净利润同比减少68．34%,亏损扩大难题仍未解

财报显示,2021财年第四季度和全年费用分别为5．8501亿美元和19．7亿美元;相比之下,研发费用分别为3．5554亿美元和12．9亿美元;同时,一般及行政管理费用分别为2．0821亿美元和6．0018亿美元;相较去年都有了不同程度的增长。

而增加的主要原因是团队规模的扩大、创新药物的研发以及销售市场等外部费用的增加。

数据显示,截至2020年9月30日,百济神州研发人员为1944人,占总员工比例的42．3%。

2017年至2020年9月30日,百济神州的研发费用分别为20．17亿元、45．97亿元、65．88亿元、66．03亿元,分别占营收的125．2%、350．88%、223．03%、452．66%。

众所周知,成功率低、投资额大、长周期是创新药企必须要面对的三座大山。

而作为国内创新药研发投入一哥的百济神州,“烧钱”速度不亚于互联网公司。

2018年、2019年、2020年百济神州前三季度净亏损为6．74亿美元、9．49亿美元、11．28亿美元;研发投入为6．79亿美元、9．27亿元、9．4亿美元。可见,亏损逐年增大与逐年的高研发投入不无关系。

而巨额的研发投入也是公司自主创新的基本保障。目前百济神州拥有两款自主研发的重磅新药,分别是在

美国和中国同时上市的泽布替尼胶囊,又名百悦泽和在国内上市的替雷利珠单抗注射液,又名百泽安。前三季度,来自百泽安产品的营收占总体营收近50%。

虽然百济神州目前有大量临床阶段候选药物,但仍然在研究阶段,而药物的研发本就是一个漫长的时期,需要多个环节才能完成上市,同时新药的研发也需要源源不断的投入研发费用。财报显示,2020年第四季度和全年,净亏损分别为4．7275亿美元和16亿美元,研发费用分别为3．5554亿美元和12．9亿美元,由此可见,高昂的研发费用仍是一只吞金兽,而百济神州想要破解盈利的难题,或不是短期内能实现的。

牵手诺华、加速出海,百济神州找到新突破口?

据弗若斯特沙利文数据,2019年全球癌症患者数量达1850万人,而全球肿瘤免疫治疗市场达到了290亿美元,并预计2024年将扩大至957亿美元。在中国市场,2019年肿瘤免疫治疗市场达74亿元,预计2024年将增长至979亿元,PD-1单抗市场规模达819亿元。

PD-1/PD-L1抗癌药区别于传统的肿瘤放疗或化疗,属于免疫治疗的一种,即通过人体自身免疫系统消灭癌细胞。据弗若斯特沙利文数据,全球 PD-1/PD-L1单抗市场规模在过去的5年迅速拓展,由2015年的16亿美元迅速增长到2019年的232亿美元,复合年增长率为96．3%。在中国,目前已经获批上市的国产PD-1抗癌药已经有四个,且均已通过谈判进入医保目录。市场前景的广阔以及医保政策的利好对于百济神州而言无疑是利好的。

从自身的角度,2021年1月12日,百济神州宣布与全球制药巨头诺华达成合作。具体,就其自主研发的PD-1抗体药物替雷利珠单抗,在多个国家的开发、生产与商业化达成合作与授权协议。

市场虽广阔,但竞争与挑战也是并存的。公开资料显示,目前国产PD-1单抗药物企业除了百济神州外,还有百时美施贵宝的欧狄沃、信达生物的达伯舒、君实生物的拓益、恒瑞医药的艾瑞卡等。

值得注意的是,2015年,信达生物和礼来制药达成合作,在2020年继续扩大全球战略合作。同年,基石药业也与辉瑞达成战略合作,携手满足肿瘤治疗需求。

此外,自2007年微芯生物以2800万美元的价格将西达本胺授权转让伊始,国产新药就相继成功“出海”。早在2011年,和记黄埔医药就宣布与阿斯利康签署了一项合作协议,2015年,信达生物与礼来达成3个肿瘤免疫治疗双特异性抗体药物的全球开发合作协议。

随着PD-1在经历了前不久的医保谈判激烈竞争后,竞争的赛场再拓展至海外市场。由此可见,未来国产药加速出海也是大势所趋,百济神州想要抢占市场份额,还需要继续创新产品。

总的来说,随着我国药品研发实力的不断增强,诸多药企开始加快了创新药的国际化布局。目前来看,国内药企创新与国际化成果已经开始逐步进入凸显期。而业内认为,未来中外医药公司强强联合,共同开发国内、国际医药市场将会成为常态。而在此背景下,百济神州通过多方融资继续自主研发的方向无疑是正确的。但与此同时,也需要更多的财力去维持运营。毕竟,百济神州与诺华的合作首付款就高达6．5亿美元,总交易金额超22亿美元。何时扭亏或依然是未知数,但这也将成为影响资本市场耐心的关键因素。

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