十张图带你了解我国医疗器械行业市场发展现状分析沿海经济较发达

2020-05-18 14:25

4、2019年我国医疗器械注册批准总数量增长53．6％

数据显示，2019年，我国第二、第三类医疗器械注册批准总数量达2．55万项，同比增长53．6％。

图表4：2017-2019年我国医疗器械注册批准总数量(单位：项)

其中，国家药监局共批准医疗器械首次注册、延续注册和变更注册8471项，与2018年相比注册批准总数量增长53．2％。按注册品种区分，医疗器械5226项，占全部医疗器械注册数量的61．7％；体外诊断试剂3245项，占全部医疗器械注册数量的38．3％。

图表5：2019年国家药监局批准注册医疗器械品种结构(单位：项，%)

注：此处医疗器械主要指设备和耗材等。

5、2019年第二类医疗器械境内注册量同比增长53．4％

2019年，我国第二类医疗器械注册总数达19771项，同比增长51．5％。按注册产品来源来看，境内医疗器材产品注册（由各省级药品监管部门批准）数量为1．70万项，同比增长53．4％；进口医疗器材产品注册（由国家药监局批准）数量为2754项，同比增长38．3％。

图表6：2018-2019年我国二类医疗器械境内、进口注册数量(单位：项)

从境内注册的医疗器材来源地看，江苏省、北京市和广东省的第二类医疗器械注册量最多，均突破了2000项，说明这三个省市的第二类医疗器械的研发生产能力排名全国前列。

图表7：2019年我国第二类医疗器械境内注册区域分布(TOP10)(单位：项)

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