05PB－119市场前景？

中国是全球糖尿病第一大国，患者数量居全球第一，市场空间广阔。

根据弗若斯特沙利文分析，到 2030 年，我国2型糖尿病患者人数将达到 1．68 亿人，届时诊断率约 73．5％，治疗率约 74．9％，预计约有 0．92 亿人使用药物治疗2型糖尿病。

由于治疗水平、用药习惯存在差异，中国市场尤其是中国基层医院市场仍以 胰岛素、磺脲类和 α－糖苷酶抑制剂类等已上市几十年的传统药物为主流；不过近年来出现了很多创新机制的降糖药物。

美国已上市的长效 GLP－1 类糖尿病药物仅度拉糖肽、司美格鲁肽、 艾塞那肽微球三款产品，已在中国上市，而国产长效 GLP－1 类糖尿病药物仅聚乙二醇洛塞那肽一款产品。公司PB－119 是国内除司美格鲁肽和度拉糖肽以外，国产唯一获批心血管转归临床 III 期研究的产品。

不过，同样是糖尿病治疗领域的仁会生物早在2020年进军科创板，仁会生物的主要产品谊生泰与PB－119都属于GLP－1类药物，公司2020年7月首发过审，2021年10月终止注册。

仁会生物招股书显示，GLP－1类药物在中国的上市时间相对较晚，2018年GLP－1类药物在整体糖尿病市场份额中占比约为1．2％。2018年仁会生物产品谊生泰在GLP－1细分市场的占有率为4．6％，在整体糖尿病市场中的市场占有率小于1％。对比已获上市批准的GLP－1类药物谊生泰，派格生物的PB－119未来的市场占有率令人担忧。

与此同时，派格生物的PB－119也不具备先发优势。招股书显示，目前国内已上市4种和派格生物PB－119同类的周剂型GLP－1受体激动剂，分别是阿斯利康的百达扬、礼来的度易达、诺和诺德的诺和泰、豪森药业的孚来美。

06PB－119谁认可？

PB－119的成色是有国家背书的。

2016 年，公司“治疗 2 型糖尿病的长效艾塞那肽药物的临床研究”课题，获得“十三五”国家重大新药创制科技重大专项立项支持；

2012 年，公司“新型长效 GLP－1 受体激动剂治疗肥胖症的候选药物研究”课题，获得“十二五” 国家重大新药创制科技重大专项立项支持。

公司承担的“重大新药创制”科技重大专项项目的基本情况如下（为公司独立或牵头承担项目）：

上述两项国家重大专项项目均为发行人主要核心产品 PB－718和 PB－119的研究。

科普下重大新药创制。

重大新药创制为国家十六个科技重大专项之一。根据国务院发布的《国家中长期 科学和技术发展规划纲要（2006－2020 年）》，重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定时限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程。其中“重大新药创制”科技重大专项已被列为重大专项管理改革试点之一。

07PB－119有专利纠纷吗？

有。

派格生物及相关权利人曾起诉豪森公司的修饰Exendins相关专利 （ZL200680000411．4）无效，最终和豪森公司达成专利和解。
上交所问，公司 ZL201080018053．6专利、豪森药业 ZL200680000411．4专利和PB－119分子的关系，是否均为 PB－119 项目或公司其他产品研发中的必要专利。

公司表示，纠纷专利与PB－119分子有关系。

公司 ZL201080018053．6专利、豪森药业ZL200680000411．4 专利和 PB－119 分子的关系如下：

公司表示，公司 ZL201080018053．6 专利和豪森药业 ZL200680000411．4 专利均涉及 PEG 化 的 Exendin－4 衍生物，但两者的技术构思存在一定差异。

公司 PB－119 等产品涉及公司 ZL201080018053．6 专利，系公司 PB－119 等产品的核心化合物专利，属于 PB－119 项目或公司其他产品研发中的的必要专利。

PB－119等产品也涉及豪森药业ZL200680000411．4专利授权范围中的序列SEQ ID NO．11，发行人取得豪森药业 ZL200680000411．4 专利相关技术方案的授权许可。

公司 ZL201080018053．6 专利已能够为相关产品提供充分的专利保护，豪森药业 ZL200680000411．4 专利仅作为补充提供额外的专利保护，并不属于 PB－119 项目或公司其他产品研发中的必要专利。

上面这些话听着很拗口是不是？

知情郎简单翻译下， ZL201080018053．6 专利很牛，是 PB－119 产品的核心专利。

但是，这专利确实和豪森药业ZL200680000411．4产生了专利纠纷，所以为了防止被人告，公司于 2011 年 1 月取得豪森药业 ZL200680000411．4 专利涉及序列 SEQ ID NO．5－16 全部技术方案专利许可，但材料没披露花了多少钱买了人家的专利许可！

08PB－119依赖第三方生产吗？

是否过渡依赖临床前／临床CRO服务供应商以及CDMO供应商？

这是上交所关心的。

公司表示，出于成本、效率、合规性等方面的考虑，对研发进行整体设计并主导研发 的全进程，自行承担如化合物结构设计与优化及合成、药物作用机制研究、动物模型 建立、药效评价方案设计、药代动力学研究方案设计、毒理方案设计等关键性工作， 同时将非核心的、可替代性的工作委托第三方 CRO 服务供应商完成，从而减少公司 在部分研发工作中投入的成本及精力，亦属于行业惯例。

公司不存在将涉及核心技术或核心研发步骤的工作委托至第三方CRO服务供 应商的情况。

从通篇问询角度来看，上交所与医药公司IPO问答攻防战环节，大同小异，皆围绕公司的主打产品展开，且这些医药公司大多亏损，且持续亏损，财务方面，也不可能披露正面、积极的信息。

只能将问询聚焦点集中在管线产品上。

       原文标题 : 科创板医药公司IPO节奏放缓？中药能治肝癌，你信？派格生物PB-119曾有专利纠纷！