「国家药监局」2026年首个创新医疗器械获批上市！

2026-01-09 10:54

昨天，国家药品监督管理局正式批准 “自膨式动脉瘤瘤内栓塞器” 的创新产品注册申请，这是2026年获批的第1个创新医疗器械，也是药监局已批准的第392个创新医疗器械。

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◆生产企业：上海微密医疗科技有限公司

◆注册证编号：国械注准20263130001

该产品是我国首款用于治疗颅内血管分叉部宽颈动脉瘤的国产瘤内扰流装置。此次获批不仅体现了我国在神经介入类医疗器械领域的技术突破，也为临床医生提供了更精准的治疗工具。国家药监局表示，将持续加强该产品上市后监管，切实保障患者用械安全。

「信息来源：国家药品监督管理局」

自膨式动脉瘤瘤内栓塞器获批上市：

nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20260108141938134.html

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