默沙东

相比于诺和诺德、礼来和赛诺菲，默沙东在糖尿病领域的产品管线相对单一，其糖尿病主力产品为西格列汀及其与二甲双胍复方制剂。

2006年10月，美国FDA批准西格列汀单独使用或与二甲双胍、噻唑烷二酮类药物联合使用，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。西格列汀上市第3年就突破10亿美元，但随着西格列汀专利即将到期，以及新型GLP－1类药物的出现，2017年西格列汀销售额开始下滑。

不过，默沙东在肿瘤免疫方面却成绩斐然，或许因此似乎无暇顾及西格列汀专利到期的问题，研发管线上也没有突出产品跟进。

勃林格殷格翰

勃林格殷格翰在2019年最为突出的商业活动就是和礼来合作研发的恩格列净。恩格列净是目前唯一证实在控糖、护心、保肾以及减重都具有显著效果的口服降血糖药物，有望在2024年拿下35亿美元的成绩，跻身降血糖药物前三甲。

作为糖尿病市场上一颗冉冉升起的新星，勃林格殷格翰伴随着恩格列净的推出，销售业绩扶摇直上。业内人士甚至有预言：勃林格殷格翰有望在未来几年类超越赛诺菲，入主糖尿病公司三强。

阿斯利康

与礼来、勃林格殷格翰共同研发的恩格列净一样，阿斯利康的降糖药Farxiga在市场上的表现同样亮眼。

英国制药巨头阿斯利康2019年在旧金山举行的美国糖尿病协会（ADA2019）第79届科学会议上公布了SGLT2抑制剂类降糖药Farxiga（安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）里程碑心血管预后研究（CVOT）DECLARE－TIMI 58的探索性分析数据。

据悉，该研究是迄今为止开展的最大规模的SGLT2抑制剂CVOT研究，涉及全球33个国家超过1．7万例患者。结果显示，与安慰剂相比，达格列净显著降低了2型糖尿病患者肾脏疾病进展或肾性死亡。

在全球市场落地方面，阿斯利康的达格列净成功获得日本方面的批准，意味着仅接受胰岛素治疗但不能充分控制血糖水平的1型糖尿病患者现在有了一个新的口服治疗选择。

强生

与其他积极扩大糖尿病业务的巨头不同，强生在2018年以135亿元卖掉了糖尿病业务LifeScan，将其出售给Platinum equity。Lifescan是强生旗下专业生产血糖监测产品的子公司，推出的有稳捷、稳步、稳豪、稳悦等一系列血糖仪及血糖试纸。

事实上，强生要卖掉糖尿病业务的谋划已久。除去密集出售糖尿病和灭菌消毒业务外，强生同时又密集买下外科手术、骨科和眼科业务，业务重整思路越来越明晰。

不过，强生的糖尿病药仍旧有突出表现。2018年，强生的降糖药Invokana（卡格列净）肾脏预后的III期临床研究CREDENCE因疗效特别显著而提前终止，这款药物或成15年来首个可延缓延缓2型糖尿病患者肾脏病进展的新药。

此外，强生突破中国市场的降糖药canagliflozin于2017年9月获批，其品牌名为怡可安。2018年，西安杨森与默克雪兰诺达成营销合作协议，在中国市场正式推出怡可安。根据协议，两家公司将就怡可安的后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作，而默克则拥有该产品在中国市场的独家推广权。

默克

默克2018年在糖尿病领域的最瞩目的活动莫过于与强生制药子公司西安杨森制药有限公司（西安杨森）联手，在中国内地正式上市2型糖尿病新药怡可安（卡格列净片）。

怡可安是一种具有创新作用机制的钠－葡萄糖协同转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，于2017年9月获批，当单独使用二甲双胍或联用二甲双胍和磺脲类药物血糖控制不佳时，可与二甲双胍联用或与二甲双胍和磺脲类药物联用，配合饮食和运动改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

怡可安是西安杨森上市的首款2型糖尿病治疗药物。基于双方签署的合作协议，西安杨森授予默克在中国内地独家推广怡可安的权利，两家公司也将就怡可的后续开发、分销、推广、准入、市场和销售开展紧密合作。

据悉，怡可安（卡格列净片）已在很多国家和地区上市，包括美国、加拿大、墨西哥和欧洲。

拜耳

拜耳在中国市场最有名的产品就是阿卡波糖。据悉，阿卡波糖是国内糖尿病第一大口服用药，根据公开资料引用米内网数据显示，阿卡波糖2017年公立医疗机构市场用药金额高达74．2亿元，增长率超过18％。预计加上零售市场合计规模在85亿元左右。

日前，华东医药发布公告称其全资子公司中美华东收到国家药品监督管理局批准签发的《药品补充申请批件》，中美华东生产的阿卡波糖片（50mg）国内首家通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公开数据显示，外企拜耳占阿卡波糖的份额接近60％，但目前已经通过一致性评价的杭州中美华东制药的市场地位也较高，市场份额占比也超过了30％，由于国产药品与原研外企的零售价格差，用药数量上差距要远低于市场份额的差距。在通过一致性评价后，国有药企有望大幅扩大市场份额，对原研外企形成替代。

近一两年内，国企和原研企业的市场份额很可能会发生转换。而在市场中约占9％份额的绿叶制药也在积极推进市场发展。不过，由于该品种竞争企业较少，未来的市场竞争将不至于太激烈。

武田制药

武田制药最有名的糖尿病相关产品莫过于曲格列汀（Trelagliptin），一种每周一次的二肽基肽酶IV（DPP－4）抑制剂，通过选择性、持续性抑制DPP－4，控制血糖水平。

2015年，武田制药的曲格列汀获日本卫生劳动福利部（MHLW）批准，成为全球首个周服降糖药。不过据悉，武田并无在全球市场销售曲格列汀的打算。此外，Datamonitor Healthcare预测该抑制剂在日本本土的销售将稳定增长，至2023年达至销售顶峰。

武田原研的降糖药伏格列波糖也在中国市场占有一席之地。阿卡波糖和伏格列波糖在中国降糖药市场一直占领主导地位。伏格列波糖原研药武田制药的倍欣，于1994年在日本上市，1999年进入中国。由于胃肠道副作用更小，伏格列波糖进入市场后呈快速增长趋势。

由于伏格列波糖采用半发酵－半化学合成或全化学合成的方法生产，生产工艺较阿卡波糖更为简单，竞争格局较为分散。根据样本医院终端数据，武田制药的倍欣市场份额达54．7％，江苏晨牌约占 30．7％，辰欣药业与浙江震元分别占比5．5％与4．1％。

文 ｜  宁晨

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