案研发与技术革新,坚定从事无尘洁净室设计,为医药工程、医疗器械、实验室工程、动物房工程等生物医药行业相关净化工程提供一体化系统解决方案。在生物医药药厂净化厂房设计中,盛世华为突破性地研发出一项新的“绝对屏蔽技术”,获得美国FDA及欧洲医药管理委员会认证,突破了传统洁净技术人流、物流分开逐级缓冲,解决了传统技术中无法解决的两大核心问题:人与操作环境的相互影响,物料进出对操作环境的影响,使药品质量得到更有效的保障。

盛世华为攻坚克难,推动生物医药产业发展按下“快进键”

生物制药行业对生产工艺中物料在不同洁净级别的转移要求非常严格,以前被广泛使用的传递窗已不能满足新版GMP对工艺安全和验证方面的标准。生物医药制药过程中,注射用水系统、不锈钢无菌与生物工艺系统的焊接质量与钝化质量是最为关键的两个环节。焊接环节要求至少为3级以上的回火色才符合使用要求,否则内窥镜检查将判定焊口需重新做焊接处理;而钝化环节就提高标准等级不锈钢的抗腐蚀性而言,是最佳选择,也是必要程序。

盛世华为攻坚克难,推动生物医药产业发展按下“快进键”

盛世华为在洁净室工程领域采用领先的不锈钢轨道自动焊技术,取得专用压力管道施工资质,在切割、充氩保护程序等基本操作流程后,会进行焊缝检验和焊接达标管控,解决普通压力管道易爆炸、传输不稳定现象;在焊接完成后的酸洗钝化中,使用柠檬酸三级钝化技术,管道耐腐蚀性增强,有效防止管道因用水而出现红锈等颗粒物污染,进而影响制药用水质量与药品澄清度,最终影响实验及生产效果。

助力“中国药谷” 盛世华为加速生物医药行业布局

在生物医药产业蓬勃发展的当下,越来越多的企业从中脱颖而出,不断壮大。苏州深耕生物科技领域发展,高度重视生物医药产业,致力于建设打造国际知名、国内最具竞争力和影响力的世界级产业地标——“中国药谷”。当前,苏州已集聚生物医药企业超3000家,产业生态、政策环境全国领先。

得益于在无尘洁净工程及工艺介质上的不断精进与钻研,盛世华为获得包括中国科学院生物物理研究所苏州生物医药转化工程中心实验室等各大科研机构及生物医药行业企业青睐。在各类项目合作中,盛世华为不断挑战制程系统解决方案中的核心技术研发,从项目深化设计到施工管理,严守质量标准,为客户科研及生产成品质量提供基础保障,量身定制规划建设,精准控制工艺细节,加强项目把控,提供专业化系统维护服务,完善项目流程,使得各项技术解决方案更适合生物医药生产具体要求。

生物医药行业的迅猛发展是大势所趋,也将是一种必然。从实验室技术研发,到自主研发产品的产业化生产,都需要医药制程工艺介质供应领域更多的保障与支持,提供更高效、无尘的洁净系统与工艺介质供应领域技术。未来,盛世华为将继续精益求精,着重技术研发与质量管理,助力生物医药行业继续高速发展,共同推进中国生物医药科研进程。

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