国家医保局发文！骨科植入类耗材分类与通用名迎统一规范

2026-01-20 10:21

上周五（1月16日），国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》。这份新规不仅整合优化了耗材分类体系，更通过规范通用名，为临床应用、企业研发及医保精细化管理搭建了统一框架。

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作为临床高频使用的医用耗材，骨、软骨及软组织植入类产品涵盖运动损伤修复、骨接合固定、关节置换等关键领域，但长期存在 “品类繁杂、特征多样” “一品多证、找码对码难” 的管理痛点。

此次调整直击行业痛点——将原“骨科材料”一级分类优化为“骨、软骨及软组织材料”，同时把分散在神经外科、口腔科、修补材料下的颅骨固定/修补材料、颌面整复材料等整合进来，实现 “同质要素同分类”，最终形成1个一级分类、18个二级分类、126个三级分类的清晰体系，配套修订260个医保通用名。

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▲ 附件前3页，完整内容可从文末链接中获取

在通用名修订上，新规充分贴合临床实际需求。以“骨水泥”为例，考虑到“含药（如庆大霉素）骨水泥可预防术后感染”的临床价值差异，新规将“含药/非含药”作为核心区分特征，确定 “骨水泥(含药)” “骨水泥(非含药)” 两个通用名；而对不影响核心功能的“关节/脊柱/其他部位”使用场景，则不再纳入通用名区分，既保证精准性，又避免过度细分。

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▲ 骨水泥使用过程/仅供参考

此外，新规特别聚焦技术创新，为医械企业研发指明方向。针对定制式植入材料（如3D打印个性化骨骼修复体），新规新增专属分类并规范通用名，认可其“个体适配性强”的优势；对可吸收锚钉、可吸收接骨板等创新产品，将“可吸收/不可吸收”纳入通用名特征，凸显其“避免二次手术、降低患者成本”的临床价值，进一步激励企业投入降解材料、数字化定制等前沿技术研发。

对于医械研发人员而言，统一的分类与通用名可减少产品申报与医保对接的沟通成本；对临床机构来说，标准化管理能提升耗材选用效率。你如何看待此次医保分类调整对行业的影响？

「信息来源」

◆国家医保局发布《骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名》：

https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_109_19373.html

◆规范分类命名赋能医保管理

国家医保局发布骨、软骨及软组织植入类医用耗材医保分类与代码及医保通用名：

https://www.nhsa.gov.cn/art/2026/1/16/art_105_19374.html