保罗·卡拉尼什

奥希替尼被“氘”了一刀？

围剿药王，条条大路通罗马。 3月9日，同源康医药发布公告表示：第三代EGFR TKI TY-9591，在关键2期临床中，头对头对比奥希替尼成功。结果显示，一线治疗EGFR突变脑转移NSCLC中，iORR达到预期目的，TY-9591对比奥希替尼显示出统计学意义和临床意义的明显改善

医疗 2025-03-11

百济神州“泽布替尼”的对手究竟是谁？

本文系基于公开资料撰写，仅作为信息交流之用，不构成任何投资建议。 2023年，中国生物制药产业终于诞生了首个“十亿美元”分子。百济神州的BTK抑制剂泽布替尼全年销售额突破13亿美元，同比增长129%，成为迄今中国最成功的创新药

百济神州泽布替尼创新药 BTK抑制剂自身免疫疾病 2024-05-20

阿斯利康的2023：ADC收入飙升，达格列净反超奥希替尼

7月28日，阿斯利康发布2023年二季度和半年报。上半年，在新冠产品销售额大幅下降的情况下，凭借肿瘤、肾脏和代谢、罕见病等多领域的业绩增长，阿斯利康的业绩仍然实现了超预期的增长。二季度，公司营收114.16亿美元，同比增长9%；上半年总营收222.95亿美元，同比增长4%

阿斯利康 ADC 创新药靶向治疗肿瘤研究 2023-07-31

宣布裁员，Novavax股价大涨；再鼎医药瑞普替尼拟优先审评审批

没能抓住新冠疫苗机会的Novavax陷入了裁员的处境。 5月9日，Novavax发布2023年财报。报告期内，公司收入8095.10万美元，同比下滑88%。与此同时，Novavax第一季度财报中披露了一项全球重组和成本削减计划，包括整合设施和基础建设，以及裁员约25%

新冠疫苗再鼎医药卡介苗智飞生物临床医学 2023-05-11

瑞迪博士实验室引进君实生物PD1；中美华东迈华替尼片拟获突破性疗法认定

国产PD-1出海走遍天下。 5月5日，君实生物发布公告表示，与瑞迪博士实验室签署合作协议。根据协议，后者获得君实生物PD-1巴西、墨西哥、哥伦比亚、阿根廷、秘鲁、智利、巴拿马、乌拉圭、印度及南非的商业化权益

复星医药生物科技 PD-1 君实生物医疗器械 2023-05-06

K药-仑伐替尼疗法两项III期研究失败；Novavax发力“新冠+流感”联合疫苗

K药-仑伐替尼组合再次遭遇失利。 4月7日，默沙东/卫材宣布，Keytruda联合Lenvima两项III期研究未达主要终点，分别为一线治疗成人不可切除或转移性晚期黑色素瘤的III期LEAP-003，与治疗微卫星稳定/错配修复完整不可切除或转移性结直肠癌患者的III期LEAP-017

肿瘤创新药疫苗医疗器械默沙东 2023-04-11

2023年18A最大谜团：奥布替尼不行，还是渤健不给力？

这可能是2023开年18A最大的谜团。在支付1．25亿美元首付款之后，渤健决定终止与诺诚健华关于BTK抑制剂奥布替尼的合作。这也是诺诚健华BTK抑制剂肝损伤故事的续集。在部分市场人士看来，渤健选择退货，问题可能是出在奥布替尼身上，即产品安全性、临床效果不及预期

神经疾病临床试验血液瘤多发性硬化症奥布替尼 2023-02-17

替尼类药物肿瘤治疗表现优异，各大药企纷纷布局

多靶点作用替尼类药物可以抑制多条信号通路，对单靶点抑制剂产生耐药的肿瘤患者也可以使用。近几年国内替尼类抗肿瘤药物上市较为密集，且大多为多靶点作用药物。由于肿瘤种类丰富，且死亡率较高，目前尚未有能够彻底治疗的药物，针对肿瘤治疗的药物市场已经成为全球第一大药物市场

药物靶点肿瘤 2021-08-04

中国氟苯尼考行业发展现状与发展方向分析

在全球，氟苯尼考行业产能主要集中在中国，中国以外其他地区氟苯尼考产量相对较小。因此，全球氟苯尼考行业的竞争主要集中在中国。氟苯尼考是目前常用的一种兽用抗生素，主要用于治疗巴斯德氏菌和嗜血杆菌引起的牛呼

氟苯尼考抗生素 D-乙酯 2021-07-01

贝达药业通过港交所聆讯，恩沙替尼有望成公司首个出海品种！

多条管线计划于全球商业化，恩沙替尼有望成公司首个出海品种。本文为IPO早知道原创作者｜罗宾据IPO早知道消息，贝达药业股份有限公司（300558．SZ，下称“贝达药业”）已通过港交所聆讯，高盛、UBS、中金为其联席保荐人

贝达药业港交所凯美纳 2021-05-31

多尼尔模块化体外冲击波碎石机Sigma Pro上市,高性价比满足多样化需求!

2021年3月，深耕体外冲击波碎石领域41年的德国多尼尔医疗科技公司（Dornier MedTech）在中国市场发布重磅新品Dornier Compact SigmaPro（多尼尔模块化体外冲击波碎石系统）

多尼尔模块化碎石机 Sigma Pro 2021-03-17

太美医疗科技助力诺诚健华首款创新药宜诺凯®（奥布替尼片）获批上市

近日，北京诺诚健华医药科技有限公司自主研发的1类新药宜诺凯?（奥布替尼片）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，适用于治疗：（1）既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者。（2

太美医疗科技宜诺凯®（奥布替尼片） 2021-01-18

诺诚健华-B肿瘤创新药奥布替尼获国家药监局批准上市

12月26日，资本邦获悉，港股公司诺诚健华－B研发的BTK抑制剂奥布替尼（orelabrutinib）昨日正式获得中国国家药监局批准上市，用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤患者；既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病／小淋巴细胞淋巴瘤患者

诺诚健华-B HK 抗肿瘤药 2020-12-28

西奥罗尼胶囊被纳入拟突破性治疗品种公示名单

12月21日，资本邦获悉，微芯生物发布公告称，公司产品西奥罗尼胶囊近日被国家药品监督管理局药品审评中心纳入拟突破性治疗品种公示名单，公示期7日（2020年12月18日－2020年12月25日）。图

微芯生物 2020-12-21

艾力斯医药科创板上市市值达188亿元，旗下伏美替尼竞争激烈

据IPO早知道消息，上海艾力斯医药科技股份有限公司（688578．SH）于今日在上海证券交易所科创板上市，发行价格22．73元／股。截至9：55，艾力斯股价上涨至41．76元，较发行价上涨83．72％，市值达到188亿元

艾力斯医药科 2020-12-02

Nature重磅：新冠重症风险遗传自灭绝的尼安德特人

尼安德特人（Homo neanderthalensis），是一种20万年前活跃在欧洲地区的古人类，他们从12万年前开始统治着整个欧洲、亚洲西部以及非洲北部，但令人惊讶的是，大约在3．5万年前，尼安德特人的生活范围却开始快速缩小，最终在约3万年前完全消失

新冠重症风险遗传尼安德特人 2020-10-15

基石药业RET抑制剂普拉替尼上市申请已获受理

基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”，香港联交所代码：2616）宣布，中国国家药品监督管理局（NMPA）已受理基石药业普拉替尼胶囊（Pralsetinib Capsules，简称“普拉替尼”

基石药业普拉替尼 2020-09-07

美国FDA批准艾维替尼用于中度和重度新冠患者治疗的临床研究

2020年7月20日，美国FDA正式批准一项艾维替尼的IND申请，同意启动艾维替尼针对被COVID－19病毒感染导致中度至重度肺炎患者的一项双盲、与标准治疗随机对照的有效性和安全性的二期临床研究。艾维

新冠患者艾维替尼 2020-07-22

凯保罗生物B轮融资1亿元，癌症筛查领域加速Pre-科创板

华夏恒天资本董事长郭勇亮、中银国际董事总经理王耀辉、浙江清华长三角研究院杭州分院院长邵向荣、浙江清华长三角研究院杭州分院副院长李晓峰、国际欧亚科学院院士赵南明、杭州凯保罗生物科技有限公司创始人兼首席执行官孙苏彭在杭州滨江一起启动B轮融资签约仪式。

凯保罗生物癌症筛查 2020-07-09

凯保罗完成1亿人民币B轮融资

7月7日消息，亿邦动力获悉，肿瘤早期筛查，癌症治疗企业凯保罗完成B轮1亿人民币融资，投资方为中银国际、华夏恒天资本（领投）。

中银国际融资医疗健康专科服务 2020-07-07

首个国产BTK抑制剂“登陆”国内，泽布替尼会是下个百亿药品吗？

由百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）获得中国食品药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）／小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

创新药百济神州伊布替尼泽布替尼 BTK抑制剂 2020-06-05

国产BTK抑制剂将破零，百济神州“泽布替尼”国内即将获批

5月26日，百济神州1类新药泽布替尼（研发代号：BGB－3111）的上市审评状态就变成了“在审批”（受理号为CXHS1800024），适应症为复发／难治性套细胞淋巴瘤（R／R MCL）。这意味着继美国先行上市后，泽布替尼终于“登陆”国内市场，有望打破国产BTK抑制剂为零的现状。

创新药百济神州伊布替尼泽布替尼 BTK抑制剂 2020-05-27

瑞士伯尔尼大学科研人员：一周内可以人工合成新型冠状病毒

瑞士伯尔尼大学和病毒与免疫学研究所等机构的研究人员在bioRixv上发表了一篇研究论文，该论文介绍了他们开发的一个基于酵母的合成基因组学平台。通过该平台可以在合成的DNA片段后的一周内合成包括新型冠状病毒在内的多种病毒

新冠病毒人工合成病毒反向遗传学 2020-02-26

莫纳什大学研发帮助诊断和管理呼吸道疾病的新技术

纽约州立大学宾厄姆顿大学的一组机械工程师对一种革命性的微开关进行了研究，发现了其正在进行的研究的另一种应用。澳大利亚莫纳什大学(Monash University)的研究人员开发了一种根治性非侵入性技术，可用于诊断囊性纤维化和肺癌等呼吸性肺部疾病，并可能为患者提供快速治疗

肺部疾病、呼吸道疾病 2020-02-13

零突破！中国抗癌新药“泽布替尼”在美国获批上市

据人民日报消息，美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国企业百济神州自主研发抗癌新药“泽布替尼”在美国获准上市。由此，泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发抗癌新药，改写中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史

中国抗癌新药在美获批上市泽布替尼 2019-11-15

贝达药业第二个新药恩沙替尼即将上市，单品运营之困能否突围？

“恩沙替尼无法获批的可能性为ZERO。”贝达药业董事长丁列明表示。10月16日，恩沙替尼Ⅱ期临床研究发表于国际医学期刊《柳叶刀·呼吸医学》。该研究旨在评估恩沙替尼治疗克唑替尼治疗失败后的ALK（间变性淋巴瘤激酶）突变阳性非小细胞肺癌患者的疗效、安全性及生物标志物分析

恩沙替尼贝达药业埃克替尼 2019-11-04

诺诚健华申请港交所IPO，奥布替尼即将提交上市申请

北京诺诚健华医药科技有限公司（以下简称“诺诚健华”）于今日向港交所提交IPO招股书。诺诚健华是一家处于临床阶段的生物医药公司，通过“自主研发、外部引进与国际合作”相结合，快速研发旨在调节免疫系统并用以治疗自身免疫疾病和肿瘤疾病的多个药品

诺诚健华 2019-10-18

二甲双胍增强索拉非尼敏感性，抑制肝癌小鼠的术后复发和转移

01文章背景简介BACKGROUND INTRODUCTION肝细胞癌（HCC）发病率很高，在男性癌症患者中排名第五位，在女性中排名第七位。目前，手术切除被认为是HCC的主要治疗方法。然而，术后复发和转移仍然是HCC长期生存的主要障碍

肝癌诊疗二甲双胍 2019-09-26

你们还记得爱尔森、皮克、马可尼吗？细数CT品牌变迁史

“物换星移几度秋”。在CT历史上，Elscint（爱尔森）、Picker（皮克）、Marconi（马可尼）都曾是如雷贯耳的品牌。“器械汇”按照时间线整理出这几个CT品牌的变迁过程，供朋友们闲暇一读。

CT品牌 GE 飞利浦西门子 2018-12-29

“爱乐之城”纳什维尔：医疗科技领域的新战场

美国田纳西州首府纳什维尔不仅是美国乡村音乐的发源地，更是乡村音乐的代名词，在美国有着很大影响力。除此之外，如今的纳什维尔还在医疗科技领域取得了不错的发展。

医疗科技 2018-06-11