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自免BTK爆发，红斑狼疮重大突破

2025年堪称BTK抑制剂的“自免元年”。继今年8月底赛诺菲BTK抑制剂Rilzabrutinib获FDA批准、正式用于治疗原发免疫性血小板减少症（ITP）后，诺华同类药物Remibrutinib也

创新药 2025-12-18

三期头对头数据公布！礼来非共价 BTK 抑制剂全面胜出伊布替尼

2025年12月7日，礼来公布了BRUIN CLL-314 III期临床试验的最新结果。这是首次在初治或未接受过BTK抑制剂治疗的CLL/SLL患者中，直接比较非共价（可逆）BTK抑制剂Jaypirc

礼来临床试验 2025-12-09

自免BTK抑制剂大爆发，没有悬念了

自免BTK抑制剂再迎利好消息。 11月10日，罗氏宣布，自免BTK抑制剂芬奈布鲁替尼在复发型和原发进展型多发性硬化症患者中开展的两项关键性RMS研究，首项研究已达到主要终点。具体而言，在至少96周的

创新药生物医药企业 BTK 2025-11-11

麓鹏制药IPO：成立仅7年，凭新一代BTK抑制剂挑战礼来，后来者的野望？

后浪来袭？来源｜医药研究社部分创新药企的突围，是从“打破常规”开始的。最近启动港股IPO的麓鹏制药就有相关实践。据悉，该公司成立于2018年，专注于设计、发现、临床开发及商业化超越传统药物发现“

抑制剂制药 2025-11-05

携"超越常规"BTK抑制剂管线冲刺港交所，麓鹏制药能否后发制人？

部分创新药企的突围，是从“打破常规”开始的。最近启动港股IPO的麓鹏制药就有相关实践。据悉，该公司成立于2018年，专注于设计、发现、临床开发及商业化超越传统药物发现“五规则”（里宾斯基五规则，传统

麓鹏制药 2025-11-05

赛诺菲一小步，自免BTK抑制剂一大步

BTK抑制剂的故事，正翻开新的一章过去十年，伊布替尼、泽布替尼等凭借对B细胞通路的精准阻断，彻底改变了CLL、MCL等血液瘤的治疗格局，创造了百亿美元的庞大市场。然而，随着血液瘤适应症药品日渐饱和

创新药自免 BTK抑制剂 2025-09-08

BTK抑制剂江湖秩序之变 12/40

过去十余年，BTK抑制剂市场持续爆发。自伊布替尼在2013年获批用于治疗慢性淋巴细胞白血病以来，BTK抑制剂高歌猛进，几乎称霸血液瘤领域，市场规模也已超百亿美元。当然，随着越来越多的入局者，BTK抑制剂市场也变得暗流涌动起来

医疗抑制剂 2024-12-12

又一国产创新药NewCo出海；首药控股止损BTK抑制剂

NewCo模式继续受到关注。 11月7日，维立志博宣布，与Aditum Bio成立研发公司Oblenio Bio，并将CD3/CD19/BCMA三抗授权给Olenio Bio。通过此次运作，维立志博将收获3500万美元预付款和近期里程碑金额，以及5.79亿美元的开发、监管、销售里程碑金额

创新药新药研发 BTK抑制剂仿制药首药控股 2024-11-08

赛诺菲BTK抑制剂自免适应症三期临床成功；先声药业引进塔吉瑞ALK/ROS1抑制剂

BTK在自身免疫适应症的研发领域又迈出了新的一步。 9月2日，赛诺菲宣布，其BTK抑制剂托勒布替尼在HERCULES 3期研究中取得了积极结果，表明托勒布替尼在延缓非复发性继发性进展性多发性硬化症患者确诊残疾进展的时间上，达到了优于安慰剂的主要终点

赛诺菲 BTK抑制剂自免适应症先声药业创新药 2024-09-03

信达生物二季度收入超20亿元；翰森制药引进麓鹏制药BTK抑制剂

信达生物展现实力。 8月8日，信达生物公告，在2024年第二季度，公司共取得总产品收入超过人民币20亿元，同比实现了约50%的增长。同日，乐心医疗公告，公司2024年上半年实现营业收入4.99亿元，同比增长29.63%；归属于上市公司股东的净利润3485万元，同比增长303.72%

医疗信达生物翰森制药麓鹏制药 BTK抑制剂 2024-08-09

领头羊的折戟，默克BTK抑制剂多发性硬化症3期临床失败

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手入局，上百款BTK抑制剂处于在研阶段。当然，并非所有的BTK抑制剂都拥挤在血液瘤领域。一些药企试图在自身免疫疾病领域，重建BTK抑制剂的江湖秩序

默克 BTK抑制剂创新药生物制药自身免疫疾病 2023-12-07

首个自免适应症三期临床成功，BTK抑制剂竞争来到新起点

在BTK抑制剂试图攻下自身免疫的这些年里，希望和失望的故事轮番上演。当BTK抑制剂于肿瘤领域大获成功后，一些人将目光投转向BTK抑制剂的另一片应许之地：重磅炸弹频出的自身免疫疾病领域。故事的开

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-08-11

南京新冠口服药自付金额31.5—63元；罗氏BTK抑制剂治疗多发性硬化症II期研究成功

新冠口服药自付金额是多少？南京医保局给出了参考答案。南京市医保局近期发文，将先诺特韦/利托那韦组合包装(先诺欣)、氢溴酸氘瑞米德韦片(民得维)、来瑞特韦片(乐睿灵)临时纳入基本医疗保险支付范围。据计算，三款药品最低自付金额分别为31.5元/盒、63元/盒和62.8元/盒

南京新冠口服药 BTK抑制剂医疗器械阿斯利康创新药 2023-05-18

百亿BTK抑制剂市场纷争，可能的三种结果

未来几年，BTK抑制剂市场注定风起云涌。1月27日，礼来的第三代BTK抑制剂Pirtobrutinib获FDA加速批准上市，用于三线及以上治疗（包括接受其他BTK抑制剂的治疗）成人复发难治性套细胞淋巴瘤

BTK抑制剂创新药细胞研究基因工程肿瘤治疗 2023-02-01

【深度】百亿市场潜力凸显 BTK抑制剂行业发展前景广阔

在国内淋巴瘤威胁不断显现背景下，BTK抑制剂作为治疗该类疾病的关键靶向药物，其具有抗肿瘤活性高、靶向性高、毒副作用低等优势，临床价值较高。BTK（布鲁顿氏酪氨酸激酶）抑制剂，是指一类可与BTK共价结合的小分子化合物，通过与BTK结合并抑制其活性，是一类B细胞恶性肿瘤的靶向治疗药物

BTK抑制剂血液瘤创新药免疫疾病临床实验 2023-01-12

BTK抑制剂陷“肝损伤风云”，百亿美金靶点危险的另一面

自2013年诞生以来，BTK抑制剂伊布替尼一路狂奔。2021年，其为艾伯维带来了98亿美元的收入。超强的吸金能力，使得BTK抑制剂吸引了众多选手加入竞争。目前，全球范围内已有5款BTK抑制剂获批上市。这还没完，还有上百款BTK抑制剂处于在研阶段

BTK抑制剂血液瘤创新药免疫疾病临床实验 2022-12-27

首个国产BTK抑制剂“登陆”国内，泽布替尼会是下个百亿药品吗？

由百济神州自主研发的BTK抑制剂泽布替尼（百悦泽）获得中国食品药品监督管理局（NMPA）药品审评中心（CDE）批准，用于治疗既往接受过至少一项疗法的成人套细胞淋巴瘤（MCL）患者，以及既往接受过至少一项疗法的成人慢性淋巴细胞白血病（CLL）／小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）患者。

创新药百济神州伊布替尼泽布替尼 BTK抑制剂 2020-06-05

国产BTK抑制剂将破零，百济神州“泽布替尼”国内即将获批

5月26日，百济神州1类新药泽布替尼（研发代号：BGB－3111）的上市审评状态就变成了“在审批”（受理号为CXHS1800024），适应症为复发／难治性套细胞淋巴瘤（R／R MCL）。这意味着继美国先行上市后，泽布替尼终于“登陆”国内市场，有望打破国产BTK抑制剂为零的现状。

创新药百济神州伊布替尼泽布替尼 BTK抑制剂 2020-05-27