药品监督
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计划推翻部分药品专利，为降药价美国政府再放大招
一直以来，美国都是创新药的“天堂”。在自由定价法和专利法的加持下，创新药在美国能够实现商业价值最大化。但美国创新药定价，也存在着阴暗的另一面，即药物价格过高，患者可及性差。在近两年时间里，面对困扰美国人民的药价高昂问题，拜登政府不断出手，出台了一系列改革措施
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盘点 | 9月全球最新获批药品和器械清单
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权每天一分钟，产业信息早知道10月13日产业链早报精选19起热门产业事件2022年9月，全球批准新药数量大幅增长。FDA批准14
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2022年8月全球最新获批药品和器械清单
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发，分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年8月，全球批准新药数量持续平稳。FDA批准8款新药（NDA／BLA），包含0款新获批的新分子实体药物（NDA：T
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?盘点| 2022年7月全球最新获批药品与器械情况
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年7月，全球批准新药数量略为低迷。FDA批准9款新药（NDA／BLA），但新分子实体药物（NDA：Type 1 －
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禁止第三方平台直接参与药品网售，医药电商股何去何从
文｜恒心来源｜博望财经“青春才几年，疫情占三年”，更何况不止三年。在这几年的疫情中，人们似乎已忘却了原来的生活方式，口罩成为必需品。具体到医疗行业，随着购药场所由线下转到线上，问诊、购药习惯也相应转变，在线问诊量猛增，这就极大提升了网售药品的发展，网上购药也逐渐成为社会大众依赖的一种模式
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2022年5月全球最新获批药品和器械清单
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年5月，全球批准新药上市稳步进行。FDA批准11款新药（NDA／BLA），包含3款新获批的新分子实体药物（NDA：T
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2022年4月线上终端药品增长迅猛，市场政策合规进程加快
易观分析：2021年线上终端药品销售额达2230亿元，同比增长40．0％，增速远高于线下，已经成为医药流通市场中的重要组成部分。根据易观千帆数据，在互联网医疗发展趋于理性的背景下，医药类APP活跃用户
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小北有料 | 再传捷报！北大医药盐酸氨溴索注射液获药品注册证书
北大医药再传捷报！近日，公司收到了国家药品监督管理局签发的盐酸氨溴索注射液《药品注册证书》，该产品获得批准生产，标志着公司“内生外延”战略成果再添“猛将”，产品管线进一步丰富。相关数据显示，近年来，随
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盘点 | 2022年4月全球最新获批药品和器械清单
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年4月，全球仍稳速批准新药上市。FDA批准9款新药（NDA／BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：Typ
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盘点｜2022年3月全球最新获批药品和器械清单
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。2022年3月，全球批准新药数量有所回升。FDA批准11款新药（NDA／BLA），包含2款新获批的新分子实体药物（NDA：T
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新三板拟IPO之春光股份：掘金千亿药品包装市场
一个做药用玻璃包装的不起眼公司：山东药玻，股价从2018年的10元左右涨到2020年最高70多元，2年时间涨幅高达7倍，是当之无愧的大牛股。数据来源：雪球新三板上的春光股份（NQ：832056），也是
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华为云推出“医码平川”追溯服务平台，加速完善药品追溯体系建设
十四五以来，“健康中国”被提上高速建设日程。面对“健康中国”的新要求，基于医药行业迫切的转型需求以及当前医疗环境的压力，科技企业纷纷入局，加码医药健康产业。作为医药行业的关键一环，药品追溯也受到了前所未有的重视
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“医码平川”追溯服务平台出炉，药品追溯体系建设更进一步
十四五以来，“健康中国”被提上高速建设日程。面对“健康中国”的新要求，基于医药行业迫切的转型需求以及当前医疗环境的压力，科技企业纷纷入局，加码医药健康产业。作为医药行业的关键一环，药品追溯也受到了前所未有的重视
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默克等三巨头展开合作，将使3D打印药品应用于临床
3D打印将是个性化医疗良性循环的一个基本工具——这是制药3D打印专家FabRx公司联合创始人兼董事Alvaro Goyanes的观点，他在最近与人合著的论文评估了3D打印药品的现状和该技术的临床潜力。
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2021年中国医药流通行业药品批发市场企业竞争格局分析
医药流通行业主要上市公司：目前国内医药流通行业相关上市企业有国药控股（01099．HK）、九州通（600998．SH）、华润医药（03320．HK）、国药股份（600511．SH）、大参林（60323
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新三板企业泛谷药业启动上市辅导，去年药品销售价格下降
已立项研发产品均以CMO模式委托生产。本文为IPO早知道原创作者｜刘小七据IPO早知道消息，深圳市泛谷药业股份有限公司（下称“泛谷药业”）已同国信证券签署上市辅导协议，并于近日在深圳证监局备案。201
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6月全球最新获批药品和器械清单公布
声明：本文为火石创造原创文章，欢迎个人转发分享，网站、公众号等转载需经授权。本文为「火石创造产业大脑」药械月报的第6期，本次统计的时间为6．1－6．312021年6月，年中过半，全球批准新药数量上升。
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科创板公司苑东生物参与全国药品集中采购
6月24日，资本邦了解到，科创板公司苑东生物披露关于自愿披露公司参与全国药品集中采购拟中选的公告。 2021年6月23日，公司参加了联合采购办公室组织的第五批全国药品集中采购的投标工作。公司的格隆溴
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中美欧药品审批政策落地！
近年来，从2017年国务院办公厅印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》，到2019年新版《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》的颁布，以及2020年《药品注册管理办法》的修订及实施，国家出台了诸多政策，持续深化药品审评审批制度改革
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2021年全球及中国药品销售排名分析
医药行业主要上市企业：目前国内医药行业主要上市企业有老百姓、九州通、浙江医药、第一医药、上海医药、中国医药、益丰药房等本文核心数据：全球及中国大类药品销售占比、销售增速全球药品销售额TOP100202
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兆科眼科两项药品现场核查通过，预计2022年进行商业化
5月24日，资本邦了解到，港股公司兆科眼科－B发布公告，于2021年5月13日，公司的两项药品－贝美素噻吗洛尔滴眼液；及盐酸依匹斯汀滴眼液，通过国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心药品注册现场核查，核实上述两项药品的研制过程及生产过程中的原始记录及资料
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中国药品专利链接制度与美国Hatch－Waxman法案有何不同？
声明：本文为火石创造原创文章01概要2020年9月11日，国家药监局、国家知识产权局发布《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）（征求意见稿）》。2020年10月17日，第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十二次会议通过修改《中华人民共和国专利法》的决定，自2021年6月1日起施行
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