3．4 行业发展驱动因子

（1）政策利好抗肿瘤药物行业发展

政府出台一系列政策，包括缩短创新药物临床申请和上市申请的审批时间，加快有潜力的新药进入市场，满足临床迫切需求。此外，政府还出台了进口抗癌药免税、人才激励计划和专项公共研发基金等优惠政策，特别是支持中国企业的研发活动。因此，现有的新型肿瘤治疗方法将变得越来越多样化，在未来会成为抗肿瘤药物市场增长的一大助力。

（2）癌症患者人数增加，抗肿瘤药物需求不断增长

2020年，中国癌症新发病人数达到450．0万。受人口老龄化、环境污染、吸烟、运动缺乏、高热量饮食等不健康生活方式的普遍影响，未来中国癌症新发病人数将进一步增长，预示着抗肿瘤药物需求的不断增长。

（3）临床需求增加，促进抗肿瘤药物市场的增长

癌症患者仍然存在巨大的尚未满足的治疗需求。世界各国都对治疗癌症或罕见病的新药、新型疗法寄予厚望，对新药和新型疗法开发的研发投入也不断增加。特别是一些中小型生物技术制药公司，致力于开发新药，这将促进抗肿瘤药物市场的增长。

（4）医保目录扩增，推动抗肿瘤药物行业的发展

国家医疗保障局成立，加速了医保体系改革，促进医保制度的发展，新版医保目录发布后，通过价格谈判和动态调整等政策，2019年和2020年的医保目录更新纳入了更多的抗肿瘤药物。其中，越来越多的抗癌靶向药物被医保目录覆盖，根据2020版医保目录，已有共计47种靶向抗癌药物被纳入医保目录，有利于进一步推动抗肿瘤药物行业发展。

3．5 行业风险分析和风险管理

表 常见行业风险因子

资料来源：资产信息网 千际投行

本行业常见的风险如下：

（1）研发失败的风险：新药研发周期长、投入大、风险高。任何环节一旦出现重大安全性事件，就有可能立刻叫停。

（2）产品放量不达预期的风险：药品的营销是对销售公司的政府事务能力、市场营销和销售推广能力的综合考验，若其间出现问题则可能导致药品销售放量不及预期。

（3）政策风险：医药行业受政策影响大，新出台的政策可能压制行业短期增长，此外各地方政策执行力度不一，进度上可能会有偏差。

3．6 竞争分析－基于波特五力模型分析

（1）同业竞争者威胁

目前，FDA批准上市的PARP抑制剂包括奥拉帕利、鲁卡帕利、尼拉帕利和尼拉帕利4个，主要适应症有乳腺癌、卵巢癌、胰腺癌等。现阶段，在我国上市的PARP抑制剂有阿斯利康的奥拉帕拉以及Tesaro授权给再鼎医药的尼拉帕利。不难看出，PARP抑制剂市场以国外品牌为主。

近年来我国为支持本土企业发展，也制定了一系列支持政策，鼓励创新药研发，加快创新药的审评审批。在政策推动下，PARP抑制剂等创新药物研发进展迅速。国内企业在PARP抑制剂研发上紧跟全球进展，本土PARP抑制剂研发进展最快的为恒瑞医药的氟唑帕利；百济神州的 Pamiparib （BGB－290）晚期胃癌一线维持治疗也都处于临床III期，为全球最快。因此，该行业竞争较为激烈。

（2）替代品威胁分析

所谓替代品是指在功能上实现对另一产品替换的其它产品，它对原来被替代者的威胁主要来自于对市场和消费者的争夺，也就在于对方是否具有盈利能力，其产品在质量和功能方面用户的满意程度如何以及用户转向替代品的难易程度。抗癌药品作为特殊商品，具有极强的专业性，其作用并不能通过保健品或医疗器械等其他产品所替代。因而，替代品较为局限。

（3）供应商的议价能力

抗癌药的上游供应商主要为医药批发企业，供应一些原料药。对于不具备生产能力的医药企业或中小药店而言，供应商在各个环节的议价能力超过医药企业或药店；而对大型连锁零售药店有稳定的资金链、庞大的销售渠道及稳定的客源和自有品牌产品的开发，掌握着和供应商之间的主动权。

（4）购买者的议价能力

药品最终的终端消费者多为个人，而抗癌药属于特殊商品，一般不具备打折或降价销售的能力，且消费者在购买药物时多处于刚性需求，因此，购买者讨价还价的能力不强。

（5）潜在进入者威胁

潜在进入者是影响行业竞争强度和盈利性的又一关键要素，他会带来新的生产能力，要求一定的市场份额。而在如今的抗癌药市场，这种威胁主要体现在对下游市场需求量的争夺和对上游市场资源的分流上。就目前的发展趋势来看，国外专利技术的出现和政策规划对该行业的影响较大。

3．7 中国企业重要参与者

恒瑞医药 ［600276．SH］

江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1970年，原名连云港制药厂，是集科研、生产和销售为一体的大型医药上市企业，总部位于江苏省连云港市。2000年在上海证券交易所上市，是国内最大的抗肿瘤药和手术用药的研究和生产基地，目前是国内最具创新能力的大型制药企业之一。

复星医药 ［600196．SH］

上海复星医药（集团）股份有限公司成立于1994年，是中国领先、创新驱动的国际化医药健康产业集团，业务领域策略性布局医药健康业链，直接运营的业务包括制药、医疗器械与医学诊断、医疗服务，并通过参股国药控股涵盖到医药商业领域。

复星医药在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管系统等领域拥有多个优势产品。汉利康（利妥昔单抗注射液）新增生产规模（2，000L）获批，2020年全年收入7．5亿元；2020年8月开始销售的新产品苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、汉曲优（注射用曲妥珠单抗）上市后加速市场准入，积极推动纳入国家、各省市医保目录，实现收入均为约1．4亿元。

华润三九 ［000999．SZ］

华润三九医药股份有限公司（简称“华润三九”）是大型国有控股医药上市公司，前身为深圳南方制药厂。1999年4月21日，发起设立股份制公司。2000年3月9日在深圳证券交易所挂牌上市。

公司拥有年销售额过亿元的品种13个，其中，999感冒灵系列销量连续五年位居感冒药市场第一；三九胃泰和999皮炎平也分别位居OTC胃药和皮肤药的前列；止咳化痰品类中999强力枇杷露在2012年度非处方药产品排名情况统计的中成药类别的感冒咳嗽类中居第5位。“999”品牌是中国驰名商标。是中国人心目中的知名品牌，其产品市场占有率也较高。

普洛药业 ［000739．SZ］

普洛药业股份有限公司创立于1989年，是著名民营企业横店集团医药产业发展平台，深交所主板上市公司。公司位列中国医药工业企业40强，“工业企业实力百强”第25位（浙江第2位），“原料药出口”第2位（浙江第1位），药智网CDMO企业5强，第14届“中国主板上市公司最具价值100强”，并入选第二批浙江省“雄鹰行动”培育企业。近年来，连续获得东阳市“工业强市贡献奖”、金华、东阳两市“纳税十强”等荣誉称号。

科伦药业 ［002422．SZ］

科伦药业创立于1996年，20年产业疾行，现已成为拥有省内外32家子（分）公司的现代化药业集团。由于输液行业物流的特殊性，科伦药业的生产基地分布于四川、湖南、黑龙江和云南等九个省区，总计为近万名员工提供了就业岗位。

3．8 全球重要竞争者

辉瑞 ［PFE．N］

辉瑞公司（Pfizer Inc．）创建于1849年，迄今已有170余年的历史，总部位于美国纽约，是一家以科学为基础的、创新的、以患者为先的生物制药公司。辉瑞的目标是“为患者带来改变其生活的突破创新”。

辉瑞于1989年进入中国市场。扎根中国30余年，辉瑞已成为在华主要的外资制药公司之一。辉瑞在中国业务覆盖全国300余个城市，并在华上市了五大领域的高品质的创新药物，包括肿瘤、疫苗、抗感染、炎症与免疫、罕见病等多个领域的处方药和疫苗。

默克制药 ［MRK．N］

默克集团（Merck KGaA）创建于1668年，拥有约350年历史，总部位于德国达姆施塔特市（Darmstadt），该集团主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。

截止2012年，默克在全球67个国家和地区拥有154个分支机构，以及38，000名员工。

光谱制药 ［SPPI．O］

光谱制药公司Spectrum Pharmaceuticals， Inc．（NASDAQ：SPPI）创立于1987年，于2002年12月改为现用名，总部位于美国内华达州Henderson，全职雇员235人，是一家开发和商业化肿瘤和血液学药物产品的公司，致力于获取、开发和商业化新型靶向药物，在授权许可和获取差异化药物以及临床开发方面拥有良好的记录。

杰龙 ［GERN．O］

Geron Corporation于1990年11月28日在特拉华州成立。该公司是一家生物制药公司，开发用于癌症治疗的一流治疗办法。

Imetelstat是一种新奇的、一流的端粒酶抑制剂，是该公司临床发展中的产品的候选人。端粒酶使肿瘤细胞维持端粒的长度，这为他们提供了无限的细胞复制的能力。Imetelstat是一种有效的特异性端粒酶抑制剂。

生化基因 ［BIIB．O］

Biogen Inc．是一家全球性的生物制药公司，专注于为患有严重神经和神经退行性疾病的患者以及相关的治疗邻接患者发现、开发和提供全球创新疗法。该公司的核心增长领域包括多发性硬化症（MS）和神经免疫学；阿尔茨海默病（AD）和痴呆症；神经肌肉疾病，包括脊髓肌萎缩症（SMA）和肌萎缩侧索硬化症（ALS）；运动障碍，包括帕金森氏症；以及眼科学。该公司还专注于在免疫学、神经认知障碍、急性神经学和疼痛等新兴增长领域发现、开发和提供全球创新疗法。