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百济神州今日科创板上会:已在美、港上市

2021-06-28 17:24
IPO早知道
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7年融资路,高瓴资本参投多轮一路相伴。

本文为IPO早知道原创作者|菡萏

据IPO早知道消息,已在美股和港股上市的百济神州有限公司(下称“百济神州”,BGNE.US,06160.HK)将于今日(28日)于科创板首发上会,中金公司及高盛高华为联合保荐人。

招股书显示,此次百济神州拟募集资金223.45亿元,募集资金将用于建设“药物临床试验研发项目”、“研发中心建设项目“、”生产基地研发及产业化项目“、”营销网络建设项目“以及补充流动资金。

来源:公司招股书

早在之前,百济神州已在美股(2016年)和港股(2018年)上市,若此番A股IPO闯关成功,百济神州将开创先河,成为首家“三地上市”的生物医药企业。

研发能力超强:多项成果国内首创

公开资料显示,百济神州成立于2010年,是一家全球性、商业阶段的生物科技公司,专注于研究、开发、生产以及商业化创新型药物,主要从事治疗癌症为主的分子靶向及肿瘤免疫治疗药物的研发与销售。

从成果来看,百济神州目前已成功研发出第一个中国自主研发并获美国FDA加速批准上市的抗癌新药,同时也是第一个中国自主研发并获美国FDA突破性疗法认定的抗癌新药、第一个获中国国家药监局附条件批准上市的国产BTK抑制剂百悦泽?。百济神州也成功开发出国内首个获得附条件批准用于治疗尿路上皮癌的抗PD-1单抗药物百泽安?、国内首个获批用于治疗涵盖铂敏感及铂耐药复发卵巢癌(OC)患者的PARP抑制剂百汇泽?等产品。成立仅仅十年左右,这样的成果体现了百济神州卓越的创新药物研发能力。

具体而言,百济神州的商业化产品及临床阶段候选药物共有47款,包括8款商业化阶段药物、4款已申报候选药物和35款临床阶段候选药物。其中,共有3款自主研发药物正在上市销售、8款自主研发候选药物处于临床在研阶段、以及36款处于临床或商业化阶段的合作产品。

这3款处于商业化阶段的自主研发药物分别为BTK小分子抑制剂百悦泽?,抗PD-1单抗百泽安?和PARP抑制剂百汇泽?。据悉,百悦泽?获得美国食品药品管理局(FDA)加速批准上市,于2019年11月在美国开始商业化销售,并已在阿联酋、加拿大、以色列获批上市。百悦泽?和百泽安?获得中国国家药监局附条件批准并分别于2020年6月和2020年3月在中国开始商业化销售。百汇泽?于2021年5月获得中国国家药监局附条件批准。

招股书显示,2020年1-9月百悦泽?的销售额超过1.6亿元,百泽安?至2020年9月30日即实现近7亿元的销售收入,不过百济神州同时仍然在继续投入上述已上市药品的适应症拓展研究,相应研发支出随之增加,因此已上市药品销售仍处于亏损状态。

由于新药研发、生产、商业化是一个投资大、周期长、风险高的过程,百济神州在药物早期发现、临床前研究、临床开发、监管审查、生产、商业化推广等多个环节持续投入,持续亏损。

数据显示,2017年至2020年1-9月(下称“报告期"),百济神州营业收入分别为16.11亿元、13.10亿元、29.54亿元和14.59亿元,包括药品销售收入以及技术授权和研发服务收入,实现归属于母公司股东的净利润分别为-9.82亿元、-47.47亿元、-69.15亿元及-81.04亿元,截至2020年9月30日,百济神州累计未分配利润为-243.03亿元。

研发投入巨大,销售费用高企

百济神州如今的研发实力与领先优势以及造成的巨额亏损与公司在研发上的重视密切相关。

招股书显示,截至2020年9月30日,公司研发人员数量为1944人,占员工总数的比例为42.30%,从财务数据上看,报告期内,百济神州研发费用分别为20.17亿元、45.97亿元、65.88亿元和66.03亿元,金额巨大。

来源:公司招股书

从研发费用率上来看,百济神州与同行业可比上市公司相比高居不下,截至2020年前三季度,百济神州研发费用率高达452.66%,远高于行业均值68.70%。

来源:公司招股书

除研发费用高居不下之外,百济神州的销售费用也超出行业水平颇多。

这主要是由于随着百济神州自研产品的陆续上市以及授权销售产品的销量增加,公司的销售团队不断拓展壮大,相关商业化推广、销售人员开支随之增加,百济神州销售费用率整体呈现上升趋势。

具体对比来看,报告期内,百济神州的销售费用分别为8406万元、4.88亿元、13.59亿元、16.67亿元,销售费用占营收的比例分别为5.22%、37.28%、45.99%、114.26%,逐年上升,占比越来越大。

来源:公司招股书

主要是由于2017年、2018年和2019年百济神州药品销售主要为授权销售产品销售,这些产品商业化程度相对成熟,销售费用率相对较低,公司为自主研发的新产品上市而准备的商业团队扩张也在相对早期阶段,因此该时销售费用率较低。

而2019年末以来,百济神州新产品整体处于进入市场的初期,创新度高并需要进行广泛市场教育,且相较于可比公司,百济神州的商业化支出还包括于美国建立商业化团队,境外业务相对于境内处于更早期发展阶段,销售费用远高于产品收入,以及百济神州在2020年上市了百泽安?、百悦泽?、安加维?,在不断持续性的开拓新市场等等诸多因素,让销售费用亦成为居高不下的一项重要指标。

招股书显示,预计到2021年底,百济神州还将有至多12款产品上市。

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